Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS) Validation (CAJAS)

2. desember 2015 oppdatert av: Bayer

Content and Psychometric Validation Study of the Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS) in Subjects With Moderate to Severe Hemophilia A Treated on Prophylaxis

To obtain evidence of content validity and reliability of the Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS), a clinician-reported outcome (ClinRO) measure, as adapted for use in a population of adults with moderate to severe hemophilia A treated with coagulation factor VIII (FVIII) therapy as secondary prophylaxis or episodic treatment.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male, 18 to 50 years of age
  • Diagnosis of moderate to severe hemophilia A (documented <1-2% Factor VIII Concentration [FVIII:C])
  • Willing to maintain current FVIII treatment regimen, whether prophylactic or on-demand, for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Routine need for wheelchair or routine need for two canes or crutches
  • Diagnosis of another bleeding disorder such as von Willebrand Disease
  • Known event that would interfere with the scheduled CAJAS evaluations (e.g., elective joint surgery, vacation)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CAJAS evaluation
Annen: Colorado Adult Joint Assessment Evaluation
Physical evaluation of 6 joints, ankles, knees and elbows

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Colorado Adult Joint Assessment Score (CAJAS)
Tidsramme: Up to 25 days
Up to 25 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17819

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemofili A

Kliniske studier på Colorado Adult Joint Assessment Evaluation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere