Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w przestrzeganiu zaleceń lekarskich i wynikach zdrowotnych wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV Zalecana HAART (HOST)

26 października 2016 zaktualizowane przez: Olayemi Osiyemi MD

Różnice w przestrzeganiu zaleceń i wynikach zdrowotnych wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV, którym przepisano schemat pojedynczej tabletki (STR) w porównaniu z schematem wielotabletkowym (MTR).

To badanie ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci zakażeni wirusem HIV radzą sobie podczas przyjmowania pojedynczej ustalonej dawki leku przeciw wirusowi HIV w porównaniu ze schematem obejmującym wiele tabletek. Badanie będzie również dotyczyć różnic w powikłaniach między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywny przegląd wykresów fazy IV pacjentów zakażonych wirusem HIV w prywatnej praktyce chorób zakaźnych w West Palm Beach, Floryda. Ten przegląd wykresów przydzieli pacjentów do jednej z dwóch grup w oparciu o ich schemat leczenia przeciwretrowirusowego: schemat z pojedynczą tabletką (STR) i schemat z wieloma tabletkami (MTR). Przeanalizowanych zostanie do 650 kart pacjentów, ale tylko około 500 pacjentów jest potrzebnych do analizy statystycznej.

Głównym celem jest przyjrzenie się odsetkowi pacjentów ze wskaźnikiem przestrzegania zaleceń większym lub równym 95% wśród pacjentów, którym przepisano STR w porównaniu z MTR.

Cele drugorzędne:

  • Różnice w wizytach w izbie przyjęć, hospitalizacji i readmisji u pacjentów przyjmujących STR vs. MTR
  • Odsetek pacjentów z wiremią HIV poniżej 50 kopii/mikrolitr
  • Częstość występowania lub nasilania się hiperlipidemii u pacjentów przyjmujących STR w porównaniu z MTR
  • Częstość występowania ostrej niewydolności nerek
  • Porównaj bezwzględny wzrost liczby CD4 między STR a MTR
  • Porównaj miesięczne kwoty copay u pacjentów korzystających z STR z MTR
  • Zidentyfikuj częstość występowania zakażeń oportunistycznych u pacjentów przyjmujących STR w porównaniu z MTR

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

445

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Triple O Research Institute PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażeni wirusem HIV i przyjmujący terapię przeciwretrowirusową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta (płeć przy urodzeniu), wiek 18 lat lub starszy
  • Udokumentowane zakażenie HIV-1 metodą Western blot lub miana wirusa HIV
  • Przepisana terapia przeciwretrowirusowa, STR (schemat z pojedynczą tabletką) lub MTR (schemat z wieloma tabletkami) przez co najmniej 6 miesięcy
  • Pacjenci powinni mieć minimum 3 wizyty w gabinecie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli oceniani w szpitalu, ale nigdy nie zgłosili się do kliniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
schemat jednej tabletki
Osoby, u których ostatnia terapia przeciwretrowirusowa składała się ze schematu podawania jednej tabletki
schemat wielu tabletek
Osoby, u których ostatnia terapia przeciwretrowirusowa obejmowała schemat wielotabletkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie odsetka pacjentów ze wskaźnikiem przestrzegania zaleceń większym lub równym 95% u osób przyjmujących STR w porównaniu z MTR
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj różnice w wizytach na ostrym dyżurze, hospitalizacjach i ponownych przyjęciach u pacjentów przyjmujących STR i MTR
Ramy czasowe: 2 lata
złożony
2 lata
Porównaj odsetek osób z wiremią poniżej 50 kopii/mikroL
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zidentyfikować częstość występowania hiperlipidemii rozpoczynającej się lub pogarszającej się u pacjentów przyjmujących TR w porównaniu z MTR
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zidentyfikuj częstość występowania ostrej niewydolności nerek u osób przyjmujących STR w porównaniu z MTR
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Porównaj bezwzględny wzrost liczby CD4 między STR a MTR
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównaj miesięczne kwoty copay u pacjentów, którym przepisano STR i MTR
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zidentyfikuj częstość występowania zakażeń oportunistycznych u osób przyjmujących STR w porównaniu z MTR
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Olayemi Osiyemi MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Olayemi Osiyemi, M.D., Triple O Research Institute PA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IN-US-236-1642

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół nabytego niedoboru odporności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj