Coloração da córnea associada a lentes de contato de beleza descartáveis ​​diárias

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ler, compreender e assinar o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO e receber uma cópia do formulário devidamente assinada.
2. Fluência em inglês e capacidade de ler e compreender o inglês escrito.
3. O sujeito deve ser capaz e disposto a aderir às instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
4. O sujeito deve ter entre 18 e 35 anos de idade.
5. O sujeito deve ser um usuário de lentes de contato gelatinosas adaptadas (mínimo de 4 semanas de história de uso diário antes da visita do estudo de base) em ambos os olhos.
6. O sujeito deve ser descendente do leste ou sudeste da Ásia, por exemplo etnia chinesa, japonesa, coreana, malaia, vietnamita, indonésia, filipina, etc. por autorrelato.
7. O sujeito deve entrar com um óculos atual (não mais de 12 meses) ou prescrição de lentes de contato, conforme indicado. (NB: Indivíduos emetrópicos que usam lentes de contato apenas para fins de aprimoramento também precisarão de uma receita atual para lentes de contato).
8. A refração da distância esférica equivalente corrigida do vértice do sujeito deve estar na faixa de PLANO a -6,00 dioptria (D) em cada olho.
9. O sujeito deve ter melhor acuidade visual corrigida em +0,24 logMAR (equivalente a 20/30 (-2)) ou melhor em cada olho.
10. O indivíduo deve possuir um par de óculos vestíveis (conforme indicado pela prescrição atual) e usá-los em todas as visitas, incluindo a visita de triagem, conforme necessário para correção da visão. Eles devem estar dispostos a usar seus óculos durante o período de lavagem de 24 horas antes de cada visita de tratamento (NB: indivíduos emetrópicos que não possuem óculos devem concordar em não usar lentes em todos os dias de visita, incluindo a visita de triagem).
11. O sujeito deve ter olhos normais (ou seja, sem medicamentos oculares ou infecções de qualquer tipo).

Critério de exclusão:

1. Estão atualmente grávidas ou amamentando, determinadas por auto-relato (as participantes que engravidarem durante o estudo serão descontinuadas).
2. Tem alguma alergia ou doença ocular ou sistêmica que possa interferir no uso de lentes de contato.
3. Ter alguma doença sistêmica, doença autoimune ou uso de medicamentos que possam interferir no uso das lentes de contato. Isso pode incluir, entre outros, diabetes, hipertireoidismo, herpes simples/zóster recorrente, síndromes de Sjogren, xeroftalmia, acne rosácea, síndromes de Stevens-Johnson.
4. Use qualquer medicamento tópico, como colírio ou pomada.
5. Tem entrópio, ectrópio, extrusões, calázio, terçol recorrente, glaucoma, história de erosões recorrentes da córnea ou afacia.
6. Teve alguma cirurgia ocular ou intraocular anterior ou planejada (por exemplo, cirurgia de catarata, ceratotomia radial, ceratectomia fotorrefrativa (PRK), ceratomileusis in situ assistida por laser (LASIK).
7. Apresentar qualquer achado de lâmpada de fenda de grau 3.0 ou superior (por exemplo, edema, neovascularização da córnea, coloração da córnea, anormalidades tarsais, injeção conjuntival) na escala de classificação de Efron ou qualquer outra anormalidade ocular que possa contra-indicar o uso de lentes de contato.
8. Tem qualquer hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica a lentes de contato (conforme avaliado pela história ocular).
9. Tiver alguma infecção ocular.
10. Tiver qualquer distorção da córnea resultante do uso anterior de lentes de contato rígidas ou permeáveis ​​a gases.
11. Ter participado de qualquer ensaio clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 14 dias antes da inscrição no estudo.
12. Tem alguma doença infecciosa (por exemplo, hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora contagiosa (por exemplo, HIV), por autorrelato.
13. Atualmente usam suas lentes de contato em uma base de uso prolongado.
14. É um funcionário da clínica de investigação (por exemplo, Investigador, Coordenador, Técnico).
15. Atualmente usa lentes de contato tóricas ou multifocais. Se o sujeito usar lentes de contato gelatinosas para monovisão, ele deve estar disposto a usar apenas correção de distância em ambos os olhos para o estudo.