Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TACIT-kokeilu: TAi ChI ihmisille, joilla on dementia (TACIT)

perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: Samuel Nyman, Bournemouth University

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan tai chin tehokkuutta tavanomaisen hoidon rinnalla tavalliseen hoitoon yksinään dementiaa sairastavien yhteisössä asuvien ihmisten asentotasapainosta

Tämä on kolmen keskuksen rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on sulautettu prosessin arviointi ja interventiopilottivaihe (yksityiskohtia ei ole esitetty tässä yhteenvedossa). Yleinen tutkimuskysymys on: Voiko Tai Chi -harjoitusohjelma estää kaatumiset dementiaa sairastavien (PWD) keskuudessa, erityisesti kotona asuvien iäkkäiden PWD:n keskuudessa?

Ensisijainen tulosmittaus:

• dynaaminen asennon tasapaino (korvike kaatumisille).

Toissijaiset tulosmittaukset:

  • tutkia Tai Chi -harjoitusohjelman vaikutuksia staattiseen ja toiminnalliseen asennon tasapainoon, putoamisen pelkoon, kognitiiviseen toimintaan, kaatumisiin ja elämänlaatuun. Myös tutkia Tai Chi -harjoitusohjelman vaikutuksia epävirallisen hoitajan dynaamiseen ja staattiseen asennon tasapainoon, elämänlaatuun ja hoitajan taakkaan.
  • määrittääkseen Tai Chi -intervention hyväksyttävyyden ja turvallisuuden
  • tulevan lopullisen kliinisen tutkimuksen suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 65-vuotiaiden joukossa dementiaa sairastavat (PWD) kaatuvat ja loukkaantuvat paljon todennäköisemmin kuin ne, joilla ei ole dementiaa. Kaatumisen aiheuttamat loukkaantumiset ovat tärkein syy siihen, miksi iäkkäät ihmiset käyvät sairaalan A&E-osastolla. PWD joutuu usein pidempään sairaalahoitoon kaatumisen jälkeen, ja se voi hämmentyä, mikä voi olla stressaavaa hoitajalle ja huomattavia kustannuksia NHS:lle.

On näyttöä siitä, että harjoitusohjelmat auttavat estämään kaatumista. Voiko Tai Chi -harjoitusohjelma estää kaatumisen kotona asuvien vammaisten kesken? Tutkimme, parantaako Tai Chin harjoittelu useiden kuukausien ajan dynaamista asennon tasapainoa (koska se on hyvä osoitus siitä, kuinka todennäköistä on, että joku kaatuu). Kotona asuvat henkilöt, joilla on lievä tai keskivaikea dementia, voivat osallistua tavanomaisen hoitajansa kanssa "parina". Rekrytoimme 150 paria eli 150 dementiaa sairastavaa henkilöä ja heidän omaishoitajansa (yhteensä 300 henkilöä). PWD:n tulee olla vähintään 18-vuotias, ja molempien on oltava halukkaita ja kyettävä tekemään taijia seisomassa.

Lähtötilanteessa tutkija vierailee parin luona kotona arvioidakseen osallistujien tasapainoa, muistitaitoja ja yleistä hyvinvointia. Parit jaetaan satunnaisesti joko taijiin ja tavalliseen hoitoon (interventio) tai vain tavalliseen hoitoon (kontrolli).

Interventioryhmän parit harjoittelevat yhdessä tai Chi:tä viikoittaisessa ryhmätunnissa, joka pidetään paikallisesti ja kotona, ja tekevät päiväkirjaa siitä, kuinka paljon aikaa tai chien tekemiseen kului kuuden kuukauden aikana.

Kaikki osallistujat täyttävät päiväkirjaa, josta käyvät ilmi, kuinka usein he putosivat ja aiheuttivatko kaatumiset vamman.

Perustason arviointi toistetaan kuuden kuukauden kuluttua. Tutkija kerää palautetta parilta nähdäkseen, voitaisiinko interventio (jatko) räätälöidä vammaisten ja omaishoitajien tarpeisiin. Tasapainokyvyn muutosta kuuden kuukauden aikana verrataan vammaisten välillä kussakin ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Dorset
      • Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH12 4NB
        • Memory Assessment Service, Dorset HealthCare University Foundation Trust
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO3 6AD
        • Solent NHS Trust
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO30 3JB
        • Memory Assessment and Research Centre, Southern Health NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Dementiasta kärsivä henkilö:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Asuminen kotona
  • Sinulla on dementiadiagnoosi
  • Pystyy tekemään taijia seisomassa (esim. ei ole pyörätuolissa)
  • Halukas osallistumaan viikoittaisille Tai Chi -tunneille
  • Halukas osallistumaan fokusryhmään (vain interventiopilottivaihe)

