- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02395887
Équilibre postural et stabilité chez les patients souffrant de douleurs cervicales et dorsales
Un pourcentage élevé de maux de dos chroniques est dû à une sténose spinale. Le tableau clinique est celui d'une « claudication neurogène » qui affecte l'équilibre et la stabilité posturale. Si le traitement conservateur ne parvient pas à améliorer les symptômes, un traitement invasif comprenant une décompression vertébrale peut être effectué.
Il s'agit d'une recherche prospective observationnelle, pré et post intervention opérationnelle. L'objectif est d'examiner si une intervention chirurgicale améliore la qualité de vie, la douleur, l'équilibre postural et la stabilité chez les patients.
Il est important de préciser que bien qu'il y ait intervention opérationnelle, la recherche est observationnelle. La décision d'opérer ou non ne fait pas partie de la recherche. Les enquêteurs supposent que puisqu'il existe une population qui subit une opération de manière indépendante, les enquêteurs peuvent observer cette population et évaluer différents aspects des résultats de l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs dorsales ou cervicales
- Patients candidats à une intervention opérationnelle
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Les patients qui ont subi une opération de la colonne vertébrale dans le passé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Intervationnel
Patients souffrant de douleurs au dos ou au cou qui sont candidats à une intervention opérationnelle.
|
Contrôle
Hommes ou femmes qui n'ont pas sollicité une consultation en chirurgie du rachis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Tests dynamiques d'équilibre postural
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Tests d'équilibre postural statique
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Questionnaires sur la douleur et la qualité de vie
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shay Shabat, MD, Meir Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MeirMc0297-14CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Mal au dos
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ComplétéEfficacité et Tolérance de B-Back® sur le Syndrome de BurnoutFrance
-
Herlev HospitalComplétéLa cardiopathie ischémique | Biofeed Back Gestion du stress guidéeDanemark