Dravet 集団における Charlotte の Web 応答者と非応答者の間の遺伝子解析
2017年12月13日 更新者：University of Colorado, Denver
医療用マリファナとてんかんの治療については、非常に多くの関心が寄せられています。
ドラベ症候群として知られる特定の遺伝性てんかんでは、SCN1A 遺伝子に影響を与える突然変異が発生します。
コロラド州で入手可能なシャーロットのウェブとして知られるマリファナの特定の株は、この壊滅的なてんかん症候群で活性を持っている可能性があります.
逸話的な報告は、この療法の成功と応答の欠如の両方を示唆しています。
Dravet 応答者と非応答者の違いの遺伝子解析は、この治療法によって助けられる可能性が高い患者を特定するのに役立つだけでなく、マリファナが抗てんかん効果を発揮する可能性のある推定メカニズムに光を当てる可能性があります.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1-50 歳の Dravet 症候群の患者で、医療用マリファナの医師の助けを借りて、シャーロットの Web 系統の医療用マリファナによる自己治療を求めているが、まだ治療を受けていない患者
説明
包含基準:
- 遺伝子が確認されたドラベ症候群の1〜50歳
- -制御不能なてんかん、少なくとも2回の以前の治療に失敗した（適切な抗てんかん薬、ケトジェニックダイエット、迷走神経刺激療法を含む）
- 発作の頻度は、週に 2 回以上の視覚的に数えられる運動発作 (強直性間代性、強直性、間代性、ミオクロニー性、または無動性) でなければなりません。
- けいれん発作、落下発作、または強直発作、または数えられる発作タイプの任意の組み合わせを特定できる医療提供者
- 医療用マリファナの医師の助けを借りて、シャーロットの Web 系統の医療用マリファナを使用した自己探求的な治療を行っていますが、まだ治療を受けていません。
- 発作回数日記を記入できる介護者
- ドラベ症候群の被験者から口腔スワブサンプルを入手できる
- 遺伝子解析の結果に対するいかなる権利も放棄することに同意する
除外基準:
- -ケア提供者によるてんかん発作と区別できない非てんかん発作のある被験者
- 囚人
- 妊娠中の女性
- 遺伝子解析の結果に対する権利を放棄しないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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ドラベ症候群
医療用マリファナの医師の助けを借りて、医療用マリファナのシャーロットのウェブ株による自己探索療法を行っているが、まだ治療を受けていないドラベ症候群の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高濃度カンナビジオール（CBD）オイル療法に反応するように見えるドラベ症候群（SCN1A遺伝子変異）患者とそうでない患者との間の遺伝的差異。
時間枠：1日
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3 か月の治療を完了し、50% を超える発作の減少が見られた患者は「応答者」と指定され、3 か月前に何らかの理由で治療を中止した患者、または発作の減少が 50% 以下の患者は「非応答者」と指定されます。 .
グループ間遺伝子解析が行われます
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward Maa, MD、Denver Health Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月13日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14-0294
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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