Adesão e diferenças nos resultados de saúde entre pacientes infectados pelo HIV com prescrição de HAART (HOST)
26 de outubro de 2016 atualizado por: Olayemi Osiyemi MD
Aderência e diferenças nos resultados de saúde entre pacientes infectados pelo HIV prescritos com um regime de comprimido único (STR) versus regime de vários comprimidos (MTR).
Este estudo é projetado para ver como os pacientes infectados pelo HIV se comportam quando tomam uma única dose fixa de medicação para o HIV em comparação com um regime com vários comprimidos.
O estudo também analisará as diferenças nas complicações entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Esta é uma revisão retrospectiva de prontuários de fase IV de pacientes infectados pelo HIV em uma clínica particular de doenças infecciosas em West Palm Beach, Flórida. Esta revisão de prontuários atribuirá os pacientes a um dos dois grupos com base em seu regime antirretroviral: regime de comprimido único (STR) versus regime de vários comprimidos (MTR). Até 650 prontuários de pacientes serão revisados, mas apenas cerca de 500 pacientes são necessários para análise estatística.
O objetivo principal é observar a proporção de pacientes com uma taxa de adesão maior ou igual a 95% em indivíduos prescritos STR versus MTR.
Objetivos Secundários:
- Diferenças nas visitas ao pronto-socorro, hospitalização e readmissão em pacientes em uso de STR versus MTR
- Proporção de pacientes com carga viral de HIV inferior a 50 cópias/microlitro
- Incidência de novo aparecimento ou piora da hiperlipidemia em pacientes tomando STR versus MTR
- Incidência de insuficiência renal aguda
- Compare o aumento absoluto do número de CD4 entre um STR e um MTR
- Compare os valores mensais de copagamento em pacientes que tomam um STR versus um MTR
- Identificar a incidência de infecções oportunistas em pacientes que tomam um STR versus um MTR
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
445
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Triple O Research Institute PA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes infectados pelo HIV e em uso de terapia antirretroviral
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino (gênero ao nascer), idade igual ou superior a 18 anos
- Infecção por HIV-1 documentada por western blot ou carga viral do HIV
- Terapia antirretroviral prescrita, seja STR (regime de comprimido único) ou MTR (regime de vários comprimidos) por pelo menos 6 meses
- Os pacientes devem ter um mínimo de 3 visitas ao consultório
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram avaliados no hospital, mas nunca compareceram ao ambulatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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regime de comprimido único
Indivíduos cuja terapia antirretroviral mais recente consiste em um regime de comprimido único
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regime de comprimidos múltiplos
Indivíduos cuja terapia antirretroviral mais recente consiste em regime de vários comprimidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar a proporção de pacientes com uma taxa de adesão maior ou igual a 95% em indivíduos que tomam um STR versus um MTR
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar as diferenças nas visitas de emergência, hospitalizações e readmissões em pacientes que tomam um STR versus um MTR
Prazo: 2 anos
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composto
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2 anos
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Comparar a proporção de indivíduos com carga viral inferior a 50 cópias/microL
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Identificar a incidência de novo aparecimento ou agravamento da hiperlipidemia em indivíduos que tomam um TR versus um MTR
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Identificar a incidência de insuficiência renal aguda em indivíduos que tomam um STR versus um MTR
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Compare o aumento absoluto do número de CD4 entre um STR e um MTR
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Compare os valores mensais de copagamento em pacientes com prescrição de STR e MTR
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Identificar a incidência de infecções oportunistas em indivíduos que tomam um STR versus um MTR
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olayemi Osiyemi, M.D., Triple O Research Institute PA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- IN-US-236-1642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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