- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02284789
Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS) Validation (CAJAS)
2 de dezembro de 2015 atualizado por: Bayer
Content and Psychometric Validation Study of the Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS) in Subjects With Moderate to Severe Hemophilia A Treated on Prophylaxis
To obtain evidence of content validity and reliability of the Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS), a clinician-reported outcome (ClinRO) measure, as adapted for use in a population of adults with moderate to severe hemophilia A treated with coagulation factor VIII (FVIII) therapy as secondary prophylaxis or episodic treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male, 18 to 50 years of age
- Diagnosis of moderate to severe hemophilia A (documented <1-2% Factor VIII Concentration [FVIII:C])
- Willing to maintain current FVIII treatment regimen, whether prophylactic or on-demand, for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Routine need for wheelchair or routine need for two canes or crutches
- Diagnosis of another bleeding disorder such as von Willebrand Disease
- Known event that would interfere with the scheduled CAJAS evaluations (e.g., elective joint surgery, vacation)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: CAJAS evaluation
|
Physical evaluation of 6 joints, ankles, knees and elbows
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Colorado Adult Joint Assessment Score (CAJAS)
Prazo: Up to 25 days
|
Up to 25 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17819
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