- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02846025
Profil metylacji i ekspresji genów genu ADRB3 oraz wpływ spożycia kwasu foliowego
Profil metylacji i ekspresja genu ADRB3 oraz skutki spożycia kwasu foliowego, orzechów laskowych i diety Kapsułka olejowa Przeciwutleniacze w przypadku stanu zapalnego
ABSTRAKCYJNY
Mechanizmy epigenetyczne mogą być zaangażowane w regulację metabolizmu lipidów, a zatem markery stanu zapalnego mogą przyczyniać się do profilu ryzyka sercowo-naczyniowego, a czynniki środowiskowe mają znaczący wpływ na epigenetyczny program ekspresji genów. Grupy metylowe są zwykle dodawane lub usuwane w razie potrzeby i wkrótce można na nie wpływać dietą, czynniki dietetyczne zostały powiązane ze zmianą metylacji DNA, co powoduje zmiany w ekspresji genów. Badania nad występowaniem poziomów metylacji genów na wpływ spożycia składników pokarmowych, a także stanu zapalnego i wyników interwencji dietetycznych dla genów, to rzadki obszar badań, a co za tym idzie poszerzania wiedzy. Zatem poznanie wpływu diety bogatej w przeciwutleniacze i olej z orzechów laskowych na stan zapalny i profil metylacji DNA jest ważne, ponieważ choroby przewlekłe z chorobami układu krążenia mogą rozpocząć się od spożycia zmodyfikowanych lipidów, a badania na tym etapie mogą zapewnić ważne dodatki dietetyczne dla rozwoju te strategie zapobiegania chorobom nawet w wieku dorosłym. Ten projekt doktorancki jest powiązany z większym projektem zatytułowanym „II Cykl diagnozy i interwencji w zakresie sytuacji żywnościowej, odżywiania i chorób niezakaźnych występujących w populacji miasta João Pessoa / PB” (II DISANDNT / PB) i ma dwa projekty metodologiczne: pierwszy to skład reprezentatywnej próby dorosłych w mieście João Pessoa, z II DISANDNT / JP, badanie populacyjne i przekrojowe. Drugi projekt metodologiczny opracowano na podpróbie powyższej populacji, dobranej z kryteriów typu i interwencyjnego badania klinicznego. Ten model będzie musiał ocenić wpływ diety bogatej w przeciwutleniacze i olej z orzechów laskowych na stany zapalne i ekspresję genów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Teza ta jest powiązana z badaniem populacyjnym zatytułowanym „Diagnoza II cykl i interwencja sytuacja żywnościowa, odżywianie i choroby niezakaźne występujące w mieście João Pessoa Populacja / PB” (II DISANDNT / PB).
W celu realizacji tej tezy przeprowadzono pierwsze badanie populacyjne, reprezentatywne dla dorosłych na terenach wschodnich i zachodnich miasta João Pessoa, obliczono reprezentatywną próbę dla grupy wiekowej dorosłych, korzystając z informacji dostarczonych przez miasto , jak mapa gminy, liczba bloków na dzielnicę i Brazylijski Instytut Geografii i Statystyki.
Wizyty domowe i realizacja kwestionariuszy ankiety zostały przeprowadzone przez zespoły naukowców studiów licencjackich z kursów Żywienie, magisterskich i doktorantów Studium Podyplomowego Nauk o Żywieniu (PPGCN) UFPB należycie wcześniej przeszkolonych na początku zbierania danych po badaniu pilotażowym i podążanie.
Przeszkolone drużyny po rozpoznaniu wylosowanego kortu miały za zadanie wybrać wszystkie gospodarstwa domowe znajdujące się na korcie. Bloki, które nie miały domów, domy, w których osoby odpowiedzialne nie zgodziły się uczestniczyć, oraz liczba osób, które odmówiły udziału w losowo wybranych gospodarstwach domowych, zostały obliczone, a następnie losowo kierowane, aby zminimalizować straty.
W każdym wylosowanym miejscu zamieszkania wszystkie osoby dorosłe w wieku 20-59 lat zostały zaproszone do udziału w badaniu poprzez zastosowanie kwestionariuszy charakterystyki socjoekonomicznej i demograficznej, charakterystyki epidemiologicznej, oceny odżywienia i spożycia pokarmu, oceny biochemicznej oraz marek epigenetycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe, w wieku 20 i 59 lat;
- Bycie kobietą;
- Osoby z hipermetylacją w genie ADRB3;
- zachowany stan poznawczy.
Kryteria wyłączenia:
Osoby pijące lub palące;
- Przyjmować leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kwasu foliowego (ostatnie 3 miesiące);
- Osoby stosujące suplementy oleju rybiego lub inne kwasy tłuszczowe;
- Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Kwas foliowy
dieta bogata w kwas foliowy
|
bogata dieta kwasu foliowego aministracao i kapsułki z olejem z leszczyny
bogata dieta kwasu foliowego aministracao i placebo
|
Inny: placebo
|
bogata dieta kwasu foliowego aministracao i placebo
dieta przeciwutleniająca (90 μg kwasu foliowego) i kapsułka placebo
|
Inny: przeciwutleniacz diety
|
dieta przeciwutleniająca (90 μg kwasu foliowego) i kapsułka placebo
|
Inny: Olej z orzechów laskowych
kapsułka oleju z orzechów laskowych
|
bogata dieta kwasu foliowego aministracao i kapsułki z olejem z leszczyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana wartości masy (kg)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFPBNUTRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy