Bioequivalência do comprimido BIBR 277 (à base de manitol) em comparação com a formulação da cápsula em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

1. Idade >= 20 e <= 35 anos
2. Peso: IMC > 17,6 e < 26,4 (Peso (kg) / Altura (m)2)
3. Sujeitos julgados pelo investigador como elegíveis como sujeitos do estudo, sem achados clinicamente significativos após a triagem
4. Indivíduos que se voluntariam para participar e são capazes de entender e concordar totalmente com este estudo por consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Distúrbios gastrointestinais, hepáticos, renais, respiratórios, cardiovasculares, metabólicos, imunológicos ou hormonais
2. Doenças do sistema nervoso central (como epilepsia) ou distúrbios psiquiátricos ou distúrbios neurológicos
3. Infecções agudas crônicas ou relevantes
4. História de doença hepática (por exemplo, cirrose biliar, colestase)
5. História de doença renal grave
6. História ou presença de estenose arterial renal bilateral ou ausência de rim unilateral acompanhando estenose arterial
7. História de ou presente distúrbio cerebrovascular
8. História de hipercalemia
9. História de hipersensibilidade ao princípio ativo (telmisartana) ou a outros antagonistas dos receptores da angiotensina II
10. História ou hipotensão ortostática presente ou desmaio
11. Cirurgia do trato gastrointestinal (exceto apendicectomia)
12. Histórico de abuso de álcool ou drogas
13. Participação em outro estudo com um medicamento experimental dentro de 4 meses antes do estudo
14. Doação de sangue total superior a 400 mL nos 3 meses anteriores ao estudo
15. Doação de sangue total superior a 100 mL no período de 1 mês antes do estudo
16. Doação de constituinte de sangue de mais de 400 mL no período de 1 mês antes do julgamento
17. Qualquer medicamento que possa influenciar o resultado do ensaio até 10 dias antes do ensaio
18. Atividades físicas excessivas nos 7 dias anteriores ao julgamento
19. Consumo de álcool nos 3 dias anteriores ao julgamento
20. Incapacidade de cumprir a restrição do protocolo
21. Além do acima, aqueles que são julgados pelo investigador como inapropriados como sujeitos do estudo