Estudo de exposição sistêmica de uso máximo de Levulan Kerastick (MUSE 2)
13 de setembro de 2017 atualizado por: DUSA Pharmaceuticals, Inc.
Um estudo farmacocinético de Levulan Kerastick (ácido aminolevulínico HCl) para solução tópica, 20% sob condições de uso máximo
O objetivo deste estudo é avaliar o potencial de exposição sistêmica de ácido aminolevulínico (ALA) e protoporfirina IX (PpIX) quando aplicados topicamente sob oclusão, em um ambiente de uso máximo em pacientes com múltiplas queratoses actínicas (QA) envolvendo as extremidades superiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- Dermresearch, Inc.
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
- J&J Studies, Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 6 AKs de Grau 1/2 em uma extremidade superior E
- Pelo menos 12 AKs de Grau 1/2 na OUTRA extremidade superior
Critério de exclusão:
- Gravidez
- história de fotossensibilização cutânea, porfiria, hipersensibilidade a porfirinas ou fotodermatose
- lesões suspeitas de câncer de pele (câncer de pele não descartado por biópsia) ou cânceres de pele não tratados na área de tratamento
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 32,0 kg/m2
- patologia ou condição da pele que pode interferir na avaliação do produto de teste ou requer o uso de terapia tópica ou sistêmica interferente
- perda significativa de sangue dentro de 60 dias ou sangue/plasma doados dentro de 72 horas antes da visita 2 (linha de base)
- testou positivo na triagem para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou era conhecido como soropositivo para o HIV
- uma história de envenenamento por chumbo ou uma história de exposição significativa a chumbo
- testou positivo na triagem para antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo da hepatite C ou teve um histórico de resultado positivo
- triagem de drogas positiva na triagem
- Os laboratórios de segurança de triagem são clinicamente significativos na opinião do investigador
- cirurgia de grande porte dentro de 30 dias antes da visita 2 (linha de base) ou planeja fazer uma cirurgia durante o estudo
- Sujeito é imunossuprimido
- atualmente inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental
- recebeu um medicamento experimental ou foi tratado com um dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da visita 2 (linha de base)
- sensibilidade conhecida a um ou mais dos componentes do veículo (álcool etílico, álcool isopropílico, laureth 4, polietilenoglicol)
uso das seguintes preparações tópicas nas extremidades a serem tratadas:
- Queratolíticos incluindo uréia (maior que 5%), alfa-hidroxiácidos [por exemplo, ácido glicólico, ácido lático, etc. maior que 5%], ácido salicílico (maior que 2%) dentro de 2 dias após o início do tratamento
- Crioterapia dentro de 2 semanas após o início do tratamento
- Retinóides, incluindo tazaroteno, adapaleno, tretinoína, retinol, dentro de 4 semanas após o início do tratamento
- Microdermoabrasão, tratamentos ablativos a laser, ALA-PDT, peelings químicos, 5-FU, diclofenaco, imiquimod ou outros tratamentos tópicos para AK dentro de 8 semanas após o início do tratamento
- uso de terapia retinóide sistêmica dentro de 6 meses após o início do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: ALA
Ácido aminolevulínico a 20% aplicado via Kerastick em lesões individuais de AK nas extremidades superiores e cobertas com curativo oclusivo por 3 horas antes do tratamento com BLU-U
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ALA a 20% aplicado nas extremidades superiores por 3 horas antes de 10 J/cm2 de luz azul
Outros nomes:
10 J/cm2 de luz azul de 417 nm fornecida a 10 mW/cm2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática máxima corrigida da linha de base (Cmax) para ALA
Prazo: 2 dias
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Concentração plasmática máxima corrigida da linha de base (Cmax) para ALA durante o período de amostragem de 24 horas.
Amostras de sangue foram coletadas antes da aplicação de ALA e 15 e 30 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 horas após a aplicação da medicação do estudo.
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2 dias
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Tempo em que Cmax é atingido (Tmax) para ALA
Prazo: 2 dias
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Tempo da concentração plasmática corrigida da linha de base máxima para ALA medido em 15 e 30 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 horas após a aplicação da medicação do estudo. Se um valor máximo ocorreu em mais de um timepoint Tmax é definido como o primeiro timepoint com este valor.
