- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02846025
Profil der Methylierung und Genexpression des Gens ADRB3 und Auswirkungen der Folataufnahme
Profil der Methylierung und Genexpression des Gens ADRB3 und Auswirkungen der Einnahme von Folsäure, Haselnüssen und Antioxidantien in der Diätölkapsel, falls entzündlich
ABSTRAKT
Epigenetische Mechanismen können an der Regulation des Lipidstoffwechsels beteiligt sein, und Entzündungsmarker können daher zum kardiovaskulären Risikoprofil beitragen, und Umweltfaktoren haben einen signifikanten Einfluss auf das epigenetische Programm der Genexpression. Methylgruppen werden normalerweise nach Bedarf hinzugefügt oder entfernt und können bald durch die Ernährung beeinflusst werden. Ernährungsfaktoren wurden mit der Veränderung der DNA-Methylierung in Verbindung gebracht, was zu Veränderungen in der Genexpression führt. Die Erforschung der Prävalenz von Genmethylierungswerten auf die Auswirkungen der Nährstoffaufnahme sowie des Entzündungszustands und die Ergebnisse diätetischer Eingriffe für die Gene sind ein spärliches Gebiet in Studien und erweitern daher das Wissen. Daher ist es wichtig, die Auswirkungen einer an Antioxidantien und Haselnussöl reichen Ernährung auf das Entzündungs- und DNA-Methylierungsprofil zu verstehen, da chronische Erkrankungen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit dem Verzehr modifizierter Lipide beginnen können und die Forschung in diesem Stadium wichtige Nahrungszulagen für die Entwicklung liefern kann diese Präventionsstrategien auch im Erwachsenenalter. Dieses PhD-Projekt ist mit einem größeren Projekt mit dem Titel „II Diagnosis Cycle and Intervention Food Situation, Nutrition and Noncommunicable Diseases Prevalent over the City Population of João Pessoa / PB“ (II DISANDNT / PB) verbunden und hat zwei methodische Designs: das erste ist die Zusammensetzung einer repräsentativen Stichprobe von Erwachsenen in der Stadt João Pessoa, aus II DISANDNT / JP, bevölkerungsbezogene Studie und Querschnitt. Das zweite methodische Design wurde mit einer Teilstichprobe der oben genannten Population entwickelt, die aus den Kriterien Typ und interventionelle klinische Studie ausgewählt wurde. Dieses Modell muss die Wirkung einer an Antioxidantien und Haselnussöl reichen Ernährung auf Entzündungen und Genexpression bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Arbeit ist mit einer bevölkerungsbezogenen Umfrage mit dem Titel "Diagnose II Zyklus und Intervention Ernährungssituation, Ernährung und nichtübertragbare Krankheiten, die in der Bevölkerung der Stadt João Pessoa / PB vorherrschen" (II DISANDNT / PB) verknüpft.
Zur Realisierung dieser These erfolgte eine erste bevölkerungsbezogene Studie, repräsentativ für Erwachsene in den östlichen Gebieten und westlich der Stadt João Pessoa, die Berechnung einer repräsentativen Stichprobe für die Altersgruppe der Erwachsenen anhand von Angaben der Stadt , als Karte der Gemeinde, die Anzahl der Blöcke pro Bezirk und das Brasilianische Institut für Geographie und Statistik.
Hausbesuche und Durchführung der Erhebungsfragebögen wurden von Teams aus Bachelor-Forschern aus den Ernährungsstudiengängen, Master- und Doktoranden des Postgraduiertenprogramms in Ernährungswissenschaften (PPGCN) UFPB durchgeführt, die zu Beginn der Datenerhebung nach der Pilotstudie ordnungsgemäß geschult wurden und folgende.
Nachdem die trainierten Teams das gezogene Gericht erkannt hatten, wurden sie angewiesen, alle Haushalte im Gericht auszuwählen. Die Blöcke, die keine Wohnungen hatten, die Wohnungen, in denen die Verantwortlichen die Teilnahme nicht akzeptiert haben, und die Anzahl der Personen, die sich weigerten, in zufällig ausgewählten Haushalten teilzunehmen, wurden berechnet und danach nach dem Zufallsprinzip neu bestimmt, um Verluste zu minimieren.
In jedem Wohnort wurden alle Einzelpersonen, Erwachsene im Alter zwischen 20 und 59 Jahren, eingeladen, an der Forschung teilzunehmen, indem Fragebögen zu sozioökonomischen und demografischen Merkmalen, epidemiologische Charakterisierung, Ernährungsbewertung und Nahrungsaufnahme, biochemische Bewertung und epigenetische Marken angewendet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelpersonen Erwachsene im Alter von 20 und 59 Jahren;
- Weiblich sein;
- Personen mit Hypermethylierung im ADRB3-Gen;
- kognitiver Zustand erhalten.
Ausschlusskriterien:
Personen, die Trinker oder Raucher sind;
- Nehmen Sie Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Folsäurestoffwechsel beeinträchtigen (in den letzten 3 Monaten);
- Personen, die Fischölzusätze oder andere Fettsäuren verwenden;
- Schwanger oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Folat
folatreiche Ernährung
|
reichhaltige Ernährung aministracao Folat und Kapsel Öl Hasel
reichhaltige Ernährung aministracao Folat und Placebo
|
Sonstiges: Placebo
|
reichhaltige Ernährung aministracao Folat und Placebo
antioxidative Diät (90μg Folat) und Placebo-Kapsel
|
Sonstiges: Diät Antioxidans
|
antioxidative Diät (90μg Folat) und Placebo-Kapsel
|
Sonstiges: Haselnussöl
Haselnussöl Kapsel
|
reichhaltige Ernährung aministracao Folat und Kapsel Öl Hasel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wertänderung des Gewichts (kg)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFPBNUTRI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
-
Mundipharma Research LimitedBeendetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slowakei
-
University of Colorado, DenverAbgeschlossenPhysiotherapie | Chirurgische Komplikation | Timed Up and GoVereinigte Staaten
-
University Hospital, Clermont-FerrandUnbekanntKryptogene EpilepsieFrankreich
-
Neurocrine BiosciencesAbgeschlossenEpileptische Enzephalopathie | Kontinuierliche Spitzen und Wellen während des SchlafsVereinigte Staaten, Dänemark, Spanien, Schweiz, Vereinigtes Königreich, Kanada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAbgeschlossenSchwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische IntoleranzItalien
-
Neurocrine BiosciencesAnmeldung auf EinladungEpileptische Enzephalopathie | Kontinuierliche Spitzen und Wellen während des SchlafsVereinigte Staaten, Dänemark, Spanien, Schweiz, Vereinigtes Königreich
-
Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutierungBenigne Epilepsie mit Centro Temporal Spikes (BECTS) | Atypische gutartige partielle Epilepsie (ABPE) | Epileptische Enzephalopathie mit kontinuierlichen Spitzen und Wellen im Schlaf (ECSWS)Frankreich