- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02395887
Posturální rovnováha a stabilita u pacientů s cervikální bolestí a bolestí zad
Vysoké procento chronických bolestí zad je způsobeno spinální stenózou. Klinický obraz je „neurogenní klaudikace“, která ovlivňuje posturální rovnováhu a stabilitu. Pokud konzervativní léčba nezlepší příznaky, lze provést invazivní léčbu, která zahrnuje dekompresi páteře.
Výzkum je observační prospektivní, před a po operační intervenci. Cílem je zjistit, zda operační zákrok zlepšuje kvalitu života, bolest, posturální rovnováhu a stabilitu mezi pacienty.
Je důležité objasnit, že ačkoli existuje operační zásah, výzkum je pozorovací. Rozhodnutí, zda bude fungovat nebo ne, není součástí výzkumu. Vyšetřovatelé předpokládají, že jelikož existuje populace, která nezávisle prochází operací, mohou vyšetřovatelé tuto populaci pozorovat a hodnotit různé aspekty výsledků operace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící bolestmi zad nebo krku
- Pacienti, kteří jsou kandidáty na operační zásah
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacienti, kteří byli v minulosti po operaci páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Intervační
Pacienti s bolestmi zad nebo krku, kteří jsou kandidáty na operační zákrok.
|
Řízení
Muži nebo ženy, kteří nevyhledali konzultaci k operaci páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dynamické testy posturální rovnováhy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Statické testy posturální rovnováhy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dotazníky bolesti a kvality života
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shay Shabat, MD, Meir Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MeirMc0297-14CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína