- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02846025
Metylaation profiili ja ADRB3-geenin geenin ilmentyminen ja folaatin saannin vaikutukset
Metylaatioprofiili ja geenin ADRB3 geenin ilmentyminen sekä folaatin, hasselpähkinöiden ja ruokavalion nielemisen vaikutukset Öljykapseli Antioksidantit tulehduksellisissa tapauksissa
ABSTRAKTI
Epigeneettiset mekanismit voivat olla mukana lipidiaineenvaihdunnan säätelyssä ja tulehdusmarkkerit voivat siksi myötävaikuttaa kardiovaskulaariseen riskiprofiiliin, samoin kuin ympäristötekijöillä on merkittävä vaikutus geeniekspression epigeneettiseen ohjelmaan. Metyyliryhmiä lisätään tai poistetaan yleensä tarpeen mukaan ja niihin voidaan pian vaikuttaa ruokavaliolla, ravitsemustekijät on yhdistetty DNA:n metylaation muutokseen, mikä johtaa muutoksiin geenien ilmentymisessä. Tutkimus geenien metylaatiotasojen esiintyvyydestä ravinteiden saannin vaikutuksesta, tulehdustilasta ja geenien ravitsemustoimenpiteiden tuloksista on tutkimuksessa harvaa ja sitä kautta tietämyksen laajentamista. Näin ollen on tärkeää ymmärtää antioksidantteja ja hasselpähkinäöljyä sisältävän ruokavalion vaikutukset tulehdukseen ja DNA:n metylaatioprofiiliin, koska krooniset sydän- ja verisuonitauteihin liittyvät sairaudet voivat alkaa muunnettujen lipidien kulutuksesta ja voivat tämän vaiheen tutkimuksella tarjota tärkeitä ravitsemuksellisia tukia tämä sairauksien ehkäisystrategia jopa aikuisiässä. Tämä tohtorintutkintoprojekti liittyy laajempaan hankkeeseen, jonka otsikko on "II diagnoosisykli ja interventioruokatilanne, ravitsemus ja tarttumattomat sairaudet, jotka ovat yleisiä João Pessoan / PB:n kaupunkiväestössä" (II DISANDNT / PB), ja siinä on kaksi metodologista suunnittelua: ensimmäinen on kokoonpano edustavan otoksen aikuisista João Pessoan kaupungissa, II DISANDNT / JP, väestöpohjainen tutkimus ja poikkileikkaus. Toinen metodologinen suunnittelu kehitettiin edellä mainitun populaation alaotoksella, joka valittiin kriteereistä, jotka olivat tyyppi ja interventiotutkimus. Tämän mallin on arvioitava antioksidantteja ja hasselpähkinäöljyä sisältävän ruokavalion vaikutus tulehdukseen ja geenien ilmentymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä opinnäytetyö liittyy väestöpohjaiseen kyselyyn, jonka otsikko on "Diagnoosi II -sykli ja interventio Ruokatilanne, ravitsemus ja tarttumattomat sairaudet João Pessoan kaupungissa väestö / PB" (II DISANDNT / PB).
Tämän opinnäytetyön, ensimmäisen väestöpohjaisen tutkimuksen, joka edustaa aikuisia João Pessoan kaupungin itäalueilla ja länsipuolella, toteuttamiseksi laskettiin edustava otos aikuisten ikäryhmälle käyttäen kaupungin toimittamia tietoja. , kartalla kunta, korttelien lukumäärä piiriä kohti ja Brasilian maantieteen ja tilastotieteen instituutti.
Kotikäyntejä ja kyselylomakkeiden toteuttamista suorittivat pilottitutkimuksen jälkeisen tiedonkeruun alussa asianmukaisesti koulutetut ravitsemuskurssien perustutkintotutkijat, ravitsemustieteen (PPGCN) UFPB:n maisteri- ja tohtoriopiskelijaryhmät. ja seuraavat.
Kun koulutetut ryhmät tunnistivat arvostetun tuomioistuimen, ne saivat valita kaikki kentällä olevat kotitaloudet. Korttelit, joissa ei ollut asuntoa, kodit, joihin vastuuhenkilöt eivät ole suostuneet osallistumaan, ja niiden henkilöiden määrä, jotka kieltäytyivät osallistumasta satunnaisesti valittuihin kotitalouksiin, laskettiin ja sen jälkeen turvauduttiin satunnaisesti tappioiden minimoimiseksi.
Jokaisessa asunnossa kaikki henkilöt, 20-59-vuotiaat aikuiset kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen sosioekonomisten ja demografisten ominaisuuksien kyselylomakkeilla, epidemiologisella karakterisoinnilla, ravitsemus- ja ravinnonsaannin arvioinnilla, biokemiallisella arvioinnilla sekä tuotemerkkien epigeneettisyyskyselyillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksityishenkilöt aikuiset, 20- ja 59-vuotiaat;
- Naisena oleminen;
- Yksilöt, joilla on hypermetylaatio ADRB3-geenissä;
- kognitiivinen tila säilynyt.
Poissulkemiskriteerit:
Yksilöt juovat tai tupakoivat;
- Ota lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän foolihapon aineenvaihduntaa (viimeiset 3 kuukautta);
- Henkilöt, jotka käyttävät kalaöljylisää tai muita rasvahappoja;
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Folaatti
runsaasti folaattia sisältävä ruokavalio
|
rikas ruokavalio aministracao folaatti ja pähkinäöljykapseli
rikas ruokavalio aministracao folaatti ja lumelääke
|
Muut: plasebo
|
rikas ruokavalio aministracao folaatti ja lumelääke
antioksidanttiruokavalio (90 μg folaattia) ja lumekapseli
|
Muut: ruokavalion antioksidantti
|
antioksidanttiruokavalio (90 μg folaattia) ja lumekapseli
|
Muut: Hasselpähkinäöljy
hasselpähkinäöljykapseli
|
rikas ruokavalio aministracao folaatti ja pähkinäöljykapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Painon arvon muutos (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPBNUTRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru