- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02361970
Undersøgelse af Gamma Delta T-cellers rolle i sepsis immunsuppression og dens molekylære mekanisme
20. maj 2017 opdateret af: Kang Yan, West China Hospital
Formålet med undersøgelsen er at evaluere status og funktion af gamma delta T-celler i perifert blod hos sepsispatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sepsisterapi er et fremtrædende problem i den moderne intensivmedicin, og forbedring af niveauet af sepsisbehandling ved hjælp af immuninterventionsforanstaltninger er et varmt forskningsemne med stor opmærksomhed. Gamma delta T-celler betragtes som en ny undergruppe af T-lymfocytter i de senere år, hvilket spiller en vigtig rolle i resistens over for infektion, anti-tumor og immunregulerende funktion i kroppen. Først fokuserede vi på status og funktion af gamma delta T-celler i perifert blod hos sepsispatienter, herunder differentieringsmarkør, subtype og produktion af relaterede cytokin, og derefter den molekylære mekanisme af utilstrækkelige gamma delta T-celler. Samtidig ansvaret for gamma delta T-celler fra sepsispatienter over for visse bakterier og viralt antigen og reguleringen af gamma delta T-celler på andre naturlige immunceller, herunder NK-celler og mononukleære celler blev undersøgt for at identificere status og rolle gamma delta T-celler i sepsis immunsuppression ved dyrkning in vitro. Yderligere undersøgte vi effekten af specifikke stimulanter på proliferation og aktivering af gamma delta T-celler hos patienter med sepsis og også erhvervet anti-infektion af gamma delta T-celler, der forventer som et indgangspunkt at udforske ny behandlingsstrategi for sepsis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdelinger på West China Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kliniske symptomer på svær sepsis og septisk shock
- alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende autoimmun sygdom
- patienter fik immunsuppressiv behandling inden for de foregående 6 måneder
- patienter med kronisk infektion, fx tuberkulose, hepatitis eller HIV-infektion osv.
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
svær sepsis og septisk shock
patienter blev diagnosticeret med svær sepsis eller septisk shock
|
patientkontrol
Patienter efter elektive operationer præsenteret med SIRS, men uden sepsis
|
frivillig
Sundhedspersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdelen af aktiverede gamma delta T-celler
Tidsramme: inden for 24 timer efter rekruttering
|
inden for 24 timer efter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdelen af apoptotiske gamma delta T-celler
Tidsramme: inden for 24 timer efter rekruttering
|
inden for 24 timer efter rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2015
Først opslået (Skøn)
12. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sepsis-kyan0127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock
-
Oslo University HospitalRekruttering