Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in therapietrouw en gezondheidsuitkomsten tussen hiv-geïnfecteerde patiënten die HAART hebben voorgeschreven (HOST)

26 oktober 2016 bijgewerkt door: Olayemi Osiyemi MD

Verschillen in therapietrouw en gezondheidsuitkomst tussen hiv-geïnfecteerde patiënten die een regime van één tablet (STR) voorgeschreven kregen versus een regime van meerdere tabletten (MTR).

Deze studie is opgezet om te zien hoe hiv-geïnfecteerde patiënten presteren bij het nemen van een enkele vaste dosis hiv-medicatie in vergelijking met een regime met meerdere tabletten. De studie gaat ook kijken naar de verschillen in complicaties tussen de twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase IV retrospectief overzicht van HIV-geïnfecteerde patiënten in een privépraktijk voor infectieziekten in West Palm Beach, FL. Deze overzichtskaart zal patiënten toewijzen aan een van twee groepen op basis van hun antiretrovirale regime: regime met één tablet (STR) versus regime met meerdere tabletten (MTR). Er zullen maximaal 650 patiëntendossiers worden beoordeeld, maar er zijn slechts ongeveer 500 patiënten nodig voor statistische analyse.

Het primaire doel is om te kijken naar het percentage patiënten met een therapietrouw van meer dan of gelijk aan 95% bij proefpersonen die STR versus een MTR kregen voorgeschreven.

Secundaire doelstellingen:

  • Verschillen in bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopname en heropname bij patiënten die een STR versus een MTR nemen
  • Percentage patiënten met hiv-virusbelasting van minder dan 50 kopieën/microliter
  • Incidentie van nieuw ontstaan ​​of verergering van hyperlipidemie bij patiënten die een STR nemen versus een MTR
  • Incidentie van acute nierinsufficiëntie
  • Vergelijk de absolute toename van het CD4-nummer tussen een STR en een MTR
  • Vergelijk maandelijkse copay-bedragen bij patiënten die een STR nemen versus een MTR
  • Identificeer de incidentie van opportunistische infecties bij patiënten die een STR versus een MTR nemen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

445

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Triple O Research Institute PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die met hiv zijn geïnfecteerd en antiretrovirale therapie krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw (geslacht bij geboorte), 18 jaar of ouder
  • Gedocumenteerde HIV-1-infectie door western blot of HIV viral load
  • Voorgeschreven antiretrovirale therapie, hetzij STR (regime met één tablet) of MTR (regime met meerdere tabletten) gedurende ten minste 6 maanden
  • Patiënten moeten minimaal 3 kantoorbezoeken hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in het ziekenhuis werden geëvalueerd maar nooit naar de kliniek kwamen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
regime van één tablet
Proefpersonen bij wie de meest recente antiretrovirale therapie bestaat uit een regime van één tablet
regime van meerdere tabletten
Proefpersonen bij wie de meest recente antiretrovirale therapie bestaat uit een regime van meerdere tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk het percentage patiënten met een therapietrouw van meer dan of gelijk aan 95% bij proefpersonen die een STR namen versus een MTR
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk verschillen in ER-bezoeken, ziekenhuisopnames en heropnames bij patiënten die een STR versus een MTR nemen
Tijdsspanne: 2 jaar
composiet
2 jaar
Vergelijk het aantal proefpersonen met een virale belasting van minder dan 50 kopieën/microL
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Identificeer de incidentie van nieuw ontstaan ​​of verergering van hyperlipidemie bij proefpersonen die een TR versus een MTR nemen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Identificeer de incidentie van acute nierinsufficiëntie bij proefpersonen die een STR versus een MTR nemen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Vergelijk de absolute toename van het CD4-nummer tussen een STR en een MTR
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Vergelijk maandelijkse copay-bedragen bij patiënten die STR en MTR hebben voorgeschreven
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Identificeer de incidentie van opportunistische infecties bij proefpersonen die een STR versus een MTR nemen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Olayemi Osiyemi MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olayemi Osiyemi, M.D., Triple O Research Institute PA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IN-US-236-1642

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verworven Immunodeficiëntie Syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren