- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02395887
Posturale balans en stabiliteit bij patiënten met cervicale en rugpijn
Een hoog percentage chronische rugpijn is te wijten aan spinale stenose. Het klinische beeld is van 'neurogene claudicatio', wat posturale balans en stabiliteit beïnvloedt. Als conservatieve behandeling de symptomen niet verbetert, kan een invasieve behandeling met spinale decompressie worden uitgevoerd.
Het onderzoek is een observationeel prospectief onderzoek, pre- en postoperatieve interventie. Het doel is na te gaan of een operationele interventie de kwaliteit van leven, pijn, houdingsevenwicht en stabiliteit bij patiënten verbetert.
Het is belangrijk om te verduidelijken dat, hoewel er operationele interventie is, het onderzoek observationeel is. De beslissing om al dan niet te opereren, maakt geen deel uit van het onderzoek. De onderzoekers gaan ervan uit dat, aangezien er een populatie is die zelfstandig een operatie ondergaat, de onderzoekers deze populatie kunnen observeren en verschillende aspecten van de operatieresultaten kunnen evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met rug- of nekpijn
- Patiënten die in aanmerking komen voor operationele interventie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Patiënten die in het verleden een wervelkolomoperatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Tussentijds
Patiënten met rug- of nekpijn die in aanmerking komen voor operationele interventie.
|
Controle
Mannen of vrouwen die niet op zoek zijn naar consultatie voor een wervelkolomoperatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dynamische houdingsbalanstesten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Statische houdingsbalanstesten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vragenlijsten over pijn en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shay Shabat, MD, Meir Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MeirMc0297-14CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugpijn
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
University Hospital, GrenobleWervingIBD-patiënten, Originator-behandeling, Biosimilar, Switch BackFrankrijk
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinActief, niet wervendSimulatie van lichamelijke ziekte | Tracheostomie Complicatie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityActief, niet wervendTeach-Back-communicatieKalkoen
-
Rush University Medical CenterVoltooidPatiëntenvoorlichting | Teach-Back-communicatie | Instructies na bezoek | Begrip van de patiëntVerenigde Staten
-
University of ValenciaVoltooidHartziekten | Teach-Back-communicatieSpanje
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië