- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02284789
Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS) Validation (CAJAS)
2 décembre 2015 mis à jour par: Bayer
Content and Psychometric Validation Study of the Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS) in Subjects With Moderate to Severe Hemophilia A Treated on Prophylaxis
To obtain evidence of content validity and reliability of the Colorado Adult Joint Assessment Scale (CAJAS), a clinician-reported outcome (ClinRO) measure, as adapted for use in a population of adults with moderate to severe hemophilia A treated with coagulation factor VIII (FVIII) therapy as secondary prophylaxis or episodic treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Orange, California, États-Unis, 92868
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Male, 18 to 50 years of age
- Diagnosis of moderate to severe hemophilia A (documented <1-2% Factor VIII Concentration [FVIII:C])
- Willing to maintain current FVIII treatment regimen, whether prophylactic or on-demand, for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Routine need for wheelchair or routine need for two canes or crutches
- Diagnosis of another bleeding disorder such as von Willebrand Disease
- Known event that would interfere with the scheduled CAJAS evaluations (e.g., elective joint surgery, vacation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: CAJAS evaluation
|
Physical evaluation of 6 joints, ankles, knees and elbows
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Colorado Adult Joint Assessment Score (CAJAS)
Délai: Up to 25 days
|
Up to 25 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2014
Première publication (Estimation)
6 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17819
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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