- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02361970
Estudo sobre o Papel das Células T Gama Delta na Imunossupressão da Sepse e Seu Mecanismo Molecular
20 de maio de 2017 atualizado por: Kang Yan, West China Hospital
O objetivo do estudo é avaliar o estado e a função das células T gama delta no sangue periférico de pacientes com sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A terapia da sepse é um problema proeminente da medicina intensiva moderna, e melhorar o nível de tratamento da sepse por medidas de intervenção imune é um tópico de pesquisa quente com muita atenção. As células T gama delta são consideradas como um novo subconjunto de linfócitos T nos últimos anos, que desempenhando um papel importante na resistência à infecção, função reguladora antitumoral e imune no corpo. Primeiro, prestamos atenção ao status e função das células T gama delta no sangue periférico de pacientes com sepse, incluindo marcador de diferenciação, subtipo e produção de relacionados citocina e, em seguida, o mecanismo molecular de células T gama delta insuficientes. Ao mesmo tempo, a responsabilidade das células T gama delta de pacientes com sepse para certas bactérias e antígenos virais e a regulação das células T gama delta em outras células imunes naturais, incluindo células NK e células mononucleares foram estudadas para identificar o estado e o papel das células T gama delta na imunossupressão da sepse por cultura in vitro. Além disso, estudamos o efeito de estimulantes específicos na proliferação e ativação das células T gama delta em pacientes com sepse e também anti-infecção adquirida por células T gama delta, esperando como ponto de entrada explorar uma nova estratégia de tratamento para a sepse.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital,Sichuan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em UTIs do Hospital da China Ocidental
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas clínicos de sepse grave e choque séptico
- idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- doença autoimune preexistente
- pacientes receberam tratamento imunossupressor nos últimos 6 meses
- pacientes com infecção crônica, por exemplo, tuberculose, hepatite ou infecção por HIV, etc.
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
sepse grave e choque séptico
pacientes foram diagnosticados com sepse grave ou choque séptico
|
controle do paciente
Pacientes após cirurgias eletivas apresentaram SIRS, mas sem sepse
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voluntário
Pessoas de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A porcentagem de células T gama delta ativadas
Prazo: dentro de 24h após o recrutamento
|
dentro de 24h após o recrutamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A porcentagem de células T gama delta apoptóticas
Prazo: dentro de 24h após o recrutamento
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dentro de 24h após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sepsis-kyan0127
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