Um estudo nacional de erros de medicação intravenosa
23 de agosto de 2016 atualizado por: David W. Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
Um estudo nacional de erros de medicação intravenosa: compreendendo como melhorar a segurança intravenosa com bombas inteligentes
Identificar as principais questões relacionadas ao uso de dispositivos computadorizados de infusão de pacientes (chamados "bombas inteligentes").
Desenvolver estratégias que melhorem a prevenção de erros intravenosos que serão amplamente aplicáveis.
Os investigadores conduzirão um estudo nacional usando a metodologia geral desenvolvida por Husch et al. permitir uma avaliação rápida da frequência e tipos de erros de medicação em uma instituição.
As perguntas-chave que os investigadores abordarão são:
- Quais são a frequência e os tipos de erros de medicação intravenosa?
- Quanta variabilidade existe por frequência e tipo entre as configurações?
- Após a revisão dos dados iniciais, quais estratégias parecem ter maior potencial para reduzir a frequência de erros de medicação intravenosa?
- Quão eficaz é uma intervenção que inclua um conjunto dessas estratégias em vários locais?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Desenho geral do estudo: Este é um estudo multi-hospitalar para investigar erros de medicação usando bombas inteligentes. O estudo proposto será conduzido em três fases para um total de fases de 36 meses. No Ano 1, um estudo observacional será conduzido por investigadores em dez hospitais múltiplos. Os investigadores irão comparar prospectivamente a medicação, dose e taxa de infusão na bomba IV com a medicação prescrita, doses e taxa no prontuário médico. A capacidade de prevenção com a tecnologia de bomba inteligente será determinada retrospectivamente com base em uma definição rigorosa da tecnologia atualmente disponível. Os investigadores também farão comparações entre os locais por taxa geral e grau de variabilidade entre os locais.
Então, no Ano 2, esses resultados serão avaliados, e um processo de consenso, incluindo uma reunião presencial, ocorrerá para avaliar os tipos de eventos e desenvolver uma intervenção que será implementada em vários locais. Após um período inicial, a intervenção será testada no Ano 3 nos locais, e os dados serão analisados, e os investigadores produzirão um relatório e um conjunto de recomendações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Quaisquer pacientes internados em UTI médica, UTI cirúrgica, unidade de medicamentos e unidade cirúrgica no dia da coleta de dados
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes se receberem algum fluido IV ou medicação no dia da observação nas unidades de estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 21 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hospital Brigham and Women.
Pacientes que receberam medicamentos IV com bombas inteligentes em uma unidade cirúrgica, uma unidade médica, uma UTI médica e uma UTI cirúrgica no Brigham and Women's Hospital.
Nesta unidade foi implementado o bundle de intervenção.
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O pacote de intervenção de segurança da bomba inteligente inclui três componentes: 1) eliminação de medicamentos não autorizados; implementar política padronizada de descontinuação de medicamentos, implementar taxas padronizadas de manter as veias abertas e manter conjuntos de pedidos de taxas de veias abertas e implementar prática de ordem verbal padronizada.
2) Implementar rotulagem intravenosa (IV) padronizada e rótulos de tubos IV.
3) Implementar listas padronizadas de bibliotecas de medicamentos e políticas de uso de bibliotecas de medicamentos
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Hospital da Universidade Johns Hopkins
Pacientes que receberam medicamentos IV com bombas inteligentes em uma unidade cirúrgica, uma unidade médica, uma UTI médica e uma UTI cirúrgica no Johns Hopkins University Hospital.
Nesta unidade foi implementado o bundle de intervenção.
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O pacote de intervenção de segurança da bomba inteligente inclui três componentes: 1) eliminação de medicamentos não autorizados; implementar política padronizada de descontinuação de medicamentos, implementar taxas padronizadas de manter as veias abertas e manter conjuntos de pedidos de taxas de veias abertas e implementar prática de ordem verbal padronizada.
2) Implementar rotulagem intravenosa (IV) padronizada e rótulos de tubos IV.
