Mapeamento Multipolar e Arritmias Atriais
18 de fevereiro de 2016 atualizado por: Angelo Biviano
Análise de Sinal Atrial Utilizando Cateter Multipolar em Pacientes Submetidos a Fibrilação Atrial e Ablação de Flutter
Esta investigação clínica utiliza o cateter Constellation Full Contact Mapping nos átrios esquerdo e direito para explorar as características do sinal atrial que podem orientar os procedimentos de fibrilação atrial e ablação de flutter atrial de forma mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrilação atrial (FA) e o flutter atrial (AFL) são as arritmias cardíacas mais comuns em adultos e representam uma parcela substancial da morbidade do paciente e dos gastos com saúde.
Grande esforço tem sido feito para descobrir tratamentos eficazes para AF/FL.
Resultados promissores da ablação por cateter sugerem que AF/FL pode ser eliminado na maioria dos pacientes.
Por exemplo, dados de vários laboratórios mostram que até 85% dos pacientes com a forma paroxística de FA podem estar livres de recorrências e sem medicamentos antiarrítmicos em um ano de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes encaminhados para o IP (Dr. Biviano) ou co-investigadores do Programa de Eletrofisiologia Cardíaca do Columbia University Medical Center que estão programados para serem submetidos a ablação serão abordados para recrutamento:
- Mais de 45 anos de idade
- História de FA e/ou AFL e são candidatos à ablação por cateter.
Critério de exclusão:
São excluídos os pacientes que não se enquadrem nos critérios clínicos acima ou que não queiram seguir as instruções do monitor, bem como os pacientes com:
- Eletrodos permanentes ou válvulas protéticas ou estenóticas presentes
- Infecção sistêmica ativa
- Presença visual de trombo confirmada ecocardiograficamente
- Para quem existe a incapacidade de obter acesso vascular
- Trombocitopenia induzida por heparina
- Instabilidade hemodinâmica ou choque
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cesto Cateter
O Cateter de Mapeamento de Contato Completo Constellation (cateter multipolar) a ser utilizado para coleta de eletrogramas atriais.
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Cateter de mapeamento intracardíaco de 64 eletrodos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência Dominante de Fibrilação Atrial
Prazo: 1 ano
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A análise do sinal do eletrograma será realizada para avaliar a frequência dominante dos eletrogramas de fibrilação atrial coletados por este cateter.
Esses valores serão correlacionados aos resultados do paciente.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Angelo B Biviano, MD, MPH, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAN3357
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