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HAART가 처방된 HIV 감염 환자 간의 순응도 및 건강 결과 차이 (HOST)

2016년 10월 26일 업데이트: Olayemi Osiyemi MD

순응도 및 건강 결과 차이 HIV 감염 환자 사이 단일 정제 요법(STR)과 다중 정제 요법(MTR)을 처방했습니다.

이 연구는 HIV에 감염된 환자가 단일 고정 복용량 HIV 약물을 복용할 때 여러 정제를 사용한 요법과 비교하여 수행하는 방법을 확인하도록 설계되었습니다. 이 연구는 또한 두 그룹 간의 합병증의 차이를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 플로리다 주 웨스트 팜 비치에 있는 개인 감염병 진료소에서 HIV 감염 환자에 대한 4단계 후향적 차트 검토입니다. 이 차트 검토에서는 항레트로바이러스 요법에 따라 단일 정제 요법(STR) 대 다중 정제 요법(MTR)의 두 그룹 중 하나로 환자를 할당합니다. 최대 650명의 환자 차트가 검토되지만 통계 분석에는 약 500명의 환자만 필요합니다.

1차 목적은 MTR 대비 STR 처방 대상자에서 순응도가 95% 이상인 환자의 비율을 살펴보는 것입니다.

보조 목표:

  • STR과 MTR을 복용하는 환자의 응급실 방문, 입원 및 재입원의 차이
  • HIV 바이러스 부하가 50copies/마이크로리터 미만인 환자의 비율
  • MTR에 비해 STR을 복용하는 환자에서 새로운 발병 또는 악화되는 고지혈증 발생률
  • 급성 신부전의 발병률
  • STR과 MTR 간의 절대적인 CD4 수 증가를 비교합니다.
  • STR을 복용하는 환자와 MTR을 복용하는 환자의 월별 자기부담금 금액 비교
  • STR 대 MTR을 복용하는 환자의 기회 감염 발생률 확인

연구 유형

관찰

등록 (실제)

445

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Triple O Research Institute PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV에 감염되어 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성(출생 시 성별), 18세 이상
  • 웨스턴 블롯 또는 HIV 바이러스 로드에 의한 기록된 HIV-1 감염
  • 최소 6개월 동안 처방된 항레트로바이러스 요법, STR(단일 정제 요법) 또는 MTR(다중 정제 요법)
  • 환자는 최소 3번의 진료실 방문을 해야 합니다.

제외 기준:

  • 병원에서 평가를 받았지만 병원에 오지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
단일 정제 요법
가장 최근의 항레트로바이러스 요법이 단일 정제 요법으로 구성된 피험자
다중 정제 요법
가장 최근의 항레트로바이러스 요법이 다중 정제 요법으로 구성된 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
STR을 복용하는 피험자와 MTR을 복용하는 대상에서 순응도가 95% 이상인 환자의 비율을 비교합니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STR을 복용하는 환자와 MTR을 복용하는 환자의 응급실 방문, 입원 및 재입원의 차이 비교
기간: 2 년
합성물
2 년
바이러스 부하가 50 copies/microL 미만인 피험자의 비율 비교
기간: 일년
일년
TR 대 MTR을 복용하는 피험자에서 새로운 발병 또는 악화되는 고지혈증 발생률 확인
기간: 2 년
2 년
STR 대 MTR을 복용하는 피험자의 급성 신부전 발생률 확인
기간: 2 년
2 년
STR과 MTR 간의 절대적인 CD4 수 증가를 비교합니다.
기간: 일년
일년
STR과 MTR을 처방받은 환자의 월별 공동부담금을 비교합니다.
기간: 일년
일년
STR 대 MTR을 복용하는 피험자에서 기회 감염의 발생률을 식별합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Olayemi Osiyemi MD

수사관

  • 수석 연구원: Olayemi Osiyemi, M.D., Triple O Research Institute PA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IN-US-236-1642

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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