3) Implementar listas padronizadas de bibliotecas de medicamentos e políticas de uso de bibliotecas de medicamentos
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Winchester Medical Center
Pacientes que receberam medicamentos IV com bombas inteligentes em uma unidade cirúrgica, uma unidade médica, uma UTI médica e uma UTI cirúrgica no Winchester Medical Center.
Nesta unidade foi implementado o bundle de intervenção.
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O pacote de intervenção de segurança da bomba inteligente inclui três componentes: 1) eliminação de medicamentos não autorizados; implementar política padronizada de descontinuação de medicamentos, implementar taxas padronizadas de manter as veias abertas e manter conjuntos de pedidos de taxas de veias abertas e implementar prática de ordem verbal padronizada.
2) Implementar rotulagem intravenosa (IV) padronizada e rótulos de tubos IV.
3) Implementar listas padronizadas de bibliotecas de medicamentos e políticas de uso de bibliotecas de medicamentos
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Hospital Central DuPage
Pacientes que receberam medicamentos IV com bombas inteligentes em uma unidade cirúrgica, uma unidade médica, uma UTI médica e uma UTI cirúrgica no Central DuPage Hospital.
Nesta unidade foi implementado o bundle de intervenção.
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O pacote de intervenção de segurança da bomba inteligente inclui três componentes: 1) eliminação de medicamentos não autorizados; implementar política padronizada de descontinuação de medicamentos, implementar taxas padronizadas de manter as veias abertas e manter conjuntos de pedidos de taxas de veias abertas e implementar prática de ordem verbal padronizada.
2) Implementar rotulagem intravenosa (IV) padronizada e rótulos de tubos IV.
3) Implementar listas padronizadas de bibliotecas de medicamentos e políticas de uso de bibliotecas de medicamentos
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Universidade de Vanderbilt
Pacientes que receberam medicamentos IV com bombas inteligentes em uma unidade cirúrgica, uma unidade médica, uma UTI médica e uma UTI cirúrgica no Vanderbilt University Medical Center.
Nesta unidade foi implementado o bundle de intervenção.
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O pacote de intervenção de segurança da bomba inteligente inclui três componentes: 1) eliminação de medicamentos não autorizados; implementar política padronizada de descontinuação de medicamentos, implementar taxas padronizadas de manter as veias abertas e manter conjuntos de pedidos de taxas de veias abertas e implementar prática de ordem verbal padronizada.
2) Implementar rotulagem intravenosa (IV) padronizada e rótulos de tubos IV.
3) Implementar listas padronizadas de bibliotecas de medicamentos e políticas de uso de bibliotecas de medicamentos
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Hospital Geral de Massachusetts
Pacientes que receberam medicamentos IV com bombas inteligentes em uma unidade cirúrgica, uma unidade médica, uma UTI médica e uma UTI cirúrgica no Hospital Geral de Massachusetts.
Nesta unidade foi implementado o bundle de intervenção.
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O pacote de intervenção de segurança da bomba inteligente inclui três componentes: 1) eliminação de medicamentos não autorizados; implementar política padronizada de descontinuação de medicamentos, implementar taxas padronizadas de manter as veias abertas e manter conjuntos de pedidos de taxas de veias abertas e implementar prática de ordem verbal padronizada.
2) Implementar rotulagem intravenosa (IV) padronizada e rótulos de tubos IV.
3) Implementar listas padronizadas de bibliotecas de medicamentos e políticas de uso de bibliotecas de medicamentos
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Universidade da Califórnia, San Diego
Pacientes que receberam medicamentos IV com bombas inteligentes em uma unidade cirúrgica, uma unidade médica, uma UTI médica e uma UTI cirúrgica na Universidade da Califórnia, San Diego.
Nesta unidade foi implementado o bundle de intervenção.
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O pacote de intervenção de segurança da bomba inteligente inclui três componentes: 1) eliminação de medicamentos não autorizados; implementar política padronizada de descontinuação de medicamentos, implementar taxas padronizadas de manter as veias abertas e manter conjuntos de pedidos de taxas de veias abertas e implementar prática de ordem verbal padronizada.
