Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS) Validation (CAJAS)
2015년 12월 2일 업데이트: Bayer
Content and Psychometric Validation Study of the Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS) in Subjects With Moderate to Severe Hemophilia A Treated on Prophylaxis
To obtain evidence of content validity and reliability of the Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS), a clinician-reported outcome (ClinRO) measure, as adapted for use in a population of adults with moderate to severe hemophilia A treated with coagulation factor VIII (FVIII) therapy as secondary prophylaxis or episodic treatment.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Male, 18 to 50 years of age
- Diagnosis of moderate to severe hemophilia A (documented <1-2% Factor VIII Concentration [FVIII:C])
- Willing to maintain current FVIII treatment regimen, whether prophylactic or on-demand, for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Routine need for wheelchair or routine need for two canes or crutches
- Diagnosis of another bleeding disorder such as von Willebrand Disease
- Known event that would interfere with the scheduled CAJAS evaluations (e.g., elective joint surgery, vacation)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: CAJAS evaluation
|
Physical evaluation of 6 joints, ankles, knees and elbows
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Colorado Adult Joint Assessment Score (CAJAS)
기간: Up to 25 days
|
Up to 25 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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