Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av elektrisk signal fra et 20-polet kateter under rutinemessige hjerteprosedyrer (E20PC)

18. desember 2017 oppdatert av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Rutinemessig datainnsamling vil bli utført under normal sinusrytme og AV-synkron pacing i omtrent 20 minutter. Dataene som samles inn vil deretter bli behandlet og P-, R- og T-bølgeamplitudene vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å samle inn atrioventrikulære elektrogrammer ved å bruke en sekvens av spissringavstander hos pasienter som gjennomgår rutinemessige hjerteprosedyrer (EP-studie, pacemaker/ICD/CRT-implantat). For å samle inn disse signalene vil et 20-polet kateter (Medtronic StableMapr intracardiac steerable electrode catheter) plasseres akutt i RV apex under en rutinemessig hjerteprosedyre.

Rutinemessig datainnsamling vil bli utført under normal sinusrytme og AV-synkron pacing i omtrent 20 minutter. Dataene som samles inn vil deretter bli behandlet og P-, R- og T-bølgeamplitudene vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Hôpital Cardiologique Du Haut-Lévêque
  • Østerrike
      • Linz, Østerrike
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som er 18 år eller eldre, eller som er myndige for å gi samtykke spesifikt i henhold til nasjonal lovgivning i landene der studien utføres

    • Personer som gjennomgår en hjerteprosedyre hvor rutinemessig plassering av hjertekateter kan utføres
    • Forsøkspersoner er villige til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Emnet har eksklusjonskriterier i henhold til lokale lover og forskrifter (f.eks. alder, amming osv.)

    • Ethvert forhold som utelukker fagets evne til å oppfylle studiekravene
    • Personen har fysiske tilstander som kontraindiserer bruken av enheten i henhold til godkjent merking, inkludert, men ikke begrenset til aktiv sepsis, kjent følsomhet for heparin, kan ikke gjennomgå standard antikoagulasjonsprotokoll for hjerteprosedyre, blodkoagulasjonsavvik eller en nylig koagulopati eller embolisk hendelse, venøs filtrering enhet (Greenfield-filter) og blokkert eller skadet fartøy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intrakardialt elektrodekateter
Alle pasienter i studien vil ha samme data samlet inn under prosedyren ved bruk av det styrbare intrakardiale elektrodekateteret.
Annen: Intrakardialt elektrodekateter
Alle pasienter i studien vil ha de samme dataene samlet inn ved hjelp av det styrbare intrakardiale elektrodekateteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det elektriske signalets gjennomsnittlige amplitude (mv) under AV-synkron pacing.
Tidsramme: 2 minutter under prosedyren
2 minutter under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E20PC study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertearytmier

Kliniske studier på Intrakardialt elektrodekateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere