Coleta de sinal elétrico de um cateter de 20 polos durante procedimentos cardíacos de rotina (E20PC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é coletar eletrogramas atrioventriculares usando uma sequência de espaçamentos entre pontas e anéis em pacientes submetidos a procedimentos cardíacos de rotina (estudo EP, implante de marcapasso/CDI/CRT). Para coletar esses sinais, um cateter de 20 polos (cateter de eletrodo intracardíaco dirigível Medtronic StableMapr) será colocado de forma aguda no ápice RV durante um procedimento cardíaco de rotina.
A coleta de dados de rotina será realizada em ritmo sinusal normal e estimulação AV síncrona por aproximadamente 20 minutos. Os dados coletados serão então processados e as amplitudes das ondas P, R e T serão medidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com 18 anos ou mais ou idade legal para dar consentimento específico à legislação nacional dos países em que o estudo está sendo conduzido
- Sujeitos que estão passando por um procedimento cardíaco onde a colocação de rotina do cateter cardíaco pode ser realizada
- Os sujeitos estão dispostos a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
• O assunto tem critérios de exclusão de acordo com as leis e regulamentos locais (por exemplo, idade, amamentação, etc.)
- Qualquer condição que impeça a capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo
- O sujeito tem condições físicas que contraindicam o uso do dispositivo de acordo com a rotulagem aprovada, incluindo, entre outros, sepse ativa, sensibilidade conhecida à heparina, não pode ser submetido ao protocolo de anticoagulação padrão para procedimento cardíaco, anormalidades de coagulação sanguínea ou coagulopatia recente ou evento embólico, filtragem venosa dispositivo (Filtro Greenfield) e vaso obstruído ou danificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cateter de eletrodo intracardíaco
Todos os pacientes do estudo terão os mesmos dados coletados durante o procedimento usando o cateter de eletrodo intracardíaco Steerable.
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Todos os pacientes do estudo terão os mesmos dados coletados usando o cateter de eletrodo intracardíaco Steerable
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A amplitude média do sinal elétrico (mv) durante a estimulação AV síncrona.
Prazo: 2 minutos durante o procedimento
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2 minutos durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E20PC study
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