Efeito abscopal para câncer colorretal metastático

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer colorretal confirmado histologicamente que é persistente e metastático ou recorrente e metastático;
2. Os pacientes devem ter pelo menos 3 locais metastáticos mensuráveis ​​distintos com pelo menos 1 cm de largura em seu maior diâmetro;
3. Idade ≥18 anos;
4. Doença metastática mensurável em uma tomografia computadorizada/ressonância magnética. O tumor primário não é considerado doença mensurável. As lesões metastáticas dentro de um campo de radiação anterior são aceitáveis, desde que a doença tenha progredido no campo de radiação pelos critérios RECIST. A mesma modalidade de imagem realizada na linha de base (TC ou RM) será repetida na imagem subseqüente.
5. Status de desempenho ECOG: 0-1;
6. Expectativa de vida ≥ 3 meses.
7. Os pacientes têm função basal adequada de órgão e medula, conforme definido por uma contagem absoluta de neutrófilos superior a 1.500 células por μL, concentração de plaquetas superior a 50.000 por μL, bilirrubina total inferior a 1•5 vezes o limite superior do normal (LSN), aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase inferior a 2•5 vezes o LSN e creatinina sérica inferior a 1•5 vezes o LSN;
8. Formulários de consentimento assinados voluntariamente;

Critério de exclusão:

1. Pacientes que tiveram reação alérgica prévia ao Apatinibe;
2. Pacientes em terapia com outros agentes em investigação.
3. Mulheres grávidas ou amamentando;
4. Pacientes com metástases cerebrais conhecidas podem ser incluídos neste ensaio clínico, mas as lesões cerebrais não são elegíveis como alvo ou não alvo;
5. Sobrevida antecipada do paciente inferior a 3 meses;
6. Infecção grave ativa ou infecção crônica conhecida por HIV, vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C;
7. Problemas de doença cardiovascular, incluindo angina instável, terapia para arritmia ventricular com risco de vida, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca congestiva nos últimos 6 meses;
8. O sujeito teve outra malignidade ativa nos últimos cinco anos, exceto câncer cervical no local, carcinoma in situ da bexiga ou carcinoma não melanoma da pele;
9. Principais condições médicas clinicamente significativas e não controladas, incluindo, entre outras: infecção ativa não controlada, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável ou arritmia cardíaca, doença psiquiátrica/situação social que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo; qualquer condição médica que, na opinião do investigador do estudo, coloque o sujeito em risco inaceitavelmente alto de toxicidade;
10. Pacientes com qualquer outra doença concomitante que, no julgamento do investigador, tornaria o paciente inadequado para a participação no estudo.