Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS) Validation (CAJAS)
2015年12月2日 更新者:Bayer
Content and Psychometric Validation Study of the Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS) in Subjects With Moderate to Severe Hemophilia A Treated on Prophylaxis
To obtain evidence of content validity and reliability of the Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS), a clinician-reported outcome (ClinRO) measure, as adapted for use in a population of adults with moderate to severe hemophilia A treated with coagulation factor VIII (FVIII) therapy as secondary prophylaxis or episodic treatment.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Male, 18 to 50 years of age
- Diagnosis of moderate to severe hemophilia A (documented <1-2% Factor VIII Concentration [FVIII:C])
- Willing to maintain current FVIII treatment regimen, whether prophylactic or on-demand, for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Routine need for wheelchair or routine need for two canes or crutches
- Diagnosis of another bleeding disorder such as von Willebrand Disease
- Known event that would interfere with the scheduled CAJAS evaluations (e.g., elective joint surgery, vacation)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:CAJAS evaluation
|
Physical evaluation of 6 joints, ankles, knees and elbows
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Colorado Adult Joint Assessment Score (CAJAS)
時間枠:Up to 25 days
|
Up to 25 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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