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2 dias
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AUCt
Prazo: 0, 15, 30 minutos e 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24 horas pós-dose
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AUCt é a área sob o perfil de concentração plasmática corrigida da linha de base até a última concentração plasmática quantificável/não negativa
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0, 15, 30 minutos e 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24 horas pós-dose
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A meia-vida exponencial terminal (T1/2,z) para ALA
Prazo: 2 dias
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O declive terminal foi calculado por regressão linear de mínimos quadrados dos dados logarítmicos de concentração plasmática-tempo.
A meia-vida exponencial terminal (T1/2,z) será calculada como 0,693 dividida pelo valor absoluto da inclinação.
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2 dias
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Concentração plasmática corrigida máxima da linha de base (Cmax) para PpIX
Prazo: 2 dias
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Concentração plasmática máxima corrigida da linha de base (Cmax) para PpIX durante o período de tempo de amostragem de 48 horas.
Amostras de sangue foram coletadas antes da aplicação de ALA e 15 e 30 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 horas após a aplicação da medicação do estudo.
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2 dias
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Tempo em que Cmax é atingido (Tmax) para PpIX
Prazo: 2 dias
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Tempo da concentração plasmática corrigida da linha de base máxima para PpIX medido em 15 e 30 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 horas após a aplicação do medicamento do estudo. Se um valor máximo ocorreu em mais de um timepoint Tmax é definido como o primeiro timepoint com este valor.
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2 dias
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AUCBL para PpIX
Prazo: 0, 15, 30 minutos e 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 horas pós-dose
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A área sob a curva de tempo de concentração assumindo a concentração de plasma observada na linha de base existiu desde o tempo 0 até o último.
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0, 15, 30 minutos e 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 horas pós-dose
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AUCt para PpIX
Prazo: 0, 15, 30 minutos e 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 horas pós-dose
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A área sob a curva de tempo da concentração plasmática observada desde o tempo 0 até a última concentração plasmática quantificável.
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0, 15, 30 minutos e 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 horas pós-dose
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AUCt/AUCBL para PpIX
Prazo: 0, 15, 30 minutos e 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 horas pós-dose
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A proporção de AUCt para AUCBL para PpIX
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0, 15, 30 minutos e 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 horas pós-dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hiperpigmentação
Prazo: Linha de base
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ESCALA DE HIPERPIGMENTAÇÃO Grau 0 = Sem hiperpigmentação Grau 1 = Hiperpigmentação leve envolvendo pequenas áreas Grau 2 = Hiperpigmentação moderada envolvendo pequenas áreas; hiperpigmentação leve envolvendo áreas moderadas Grau 3 = Hiperpigmentação moderada envolvendo áreas de tamanho moderado; hiperpigmentação leve envolvendo grandes áreas; pequenas áreas de hiperpigmentação acentuada Grau 4 = Hiperpigmentação acentuada envolvendo áreas de tamanho moderado ou grande
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Linha de base
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Eritema
Prazo: Linha de base
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Escala de Eritema - Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - eritema pouco perceptível Grau 2 = Ligeiro - eritema predominantemente mínimo (rosa) na área tratada com ou sem algumas áreas isoladas de eritema mais intenso Grau 3 = Moderado - eritema predominantemente moderado ( vermelho) na área tratada com ou sem algumas áreas isoladas de eritema intenso (vermelho brilhante) Grau 4 = Grave - eritema predominantemente intenso (vermelho brilhante) na área tratada com ou sem algumas áreas isoladas de muito intenso (vermelho ardente) eritema
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Linha de base
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Edema