2) Implementar rotulagem intravenosa (IV) padronizada e rótulos de tubos IV.
3) Implementar listas padronizadas de bibliotecas de medicamentos e políticas de uso de bibliotecas de medicamentos
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Maricopa Sistema Integrado de Saúde
Pacientes que receberam medicamentos IV com bombas inteligentes em uma unidade cirúrgica, uma unidade médica, uma UTI médica e uma UTI cirúrgica no Sistema Integrado de Saúde de Maricopa.
Nesta unidade foi implementado o bundle de intervenção.
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O pacote de intervenção de segurança da bomba inteligente inclui três componentes: 1) eliminação de medicamentos não autorizados; implementar política padronizada de descontinuação de medicamentos, implementar taxas padronizadas de manter as veias abertas e manter conjuntos de pedidos de taxas de veias abertas e implementar prática de ordem verbal padronizada.
2) Implementar rotulagem intravenosa (IV) padronizada e rótulos de tubos IV.
3) Implementar listas padronizadas de bibliotecas de medicamentos e políticas de uso de bibliotecas de medicamentos
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Danbury Hospital
Pacientes que receberam medicamentos IV com bombas inteligentes em uma unidade cirúrgica, uma unidade médica, uma UTI médica e uma UTI cirúrgica no Danbury Hospital.
Nesta unidade foi implementado o bundle de intervenção.
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O pacote de intervenção de segurança da bomba inteligente inclui três componentes: 1) eliminação de medicamentos não autorizados; implementar política padronizada de descontinuação de medicamentos, implementar taxas padronizadas de manter as veias abertas e manter conjuntos de pedidos de taxas de veias abertas e implementar prática de ordem verbal padronizada.
2) Implementar rotulagem intravenosa (IV) padronizada e rótulos de tubos IV.
3) Implementar listas padronizadas de bibliotecas de medicamentos e políticas de uso de bibliotecas de medicamentos
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Hospital Candler
Pacientes que receberam medicamentos IV com bombas inteligentes em uma unidade cirúrgica, uma unidade médica, uma UTI médica e uma UTI cirúrgica no Candler Hospital.
Nesta unidade foi implementado o bundle de intervenção.
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O pacote de intervenção de segurança da bomba inteligente inclui três componentes: 1) eliminação de medicamentos não autorizados; implementar política padronizada de descontinuação de medicamentos, implementar taxas padronizadas de manter as veias abertas e manter conjuntos de pedidos de taxas de veias abertas e implementar prática de ordem verbal padronizada.
2) Implementar rotulagem intravenosa (IV) padronizada e rótulos de tubos IV.
3) Implementar listas padronizadas de bibliotecas de medicamentos e políticas de uso de bibliotecas de medicamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de incidência de dose errada
Prazo: Dois anos
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O mesmo medicamento, mas a dose é diferente da receita prescrita.
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Dois anos
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Taxas de incidentes de taxa errada
Prazo: Dois anos
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Uma taxa diferente é exibida na bomba daquela prescrita no prontuário médico.
Também se refere a doses com base no peso calculadas incorretamente, incluindo o uso de um peso errado.
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Dois anos
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Taxas incidentes de concentração errada
Prazo: Dois anos
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Quantidade de um medicamento em uma unidade de solução diferente da ordem prescrita.
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Dois anos
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Taxas de incidentes de fluidos/medicamentos IV errados
Prazo: Dois anos
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Um fluido/medicação diferente conforme documentado no rótulo da bolsa IV está sendo infundido em comparação com o pedido no prontuário médico.
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Dois anos
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Taxas de incidência de atraso na administração de medicamentos
Prazo: Dois anos
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Um pedido para iniciar ou alterar a medicação ou taxa não realizado dentro de 4 horas do pedido por escrito ou horário de início pretendido de acordo com a política da instituição.
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Dois anos
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Taxas de incidentes de omissão de fluidos/medicamentos IV
Prazo: Dois anos
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A medicação solicitada não foi administrada a um paciente ou administrada em qualquer momento após 4 horas do horário de início pretendido.
