The TACIT Trial: TAi ChI para pessoas com demência (TACIT)
Um estudo controlado randomizado comparando a eficácia do tai chi juntamente com os cuidados usuais com os cuidados usuais isolados no equilíbrio postural de pessoas com demência que vivem na comunidade
Este é um estudo randomizado controlado de três centros paralelos com uma avaliação de processo integrado e fase piloto de intervenção (detalhes não fornecidos neste resumo). A questão geral da pesquisa é: um programa de exercícios de Tai Chi pode prevenir quedas entre pessoas com demência (PCD), especificamente entre PCD mais velhas que vivem em casa?
Medida de resultado primário:
• equilíbrio postural dinâmico (como um substituto para quedas).
Medidas de resultados secundários:
- explorar os efeitos de um programa de exercícios de Tai Chi no equilíbrio postural estático e funcional, medo de cair, funcionamento cognitivo, quedas e qualidade de vida. Também para explorar os efeitos de um programa de exercícios de Tai Chi no equilíbrio postural dinâmico e estático de seus cuidadores informais, qualidade de vida e sobrecarga do cuidador
- para determinar a aceitabilidade e segurança da intervenção do Tai Chi
- para informar o desenho de um futuro ensaio clínico definitivo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Entre as pessoas com mais de 65 anos, as pessoas com demência (PWD) têm muito mais probabilidade de cair e se machucar do que aquelas sem demência. Ser ferido por queda é a principal razão pela qual os idosos frequentam o departamento de emergência do hospital. Muitas vezes, as pessoas com deficiência passam por internações hospitalares mais longas após uma queda e podem ficar confusas, o que pode ser estressante para o cuidador; e um custo considerável para o NHS.
Há evidências de que programas de exercícios ajudam a prevenir quedas. Um programa de exercícios de Tai Chi pode prevenir quedas entre PCD que moram em casa? Investigaremos se a prática de Tai Chi durante vários meses melhora o equilíbrio postural dinâmico (porque é um bom indicador da probabilidade de alguém cair). Pessoas com demência leve a moderada que moram em casa são elegíveis para participar com seu cuidador regular como um 'par'. Iremos recrutar 150 pares, ou seja, 150 pessoas com demência e o seu cuidador informal (300 pessoas no total). O PWD deve ter 18 anos ou mais e ambos devem estar dispostos e aptos a praticar Tai Chi em pé.
No início, o pesquisador visitará a dupla em casa para avaliar o equilíbrio, as habilidades de memória e o bem-estar geral dos participantes. Os pares serão designados aleatoriamente para Tai Chi e cuidados habituais (intervenção) ou apenas cuidados habituais (controle).
Os pares no grupo de intervenção praticarão Tai Chi juntos em uma aula de grupo semanal realizada localmente e em casa, e preencherão um diário de quanto tempo foi gasto praticando Tai Chi durante seis meses.
Todos os participantes preencherão diários mostrando com que frequência eles caíram e se as quedas causaram lesões.
A avaliação inicial será repetida aos seis meses. Um pesquisador coletará o feedback da dupla para ver se a intervenção pode ser (mais) adaptada às necessidades da PCD e dos cuidadores. A mudança na capacidade de equilíbrio ao longo de seis meses será comparada entre PCD em cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dorset
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Poole, Dorset, Reino Unido, BH12 4NB
- Memory Assessment Service, Dorset HealthCare University Foundation Trust
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO3 6AD
- Solent NHS Trust
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO30 3JB
- Memory Assessment and Research Centre, Southern Health NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoa com demência:
- 18 anos ou mais
- Morando em casa
- Ter um diagnóstico de demência
- Capaz de fazer Tai Chi em pé (p. não estar em cadeira de rodas)
- Disposto a frequentar aulas semanais de Tai Chi
- Disposto a participar de um grupo focal (somente na fase piloto da intervenção)
Cuidador:
- Capaz de se comprometer a apoiar a PCD participando da coleta de dados ao longo do estudo e nos componentes da intervenção, se alocado ao grupo de intervenção (mínimo de 2 vezes por semana pessoalmente, mas idealmente mais)
- Capaz de fazer Tai Chi em pé (p. não estar em cadeira de rodas)
- Disposto a frequentar aulas semanais de Tai Chi
- Disposto a participar de um grupo focal (somente na fase piloto da intervenção)
Critério de exclusão:
Pessoa com demência
- Morar em casa de repouso
- Recebendo cuidados paliativos
Indique que eles têm:
- Demência grave
- Demência com corpos de Lewy ou demência com doença de Parkinson
- Deficiência sensorial grave
- Já está praticando atualmente (em média uma vez por semana ou mais) ou praticou nos últimos seis meses (em média uma vez por semana ou mais) Tai Chi ou exercício similar (Qigong, yoga ou Pilates)
- Esteja atualmente sob os cuidados ou tenha sido encaminhado a uma clínica de quedas para avaliação, ou esteja participando de um programa de exercícios de equilíbrio (por exemplo, aulas de Otago)
- Falta de capacidade mental para fornecer consentimento informado
Cuidador:
- Indicar que eles têm deficiência sensorial grave
- Falta de capacidade mental para fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
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Experimental: Tai chi
Completa 50 horas de Tai Chi, uma combinação de prática em sala de aula e em casa.
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Antiga forma chinesa de exercício suave da mente/corpo; isso será feito em pé para melhorar o equilíbrio postural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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6 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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6 meses a partir da linha de base
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Oscilação postural
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Desempenho em pé no chão e em um tapete de espuma
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6 meses a partir da linha de base
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Escala Iconográfica de Eficácia de Quedas (Icon-Fes, forma abreviada)
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Escala de 10 itens de medo de cair
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6 meses a partir da linha de base
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Tarefa da estátua
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Funcionamento cognitivo visuoespacial usando cenas visuais em um pequeno tablet portátil
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6 meses a partir da linha de base
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Medida ICEpop CAPability para Idosos (ICECAP-O)
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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6 meses a partir da linha de base
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Número e taxa de quedas
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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6 meses a partir da linha de base
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Número e taxa de quedas
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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6 meses a partir da linha de base
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Número e taxa de quedas prejudiciais
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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6 meses a partir da linha de base
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Zarit Burden Interview (curta)
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Escala de 12 itens que avalia a sobrecarga do cuidador
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6 meses a partir da linha de base
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Exame Cognitivo de Mini-Addenbrooke (M-ACE)
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Avalie o funcionamento cognitivo global
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6 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Nyman, PhD, Bournemouth University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Williams J, Nyman S. A secondary analysis of a randomised controlled trial to investigate the effect of Tai Chi on the instrumented timed up and go test in people with mild to moderate dementia. Aging Clin Exp Res. 2021 Aug;33(8):2175-2181. doi: 10.1007/s40520-020-01741-7. Epub 2020 Nov 3.
- Nyman SR, Ingram W, Sanders J, Thomas PW, Thomas S, Vassallo M, Raftery J, Bibi I, Barrado-Martin Y. Randomised Controlled Trial Of The Effect Of Tai Chi On Postural Balance Of People With Dementia. Clin Interv Aging. 2019 Nov 19;14:2017-2029. doi: 10.2147/CIA.S228931. eCollection 2019.
- Nyman SR, Hayward C, Ingram W, Thomas P, Thomas S, Vassallo M, Raftery J, Allen H, Barrado-Martin Y. A randomised controlled trial comparing the effectiveness of tai chi alongside usual care with usual care alone on the postural balance of community-dwelling people with dementia: protocol for the TACIT trial (TAi ChI for people with demenTia). BMC Geriatr. 2018 Nov 3;18(1):263. doi: 10.1186/s12877-018-0935-8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TACIT001
- CDF-2015-08-030 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute for Health Research)
- 16/WS/0139 (Outro identificador: United kingdom Reserach Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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