Abscopal Effect dla przerzutowego raka jelita grubego

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem jelita grubego, który jest przetrwały i przerzutowy lub nawracający i przerzutowy;
2. Pacjenci muszą mieć co najmniej 3 różne, dające się zmierzyć miejsca przerzutów, o co najmniej 1 cm większej średnicy w największej średnicy;
3. Wiek ≥18 lat;
4. Choroba z przerzutami mierzalna na skanie CT/MRI. Guz pierwotny nie jest uważany za mierzalną chorobę. Zmiany przerzutowe w obrębie wcześniejszego pola napromieniowania są dopuszczalne, o ile choroba postępuje w polu napromieniania według kryteriów RECIST. Ta sama metoda obrazowania, która została wykonana na początku badania (CT lub MRI), zostanie powtórzona podczas kolejnego obrazowania.
5. Stan sprawności ECOG: 0-1;
6. Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące.
7. Pacjenci mają odpowiednią wyjściową czynność narządów i szpiku, określoną przez bezwzględną liczbę neutrofili większą niż 1500 komórek na μl, stężenie płytek krwi większe niż 50 000 na μl, stężenie bilirubiny całkowitej poniżej 1•5-krotności górnej granicy normy (GGN), asparaginian aminotransferaza i aminotransferaza alaninowa poniżej 2-5-krotności GGN, a kreatynina w surowicy poniżej 1-5-krotności GGN;
8. Podpisane formularze zgody dobrowolnie;

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, u których wcześniej wystąpiła reakcja alergiczna na apatynib;
2. Pacjenci poddawani terapii innymi badanymi lekami.
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
4. Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu mogą zostać włączeni do tego badania klinicznego, ale zmiany w mózgu nie kwalifikują się jako zmiany docelowe lub niedocelowe;
5. Przewidywane przeżycie pacjenta poniżej 3 miesięcy;
6. Aktywna ciężka infekcja lub znana przewlekła infekcja wirusem HIV, wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C;
7. Choroby układu krążenia, w tym niestabilna dusznica bolesna, leczenie zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub zastoinowa niewydolność serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
8. pacjentka miała inny aktywny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem miejscowego raka szyjki macicy, raka in situ pęcherza moczowego lub nieczerniakowego raka skóry;
9. Klinicznie istotne i niekontrolowane główne stany medyczne, w tym między innymi: czynna niekontrolowana infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna lub zaburzenia rytmu serca, choroba psychiczna/sytuacja społeczna, która ogranicza zgodność z wymogami badania; jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza naraża uczestnika na niedopuszczalnie wysokie ryzyko toksyczności;
10. Pacjenci z jakąkolwiek inną współistniejącą chorobą, która w ocenie badacza uczyniłaby pacjenta niekwalifikującym się do udziału w badaniu.