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Dois anos
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Taxas de incidentes de medicamentos não autorizados
Prazo: Dois anos
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Fluidos/medicamentos são administrados ao paciente, mas nenhum pedido está presente no prontuário.
Isso inclui a falha em documentar uma ordem verbal.
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Dois anos
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Taxas de incidentes de erro de identificação (ID) do paciente (paciente errado)
Prazo: Dois anos
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O paciente não tem nenhuma faixa de identificação ou as informações na faixa ou etiqueta de identificação estão incorretas.
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Dois anos
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Taxas de incidentes de bomba inteligente ou biblioteca de drogas não usadas
Prazo: Dois anos
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A bomba inteligente não é usada (ignorando a bomba inteligente) ou a bomba inteligente foi usada, mas a biblioteca de drogas não foi selecionada, em vez disso, o modo de entrada manual foi usado (ignorando a biblioteca de drogas)
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Dois anos
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Taxas de incidência de alergia à supervisão
Prazo: Dois anos
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O medicamento é administrado a um paciente com alergia conhecida ao medicamento ou classe.
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Dois anos
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Taxas de incidentes de erro de configuração da bomba
Prazo: Dois anos
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A configuração programada na bomba é diferente da ordem prescrita.
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Dois anos
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A taxa de conformidade do rótulo não está completa de acordo com a política
Prazo: Dois anos
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As informações documentadas no rótulo do medicamento são diferentes das informações exigidas pela política da instituição.
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Dois anos
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Taxa de conformidade do tubo IV não etiquetado de acordo com a política
Prazo: Dois anos
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A etiqueta de troca do tubo IV não está marcada de acordo com a política da instituição.
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Dois anos
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Taxas de incidentes de medicamentos vencidos
Prazo: Dois anos
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A data ou hora de validade dos fluidos/medicamentos já passou.
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Dois anos
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Erros gerais de medicação
Prazo: Dois anos
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Número total de todos os erros de medicação observados (incluindo resultado 1-14)
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Dois anos
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Erros de medicação de maior gravidade
Prazo: Dois anos
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Todos os erros de medicação com uma classificação de gravidade NCC MERP de C ou superior (excluindo violação de erros de política hospitalar; resultado 12 e 13).
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conformidade de uso de bomba inteligente
Prazo: Dois anos
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Taxa de conformidade do uso da bomba inteligente
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Dois anos
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Taxa de adesão ao uso da biblioteca de drogas
Prazo: Dois anos
|
Taxa de adesão ao uso da biblioteca de medicamentos
|
Dois anos
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Potenciais eventos adversos a medicamentos
Prazo: Dois anos
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Erros de medicação com potencial de dano categorizados como D (erros que exigiriam maior monitoramento para evitar danos) ou superior pelo NCC MERP Index
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schnock KO, Dykes PC, Albert J, Ariosto D, Call R, Cameron C, Carroll DL, Drucker AG, Fang L, Garcia-Palm CA, Husch MM, Maddox RR, McDonald N, McGuire J, Rafie S, Robertson E, Saine D, Sawyer MD, Smith LP, Stinger KD, Vanderveen TW, Wade E, Yoon CS, Lipsitz S, Bates DW. The frequency of intravenous medication administration errors related to smart infusion pumps: a multihospital observational study. BMJ Qual Saf. 2017 Feb;26(2):131-140. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004465. Epub 2016 Feb 23.
- Schnock KO, Dykes PC, Albert J, Ariosto D, Cameron C, Carroll DL, Donahue M, Drucker AG, Duncan R, Fang L, Husch M, McDonald N, Maddox RR, McGuire J, Rafie S, Robertson E, Sawyer M, Wade E, Yoon CS, Lipsitz S, Bates DW. A Multi-hospital Before-After Observational Study Using a Point-Prevalence Approach with an Infusion Safety Intervention Bundle to Reduce Intravenous Medication Administration Errors. Drug Saf. 2018 Jun;41(6):591-602. doi: 10.1007/s40264-018-0637-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012P000709
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