Prazo: Linha de base
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ESCALA DE EDEMA Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - edema escasso, raro Grau 2 = Leve - edema facilmente visto, minimamente palpável, envolvendo até 1/3 da área de tratamento Grau 3 = Moderado - edema facilmente visto e tipicamente palpável, envolvendo entre 1/3 a 2/3 da área de tratamento Grau 4 = Grave - edema facilmente visível, endurecido em algumas áreas, envolvendo mais de 2/3 da área de tratamento
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Linha de base
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Ardor/Queimação
Prazo: Linha de base
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ESCALA DE ARDIÇÃO E QUEIMAÇÃO Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo, quase imperceptível - tolerável e pouco desconforto Grau 2 = Moderado - tolerável, mas causa algum desconforto Grau 3 = Grave - muito desconfortável ou intolerável
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Linha de base
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Hipopigmentação
Prazo: Linha de base
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ESCALA DE HIPOPIGMENTAÇÃO Grau 0 = Sem hipopigmentação Grau 1 = Hipopigmentação leve envolvendo pequenas áreas Grau 2 = Hipopigmentação moderada envolvendo pequenas áreas; hipopigmentação leve envolvendo áreas moderadas Grau 3 = Hipopigmentação moderada envolvendo áreas de tamanho moderado; hipopigmentação leve envolvendo grandes áreas; pequenas áreas de hipopigmentação acentuada Grau 4 = hipopigmentação acentuada envolvendo áreas de tamanho moderado ou grande
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Linha de base
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Hiperpigmentação
Prazo: 24 horas após PDT
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ESCALA DE HIPERPIGMENTAÇÃO Grau 0 = Sem hiperpigmentação Grau 1 = Hiperpigmentação leve envolvendo pequenas áreas Grau 2 = Hiperpigmentação moderada envolvendo pequenas áreas; hiperpigmentação leve envolvendo áreas moderadas Grau 3 = Hiperpigmentação moderada envolvendo áreas de tamanho moderado; hiperpigmentação leve envolvendo grandes áreas; pequenas áreas de hiperpigmentação acentuada Grau 4 = Hiperpigmentação acentuada envolvendo áreas de tamanho moderado ou grande
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24 horas após PDT
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Hiperpigmentação
Prazo: Semana 4
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ESCALA DE HIPERPIGMENTAÇÃO Grau 0 = Sem hiperpigmentação Grau 1 = Hiperpigmentação leve envolvendo pequenas áreas Grau 2 = Hiperpigmentação moderada envolvendo pequenas áreas; hiperpigmentação leve envolvendo áreas moderadas Grau 3 = Hiperpigmentação moderada envolvendo áreas de tamanho moderado; hiperpigmentação leve envolvendo grandes áreas; pequenas áreas de hiperpigmentação acentuada Grau 4 = Hiperpigmentação acentuada envolvendo áreas de tamanho moderado ou grande
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Semana 4
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Hipopigmentação
Prazo: 24 horas após PDT
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ESCALA DE HIPOPIGMENTAÇÃO Grau 0 = Sem hipopigmentação Grau 1 = Hipopigmentação leve envolvendo pequenas áreas Grau 2 = Hipopigmentação moderada envolvendo pequenas áreas; hipopigmentação leve envolvendo áreas moderadas Grau 3 = Hipopigmentação moderada envolvendo áreas de tamanho moderado; hipopigmentação leve envolvendo grandes áreas; pequenas áreas de hipopigmentação acentuada Grau 4 = hipopigmentação acentuada envolvendo áreas de tamanho moderado ou grande
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24 horas após PDT
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Hipopigmentação
Prazo: Semana 4
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ESCALA DE HIPOPIGMENTAÇÃO Grau 0 = Sem hipopigmentação Grau 1 = Hipopigmentação leve envolvendo pequenas áreas Grau 2 = Hipopigmentação moderada envolvendo pequenas áreas; hipopigmentação leve envolvendo áreas moderadas Grau 3 = Hipopigmentação moderada envolvendo áreas de tamanho moderado; hipopigmentação leve envolvendo grandes áreas; pequenas áreas de hipopigmentação acentuada Grau 4 = hipopigmentação acentuada envolvendo áreas de tamanho moderado ou grande
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Semana 4
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Eritema
Prazo: 5 minutos após PDT
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Escala de Eritema - Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - eritema pouco perceptível Grau 2 = Ligeiro - eritema predominantemente mínimo (rosa) na área tratada com ou sem algumas áreas isoladas de eritema mais intenso Grau 3 = Moderado - eritema predominantemente moderado ( vermelho) na área tratada com ou sem algumas áreas isoladas de eritema intenso (vermelho brilhante) Grau 4 = Grave - eritema predominantemente intenso (vermelho brilhante) na área tratada com ou sem algumas áreas isoladas de muito intenso (vermelho ardente) eritema
