- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02361970
Studie om rollen til Gamma Delta T-celler i sepsis-immunsuppresjon og dens molekylære mekanisme
20. mai 2017 oppdatert av: Kang Yan, West China Hospital
Formålet med studien er å evaluere status og funksjon av gamma delta T-celler i perifert blod hos sepsispasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sepsisterapi er et fremtredende problem i moderne kritisk pleiemedisin, og å forbedre nivået av sepsisbehandling ved hjelp av immunintervensjonstiltak er et hett forskningstema med stor oppmerksomhet. Gamma delta T-celler regnes som en ny undergruppe av T-lymfocytter de siste årene, som spiller en viktig rolle i motstand mot infeksjon, anti-tumor og immunregulerende funksjon i kroppen. Først tok vi oppmerksomhet til statusen og funksjonen til gamma delta T-celler i perifert blod hos sepsispasienter, inkludert differensieringsmarkør, subtype og produksjon av relaterte cytokin, og deretter den molekylære mekanismen for utilstrekkelig gamma delta T-celler. Samtidig er ansvaret til gamma delta T-celler fra sepsispasienter overfor visse bakterier og viralt antigen og reguleringen av gamma delta T-celler på andre naturlige immunceller inkludert NK-celler og mononukleære celler ble studert for å identifisere status og rolle gamma delta T-celler i sepsis immunsuppresjon ved kultur in vitro. Videre studerte vi effekten av spesifikke stimulanter på spredning og aktivering av gamma delta T-celler hos pasienter med sepsis og også ervervet anti-infeksjon av gamma delta T-celler, og forventer som et inngangspunkt å utforske ny behandlingsstrategi for sepsis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdelinger ved West China Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kliniske symptomer på alvorlig sepsis og septisk sjokk
- alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende autoimmun sykdom
- pasienter fikk immunsuppressiv behandling de siste 6 månedene
- pasienter med kronisk infeksjon, for eksempel tuberkulose, hepatitt eller HIV-infeksjon, etc.
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
alvorlig sepsis og septisk sjokk
pasienter ble diagnostisert med alvorlig sepsis eller septisk sjokk
|
pasientkontroll
Pasienter etter elektive operasjoner presenterte SIRS, men uten sepsis
|
frivillig
Helsepersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentandelen av aktiverte gamma delta T-celler
Tidsramme: innen 24 timer etter rekruttering
|
innen 24 timer etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentandelen av apoptotiske gamma delta T-celler
Tidsramme: innen 24 timer etter rekruttering
|
innen 24 timer etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sepsis-kyan0127
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater