Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturální rovnováha a stabilita u pacientů s cervikální bolestí a bolestí zad

24. března 2015 aktualizováno: shay shabat, Meir Medical Center

Vysoké procento chronických bolestí zad je způsobeno spinální stenózou. Klinický obraz je „neurogenní klaudikace“, která ovlivňuje posturální rovnováhu a stabilitu. Pokud konzervativní léčba nezlepší příznaky, lze provést invazivní léčbu, která zahrnuje dekompresi páteře.

Výzkum je observační prospektivní, před a po operační intervenci. Cílem je zjistit, zda operační zákrok zlepšuje kvalitu života, bolest, posturální rovnováhu a stabilitu mezi pacienty.

Je důležité objasnit, že ačkoli existuje operační zásah, výzkum je pozorovací. Rozhodnutí, zda bude fungovat nebo ne, není součástí výzkumu. Vyšetřovatelé předpokládají, že jelikož existuje populace, která nezávisle prochází operací, mohou vyšetřovatelé tuto populaci pozorovat a hodnotit různé aspekty výsledků operace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

80 pacientů, mužů a žen starších 18 let, kteří trpí bolestmi zad nebo šíje a jsou kandidáty na operační zákrok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící bolestmi zad nebo krku
  • Pacienti, kteří jsou kandidáty na operační zásah

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří byli v minulosti po operaci páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervační
Pacienti s bolestmi zad nebo krku, kteří jsou kandidáty na operační zákrok.
Řízení
Muži nebo ženy, kteří nevyhledali konzultaci k operaci páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dynamické testy posturální rovnováhy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Statické testy posturální rovnováhy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazníky bolesti a kvality života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shay Shabat, MD, Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

3
Předplatit