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5 minutos após PDT
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Eritema
Prazo: 24 horas após PDT
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Escala de Eritema - Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - eritema pouco perceptível Grau 2 = Ligeiro - eritema predominantemente mínimo (rosa) na área tratada com ou sem algumas áreas isoladas de eritema mais intenso Grau 3 = Moderado - eritema predominantemente moderado ( vermelho) na área tratada com ou sem algumas áreas isoladas de eritema intenso (vermelho brilhante) Grau 4 = Grave - eritema predominantemente intenso (vermelho brilhante) na área tratada com ou sem algumas áreas isoladas de muito intenso (vermelho ardente) eritema
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24 horas após PDT
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Eritema
Prazo: Semana 4
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Escala de Eritema - Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - eritema pouco perceptível Grau 2 = Ligeiro - eritema predominantemente mínimo (rosa) na área tratada com ou sem algumas áreas isoladas de eritema mais intenso Grau 3 = Moderado - eritema predominantemente moderado ( vermelho) na área tratada com ou sem algumas áreas isoladas de eritema intenso (vermelho brilhante) Grau 4 = Grave - eritema predominantemente intenso (vermelho brilhante) na área tratada com ou sem algumas áreas isoladas de muito intenso (vermelho ardente) eritema
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Semana 4
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Edema
Prazo: 5 minutos após PDT
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ESCALA DE EDEMA Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - edema escasso, raro Grau 2 = Leve - edema facilmente visto, minimamente palpável, envolvendo até 1/3 da área de tratamento Grau 3 = Moderado - edema facilmente visto e tipicamente palpável, envolvendo entre 1/3 a 2/3 da área de tratamento Grau 4 = Grave - edema facilmente visível, endurecido em algumas áreas, envolvendo mais de 2/3 da área de tratamento
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5 minutos após PDT
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Edema
Prazo: 24 horas após PDT
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ESCALA DE EDEMA Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - edema escasso, raro Grau 2 = Leve - edema facilmente visto, minimamente palpável, envolvendo até 1/3 da área de tratamento Grau 3 = Moderado - edema facilmente visto e tipicamente palpável, envolvendo entre 1/3 a 2/3 da área de tratamento Grau 4 = Grave - edema facilmente visível, endurecido em algumas áreas, envolvendo mais de 2/3 da área de tratamento
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24 horas após PDT
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Edema
Prazo: Semana 4
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ESCALA DE EDEMA Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - edema escasso, raro Grau 2 = Leve - edema facilmente visto, minimamente palpável, envolvendo até 1/3 da área de tratamento Grau 3 = Moderado - edema facilmente visto e tipicamente palpável, envolvendo entre 1/3 a 2/3 da área de tratamento Grau 4 = Grave - edema facilmente visível, endurecido em algumas áreas, envolvendo mais de 2/3 da área de tratamento
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Semana 4
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Ardor/Queimação
Prazo: Intraprocedimento
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ESCALA DE ARDIÇÃO E QUEIMAÇÃO Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo, quase imperceptível - tolerável e pouco desconforto Grau 2 = Moderado - tolerável, mas causa algum desconforto Grau 3 = Grave - muito desconfortável ou intolerável
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Intraprocedimento
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Ardor/Queimação
Prazo: 5 minutos após a terapia fotodinâmica
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ESCALA DE ARDIÇÃO E QUEIMAÇÃO Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo, quase imperceptível - tolerável e pouco desconforto Grau 2 = Moderado - tolerável, mas causa algum desconforto Grau 3 = Grave - muito desconfortável ou intolerável
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5 minutos após a terapia fotodinâmica
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Ardor/Queimação
Prazo: 24 horas após PDT
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ESCALA DE ARDIÇÃO E QUEIMAÇÃO Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo, quase imperceptível - tolerável e pouco desconforto Grau 2 = Moderado - tolerável, mas causa algum desconforto Grau 3 = Grave - muito desconfortável ou intolerável
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24 horas após PDT
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Ardor/Queimação