Omaishoitaja:

  • Pystyy tukemaan PWD:tä osallistumalla tiedonkeruuun koko tutkimuksen ajan ja interventiokomponentteihin, jos se on jaettu interventioryhmälle (vähintään 2 kertaa viikossa henkilökohtaisesti, mutta mieluiten enemmän)
  • Pystyy tekemään taijia seisomassa (esim. ei ole pyörätuolissa)
  • Halukas osallistumaan viikoittaisille Tai Chi -tunneille
  • Halukas osallistumaan fokusryhmään (vain interventiopilottivaihe)

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, jolla on dementia

  • Asuminen hoitokodissa
  • Palliatiivisessa hoidossa

  • Ilmoita, että heillä on:

    • Vaikea dementia
    • Lewyn kehon dementia tai Parkinsonin tautiin liittyvä dementia
    • Vaikea aistivamma
  • Harjoittelet jo tällä hetkellä (keskimäärin kerran viikossa tai useammin) tai olet harjoitellut viimeisen kuuden kuukauden aikana (keskimäärin kerran viikossa tai useammin) Tai Chi:tä tai vastaavaa harjoitusta (qigong, jooga tai pilates)
  • Olette parhaillaan kaatumissairaanhoidossa tai olette lähetettyjä kaatumisklinikalle arvioitavaksi tai olette parhaillaan tasapainoharjoitusohjelmassa (esim. Otago-tunnit)
  • Henkisen kyvyn puute antaa tietoon perustuva suostumus

Omaishoitaja:

  • Ilmoita, että heillä on vakava aistivamma
  • Henkisen kyvyn puute antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Taiji
Suorittaa 50 tuntia Tai Chi -harjoitusta, joka on yhdistelmä luokka- ja kotiharjoituksia.
Muut: Taiji
Muinainen kiinalainen mielen/kehon lempeä harjoitus; tämä tehdään seistessä asennon tasapainon parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
6 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
6 kuukautta lähtötilanteesta
Posturaalinen heilahdus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
Suorituskyky lattialla ja vaahtomuovimatolla seisten
6 kuukautta lähtötilanteesta
Iconographical Fallsin tehokkuusasteikko (Icon-Fes, lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
10 kohdan kaatumisen pelon asteikko
6 kuukautta lähtötilanteesta
Patsaan tehtävä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
Visuaalis-spatiaalinen kognitiivinen toiminta visuaalisten kohtausten avulla pienessä kädessä pidettävässä tabletissa
6 kuukautta lähtötilanteesta
ICEpop CAPability -mittari iäkkäille ihmisille (ICECAP-O)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
6 kuukautta lähtötilanteesta
Putoamisen määrä ja määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
6 kuukautta lähtötilanteesta
Kaatuneiden lukumäärä ja määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
6 kuukautta lähtötilanteesta
Loukkaantumisten määrä ja määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
6 kuukautta lähtötilanteesta
Zarit Burden -haastattelu (lyhytmuoto)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
12 kohdan asteikko, jossa arvioidaan hoitajan rasitusta
6 kuukautta lähtötilanteesta
Mini-Addenbrooken kognitiivinen tutkimus (M-ACE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
Arvioi globaalia kognitiivista toimintaa
6 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bournemouth University

Yhteistyökumppanit

University of Southampton
National Institute for Health Research, United Kingdom
Alzheimer's Society
Solent NHS Trust
Southern Health NHS Foundation Trust
Dorset HealthCare University NHS Foundation Trust
Peninsula Clinical Trials Unit
Elemental Tai Chi

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel Nyman, PhD, Bournemouth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TACIT001
  • CDF-2015-08-030 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute for Health Research)
  • 16/WS/0139 (Muu tunniste: United kingdom Reserach Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedonhallintasuunnitelma laaditaan helpottamaan pääsyä, jakamista ja säilyttämistä. Tähän viitataan nimenomaisesti tilastoanalyysisuunnitelmassa ja siihen liittyvässä päätutkimuksen tuloksen julkaisussa. Tämä sisältää tarkkoja yksityiskohtia siitä, kuinka mahdolliset vilpittömässä mielessä toimivat tutkimusryhmät voivat käyttää seuraavia tietoja CI:n laitoksen (Bournemouth University) verkkovarastosta noin 24 kuukauden vientikieltoajan jälkeen päätutkimuksen tulosasiakirjan julkaisemisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taiji

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa