- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02846025
Perfil de metilação e expressão gênica do gene ADRB3 e efeitos da ingestão de folato
Perfil da Metilação e Expressão Gênica do Gene ADRB3 e Efeitos da Ingestão de Folato, Avelãs e Antioxidantes da Cápsula de Óleo de Dietas em Casos Inflamatórios
ABSTRATO
Mecanismos epigenéticos podem estar envolvidos na regulação do metabolismo lipídico e marcadores inflamatórios podem, portanto, contribuir para o perfil de risco cardiovascular, assim como fatores ambientais têm um impacto significativo no programa epigenético da expressão gênica. Os grupos metil são geralmente adicionados ou removidos conforme necessário e podem ser influenciados pela dieta logo, fatores dietéticos têm sido associados à alteração da metilação do DNA, resultando em alterações na expressão gênica. Pesquisas sobre a prevalência dos níveis de metilação gênica sobre o impacto da ingestão de nutrientes, bem como o quadro inflamatório e os resultados de intervenções dietéticas para os genes, é uma área esparsa em estudos e, portanto, ampliadora do conhecimento. Assim, entender os efeitos de uma dieta rica em antioxidantes e óleo de avelã, na inflamação e no perfil de metilação do DNA é importante porque doenças crônicas com doenças cardiovasculares podem começar com o consumo de lipídios modificados e podem pesquisar nesta fase fornecer subsídios dietéticos importantes para o desenvolvimento de estratégias de prevenção desta doença ainda na idade adulta. Este projeto de doutorado está vinculado a um projeto maior intitulado "II Ciclo de Diagnóstico e Intervenção Situação Alimentar, Nutricional e Doenças Não Transmissíveis Prevalentes na População do Município de João Pessoa/PB" (II DISANDNT/PB) e possui dois delineamentos metodológicos: o primeiro é a composição de uma amostra representativa de adultos do município de João Pessoa, a partir do II DISANDNT/JP, estudo de base populacional e transversal. O segundo desenho metodológico foi desenvolvido com uma subamostra da população acima, selecionada a partir dos critérios tipo e ensaio clínico intervencionista. Este modelo terá de avaliar o efeito de uma dieta rica em antioxidantes e óleo de avelã, na inflamação e na expressão génica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta tese está vinculada a uma pesquisa de base populacional intitulada “II Ciclo Diagnóstico e Intervenção Situação Alimentar, Nutricional e Doenças Não Transmissíveis Prevalentes na População do Município de João Pessoa/PB” (II DISANDNT/PB).
Para realização desta tese, um primeiro estudo de base populacional, representativo de adultos das zonas leste e oeste da cidade de João Pessoa, foi calculada uma amostra representativa para a faixa etária de adultos, utilizando informações fornecidas pela prefeitura , conforme mapa do município, número de quadras por distrito e Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística.
As visitas domiciliares e a aplicação dos questionários de pesquisa foram realizadas por equipes de pesquisadores graduandos dos cursos de Nutrição, mestrandos e doutorandos do Programa de Pós-Graduação em Ciências da Nutrição (PPGCN) da UFPB devidamente treinados no início da coleta de dados após o estudo piloto e seguindo.
As equipes treinadas, após reconhecerem a quadra sorteada, foram instruídas a selecionar todos os domicílios da quadra. Foram computados os quarteirões que não possuíam domicílios, os domicílios em que os responsáveis não aceitaram participar e a quantidade de indivíduos que se recusaram a participar nos domicílios sorteados e sorteados posteriormente para minimizar as perdas.
Em cada residência sorteada todos os indivíduos, adultos com idade entre 20-59 anos foram convidados a participar da pesquisa por meio da aplicação de questionários de características socioeconômicas e demográficas, caracterização epidemiológica, avaliação nutricional e do consumo alimentar, avaliação bioquímica e marcas epigenéticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos, com idade entre 20 e 59 anos;
- Ser mulher;
- Indivíduos que apresentam hipermetilação no gene ADRB3;
- estado cognitivo preservado.
Critério de exclusão:
Indivíduos bebedores ou fumantes;
- Tome medicamentos conhecidos por interferir no metabolismo do ácido fólico (nos últimos 3 meses);
- Indivíduos que fazem uso de suplemento de óleo de peixe ou outros ácidos graxos;
- Grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Folato
dieta rica em folato
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dieta rica aministracao folato e capsula de oleo de avelã
dieta rica aministracao folato e placebo
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Outro: placebo
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dieta rica aministracao folato e placebo
dieta antioxidante (90μg de folato) e cápsula de placebo
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Outro: dieta antioxidante
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dieta antioxidante (90μg de folato) e cápsula de placebo
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Outro: Óleo de avelã
cápsula de óleo de avelã
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dieta rica aministracao folato e capsula de oleo de avelã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no valor do peso (kg)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPBNUTRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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