Prazo: Semana 4
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ESCALA DE ARDIÇÃO E QUEIMAÇÃO Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo, quase imperceptível - tolerável e pouco desconforto Grau 2 = Moderado - tolerável, mas causa algum desconforto Grau 3 = Grave - muito desconfortável ou intolerável
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Semana 4
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Escamação e ressecamento
Prazo: Linha de base
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ESCALA DE DESCALCIFICAÇÃO E SECAGEM Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - descamação quase imperceptível Grau 2 = Leve - áreas limitadas de descamação fina em até 1/3 da área de tratamento Grau 3 = Moderado - descamação fina envolvendo 1/3 a 2/ 3 da área de tratamento ou áreas limitadas de descamação mais grosseira Grau 4 = Grave - descamação mais grosseira envolvendo mais de 2/3 da área de tratamento ou áreas limitadas de descamação muito grosseira
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Linha de base
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Descamação e Ressecamento na Visita 4
Prazo: 24 horas após PDT
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ESCALA DE DESCALCIFICAÇÃO E SECAGEM Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - descamação quase imperceptível Grau 2 = Leve - áreas limitadas de descamação fina em até 1/3 da área de tratamento Grau 3 = Moderado - descamação fina envolvendo 1/3 a 2/ 3 da área de tratamento ou áreas limitadas de descamação mais grosseira Grau 4 = Grave - descamação mais grosseira envolvendo mais de 2/3 da área de tratamento ou áreas limitadas de descamação muito grosseira
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24 horas após PDT
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Escamação e ressecamento
Prazo: Semana 4
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ESCALA DE DESCALCIFICAÇÃO E SECAGEM Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - descamação quase imperceptível Grau 2 = Leve - áreas limitadas de descamação fina em até 1/3 da área de tratamento Grau 3 = Moderado - descamação fina envolvendo 1/3 a 2/ 3 da área de tratamento ou áreas limitadas de descamação mais grosseira Grau 4 = Grave - descamação mais grosseira envolvendo mais de 2/3 da área de tratamento ou áreas limitadas de descamação muito grosseira
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Semana 4
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ESCOAMENTO/VESICULAÇÃO/CROSTAS
Prazo: Linha de base
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ESCOAMENTO/VESICULAÇÃO/CROSTAS Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - uma única área de exsudação, vesiculação ou crosta com 3 mm de diâmetro ou menos Grau 2 = Leve - duas a quatro áreas de exsudação, vesículas ou crostas com 3 mm de diâmetro ou menos em tamanho OU uma única área maior que 3 mm de diâmetro em tamanho Grau 3 = Moderado - mais de uma única área de secreção, vesícula ou crosta maior que 3 mm de diâmetro em tamanho ou mais de quatro áreas de 3 mm de diâmetro ou menos em tamanho Grau 4 = Grave - qualquer grau de exsudação, vesícula ou crosta maior que (3) acima
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Linha de base
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ESCOAMENTO/VESICULAÇÃO/CROSTAS
Prazo: 24 horas após PDT
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ESCOAMENTO/VESICULAÇÃO/CROSTAS Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - uma única área de exsudação, vesiculação ou crosta com 3 mm de diâmetro ou menos Grau 2 = Leve - duas a quatro áreas de exsudação, vesículas ou crostas com 3 mm de diâmetro ou menos em tamanho OU uma única área maior que 3 mm de diâmetro em tamanho Grau 3 = Moderado - mais de uma única área de secreção, vesícula ou crosta maior que 3 mm de diâmetro em tamanho ou mais de quatro áreas de 3 mm de diâmetro ou menos em tamanho Grau 4 = Grave - qualquer grau de exsudação, vesícula ou crosta maior que (3) acima
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24 horas após PDT
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ESCOAMENTO/VESICULAÇÃO/CROSTAS
Prazo: Semana 4
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ESCOAMENTO/VESICULAÇÃO/CROSTAS Grau 0 = Nenhum Grau 1 = Mínimo - uma única área de exsudação, vesiculação ou crosta com 3 mm de diâmetro ou menos Grau 2 = Leve - duas a quatro áreas de exsudação, vesículas ou crostas com 3 mm de diâmetro ou menos em tamanho OU uma única área maior que 3 mm de diâmetro em tamanho Grau 3 = Moderado - mais de uma única área de secreção, vesícula ou crosta maior que 3 mm de diâmetro em tamanho ou mais de quatro áreas de 3 mm de diâmetro ou menos em tamanho Grau 4 = Grave - qualquer grau de exsudação, vesícula ou crosta maior que (3) acima
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP0113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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