- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02846025
Profil av metylering og genuttrykk av gen ADRB3 og effekter av folatinntak
Profil av metylering og genuttrykk av gen ADRB3 og effekter av inntak av folat, hasselnøtter og dietter Oljekapsel antioksidanter i tilfelle inflammatorisk
ABSTRAKT
Epigenetiske mekanismer kan være involvert i reguleringen av lipidmetabolismen og inflammatoriske markører kan derfor bidra til den kardiovaskulære risikoprofilen, i tillegg til at miljøfaktorer har en betydelig innvirkning på det epigenetiske programmet for genuttrykk. Metylgrupper legges vanligvis til eller fjernes etter behov og kan snart påvirkes av kosthold, kostholdsfaktorer har blitt knyttet til endring av DNA-metylering, noe som resulterer i endringer i genuttrykk. Forskning på prevalensen av genmetyleringsnivåer på virkningen av næringsinntak, samt betennelsestilstanden og resultatene av kosttilskudd for genene, er et sparsomt område i studier og derfor utvidelse av kunnskapen. Derfor er det viktig å forstå effekten av en diett rik på antioksidanter og hasselnøttolje, på betennelses- og DNA-metyleringsprofilen fordi kroniske sykdommer med hjerte- og karsykdommer kan begynne med inntak av modifiserte lipider og kan forske på dette stadiet gi viktige kosttilskudd for utvikling av denne sykdomsforebyggende strategier selv i voksen alder. Dette doktorgradsprosjektet er knyttet til et større prosjekt med tittelen "II Diagnosis Cycle and Intervention Food Situation, Nutrition and Noncommunicable Diseases Prevalent over the City Population of João Pessoa / PB" (II DISANDNT / PB) og har to metodiske design: den første er sammensetningen av et representativt utvalg av voksne i byen João Pessoa, fra II DISANDNT / JP, befolkningsbasert studie og tverrsnitt. Det andre metodologiske designet ble utviklet med en delprøve av populasjonen ovenfor, valgt fra kriteriene som typen og intervensjonell klinisk studie. Denne modellen vil måtte evaluere effekten av en diett rik på antioksidanter og hasselnøttolje, på betennelse og genuttrykk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne oppgaven er knyttet til en befolkningsbasert undersøkelse med tittelen "Diagnose II Cycle and Intervention Food Situation, Nutrition and Noncommunicable Diseases Prevalent over the city of João Pessoa Population / PB" (II DISANDNT / PB).
For realisering av denne oppgaven, en første befolkningsbasert studie, representativ for voksne i østområdene og vest for byen João Pessoa, ble det beregnet et representativt utvalg for aldersgruppen voksne, ved å bruke informasjon gitt av byen , som kart over kommunen, antall blokker per distrikt og det brasilianske instituttet for geografi og statistikk.
Hjemmebesøk og implementering av spørreskjemaene ble utført av team av undergraduate forskere fra ernæringskursene, master- og doktorgradsstudenter ved Post Graduate Program in Nutrition Sciences (PPGCN) UFPB behørig tidligere opplært i begynnelsen av datainnsamlingen etter pilotstudien og følger.
De trente lagene, etter å ha anerkjent den trukket banen, ble instruert om å velge alle husstander i banen. Blokkene som ikke hadde boliger, boligene de ansvarlige ikke har akseptert å delta i og antallet individer som nektet å delta i tilfeldig utvalgte husholdninger ble beregnet og drevet tilfeldig deretter for å minimere tap.
I hver bolig tegnet alle individer, ble voksne i alderen 20-59 år invitert til å delta i forskningen gjennom bruk av spørreskjemaer om sosioøkonomiske og demografiske karakteristika, epidemiologisk karakterisering, ernæringsvurdering og matinntak, biokjemisk evaluering og epigenetiske merkevarer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner voksne, i alderen 20 og 59 år;
- Å være kvinne;
- Personer som har hypermetylering i ADRB3-genet;
- kognitiv tilstand bevart.
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner som drikker eller røyker;
- Ta medisiner kjent for å forstyrre metabolismen av folsyre (de siste 3 månedene);
- Personer som bruker fiskeoljetilskudd eller andre fettsyrer;
- Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Folat
kosthold rik på folat
|
rik kosthold aministracao folat og kapsel av oljehassel
rik kosthold aministracao folat og placebo
|
Annen: placebo
|
rik kosthold aministracao folat og placebo
antioksidantdiett (90μg folat) og placebokapsel
|
Annen: diett antioksidant
|
antioksidantdiett (90μg folat) og placebokapsel
|
Annen: Hasselnøttolje
hasselnøttolje kapsel
|
rik kosthold aministracao folat og kapsel av oljehassel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i vektens verdi (kg)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFPBNUTRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)