- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02846025
Perfil de metilación y expresión génica del gen ADRB3 y efectos de la ingesta de folato
Perfil de metilación y expresión génica del gen ADRB3 y efectos de la ingestión de folato, avellanas y cápsulas de aceite dietético antioxidantes en casos inflamatorios
ABSTRACTO
Los mecanismos epigenéticos pueden estar involucrados en la regulación del metabolismo de los lípidos y, por lo tanto, los marcadores inflamatorios pueden contribuir al perfil de riesgo cardiovascular, así como los factores ambientales tienen un impacto significativo en el programa epigenético de la expresión génica. Los grupos metilo generalmente se agregan o eliminan según sea necesario y pueden verse influenciados por la dieta pronto. Los factores dietéticos se han relacionado con el cambio de metilación del ADN, lo que resulta en cambios en la expresión génica. La investigación sobre la prevalencia de los niveles de metilación de genes sobre el impacto de la ingesta de nutrientes, así como la condición inflamatoria y los resultados de las intervenciones dietéticas para los genes, es un área escasa en estudios y, por lo tanto, en expansión del conocimiento. Por lo tanto, comprender los efectos de una dieta rica en antioxidantes y aceite de avellana, en la inflamación y el perfil de metilación del ADN es importante porque las enfermedades crónicas con enfermedad cardiovascular pueden comenzar con el consumo de lípidos modificados y la investigación puede proporcionar esta etapa aportes dietéticos importantes para el desarrollo de estrategias de prevención de esta enfermedad incluso en la edad adulta. Este proyecto de doctorado está vinculado a un proyecto mayor titulado "II Ciclo de Diagnóstico e Intervención Situación Alimentaria, Nutrición y Enfermedades No Transmisibles Prevalecientes en la Población del Municipio de João Pessoa / PB" (II DISANDNT / PB) y tiene dos diseños metodológicos: el primero es la composición de una muestra representativa de adultos en la ciudad de João Pessoa, de II DISANDNT / JP, estudio de base poblacional y transversal. El segundo diseño metodológico se desarrolló con una submuestra de la población anterior, seleccionada a partir de criterios como el tipo y ensayo clínico intervencionista. Este modelo deberá evaluar el efecto de una dieta rica en antioxidantes y aceite de avellana, en la inflamación y expresión génica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta tesis está vinculada a una encuesta de base poblacional titulada "Diagnóstico II Ciclo e Intervención Situación Alimentaria, Nutrición y Enfermedades No Transmisibles Prevalecientes en la Ciudad de João Pessoa Población / PB" (II DISANDNT / PB).
Para la realización de esta tesis, se realizó un primer estudio de base poblacional, representativa de los adultos de las áreas este y oeste de la ciudad de João Pessoa, se calculó una muestra representativa para el grupo etario de adultos, utilizando informaciones proporcionadas por la ciudad , como mapa del municipio, el número de manzanas por distrito y el Instituto Brasileño de Geografía y Estadística.
Las visitas domiciliarias y la aplicación de los cuestionarios de la encuesta fueron realizadas por equipos de investigadores de pregrado de los cursos de Nutrición, estudiantes de maestría y doctorado del Programa de Postgrado en Ciencias de la Nutrición (PPGCN) UFPB debidamente capacitados al inicio de la recolección de datos después del estudio piloto. y siguiendo.
Los equipos capacitados, después de reconocer la cancha dibujada, recibieron instrucciones de seleccionar todos los hogares en la cancha. Las manzanas que no tenían viviendas, las viviendas en las que los responsables no han aceptado participar y la cantidad de individuos que se han negado a participar en las viviendas seleccionadas aleatoriamente se computaron y recuradas aleatoriamente a partir de entonces para minimizar las pérdidas.
En cada residencia sorteada se invitó a participar de la investigación a todos los individuos, adultos con edades comprendidas entre 20-59 años, mediante la aplicación de cuestionarios de características socioeconómicas y demográficas, caracterización epidemiológica, evaluación nutricional y consumo de alimentos, evaluación bioquímica y marcas epigenéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas físicas mayores de 20 y 59 años;
- Ser mujer;
- Individuos que tienen hipermetilación en el gen ADRB3;
- estado cognitivo conservado.
Criterio de exclusión:
Individuos bebedores o fumadores;
- Toma medicamentos que se sabe que interfieren con el metabolismo del ácido fólico (los últimos 3 meses);
- Individuos que hacen uso de suplementos de aceite de pescado u otros ácidos grasos;
- Embarazada o planeando quedar embarazada durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Folato
dieta rica en folato
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Dieta rica en aministracao de folato y capsula de aceite de avellana
dieta rica aministracao folato y placebo
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Otro: placebo
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dieta rica aministracao folato y placebo
dieta antioxidante (90 μg de folato) y cápsula de placebo
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Otro: dieta antioxidante
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dieta antioxidante (90 μg de folato) y cápsula de placebo
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Otro: Aceite de avellanas
cápsula de aceite de avellana
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Dieta rica en aministracao de folato y capsula de aceite de avellana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en el valor del peso (kg)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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