- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02361970
Tanulmány a gamma delta T-sejtek szerepéről a szepszis immunszuppressziójában és molekuláris mechanizmusában
2017. május 20. frissítette: Kang Yan, West China Hospital
A vizsgálat célja a gamma delta T-sejtek állapotának és funkciójának értékelése szepszises betegek perifériás vérében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szepszis terápia a modern kritikus egészségügyi gyógyászat egyik kiemelkedő problémája, és a szepszis kezelésének színvonalának javítása immunintervenciós intézkedésekkel kiemelt figyelmet szentelt kutatási téma. A gamma delta T-sejteket az utóbbi években a T-limfociták egyik új alcsoportjának tekintik, amely fontos szerepet játszik a fertőzésekkel szembeni rezisztenciában, a daganatellenes és immunszabályozó funkcióban a szervezetben. Először is a gamma delta T-sejtek állapotára és működésére fordítottuk a figyelmet a szepszises betegek perifériás vérében, beleértve a differenciálódási markert, altípust és a kapcsolódó sejtek termelését. a citokin, majd az elégtelen gamma-delta T-sejtek molekuláris mechanizmusa. Ugyanakkor a szepszises betegek gamma-delta T-sejtjeinek felelőssége bizonyos baktériumokért és vírusantigénekért, valamint a gamma-delta T-sejtek szabályozása más természetes immunsejteken, beleértve az NK-sejteket is. A mononukleáris sejteket pedig a gamma delta T-sejtek státuszának és szerepének azonosítására a szepszis immunszuppresszióban tenyésztéssel in vitro. Tanulmányoztuk továbbá a specifikus stimulánsok hatását a gamma delta T-sejtek proliferációjára és aktivációjára szepszisben szenvedő betegeknél, valamint a szerzett fertőzés elleni védekezésben. gamma delta T-sejtek által, belépési pontként számítva a szepszis elleni új kezelési stratégia feltárására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
84
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Nyugat-Kínai Kórház intenzív osztályaira felvett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos szepszis és szeptikus sokk klinikai tünetei
- 18 év feletti kor
Kizárási kritériumok:
- már meglévő autoimmun betegség
- betegek immunszuppresszív kezelésben részesültek az elmúlt 6 hónapban
- krónikus fertőzésben, például tuberkulózisban, hepatitisben vagy HIV-fertőzésben szenvedő betegek stb.
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
súlyos szepszis és szeptikus sokk
betegeknél súlyos szepszist vagy szeptikus sokkot diagnosztizáltak
|
beteg ellenőrzése
Az elektív műtéteket követő betegek SIRS-t kaptak, de szepszis nélkül
|
önkéntes
Egészségügyi személyek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az aktivált gamma-delta T-sejtek százalékos aránya
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül
|
a felvételt követő 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az apoptotikus gamma delta T-sejtek százalékos aránya
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül
|
a felvételt követő 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sepsis-kyan0127
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia