- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02395887
Equilíbrio Postural e Estabilidade em Pacientes com Dor Cervical e Lombar
Alta porcentagem de dor crônica nas costas é devido à estenose espinhal. O quadro clínico é de 'claudicação neurogênica' que afeta o equilíbrio postural e a estabilidade. Se o tratamento conservador não melhorar os sintomas, pode ser feito um tratamento invasivo que inclui descompressão da coluna vertebral.
A pesquisa é observacional prospectiva, pré e pós-intervenção operacional. O objetivo é examinar se uma intervenção operacional melhora a qualidade de vida, dor, equilíbrio postural e estabilidade entre os pacientes.
É importante esclarecer que, embora haja intervenção operacional, a pesquisa é observacional. A decisão de operar ou não, não faz parte da pesquisa. Os investigadores assumem que, uma vez que existe uma população que passa por uma operação de forma independente, os investigadores podem observar essa população e avaliar diferentes aspectos dos resultados da operação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de dores nas costas ou no pescoço
- Pacientes candidatos a intervenção operacional
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes que tiveram uma operação na coluna no passado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Intervacional
Pacientes com dor nas costas ou no pescoço que são candidatos a intervenção operacional.
|
Ao controle
Homens ou mulheres que ainda não procuraram consulta de cirurgia de coluna.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Testes dinâmicos de equilíbrio postural
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Testes de equilíbrio postural estático
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Questionários de dor e qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shay Shabat, MD, Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc0297-14CTIL
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