- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02395887
Postural balanse og stabilitet blant pasienter med livmorhals- og ryggsmerter
Høy prosentandel av kroniske ryggsmerter skyldes spinal stenose. Det kliniske bildet er av 'nevrogen claudicatio' som påvirker postural balanse og stabilitet. Hvis konservativ behandling ikke forbedrer symptomene, kan en invasiv behandling som inkluderer spinal dekompresjon gjøres.
Forskningen er en observasjonell prospektiv, pre- og postoperativ intervensjon. Målet er å undersøke om en operasjonell intervensjon forbedrer livskvalitet, smerte, postural balanse og stabilitet blant pasientene.
Det er viktig å presisere at selv om det er operasjonell intervensjon, er forskningen observasjonsbasert. Beslutningen om å operere eller ikke, er ikke en del av forskningen. Etterforskerne antar at siden det er en populasjon som selvstendig gjennomgår en operasjon, kan etterforskerne observere denne populasjonen og vurdere ulike aspekter av operasjonsresultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av rygg- eller nakkesmerter
- Pasienter som er kandidater for operasjonell intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Pasienter som har hatt en spinaloperasjon tidligere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Intervasjonell
Pasienter med rygg- eller nakkesmerter som er kandidater for operasjonell intervensjon.
|
Kontroll
Menn eller kvinner som ikke har søkt om konsultasjon for ryggradskirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dynamiske postural balansetester
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Statiske postural balansetester
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjemaer for smerte og livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shay Shabat, MD, Meir Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MeirMc0297-14CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike