Weight Loss Pilot Study in Postmenopausal Breast Cancer Survivors
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Women who are overweight, obese or gain weight after a breast cancer diagnosis are at greater risk for recurrence and death compared with lighter women. There have been a few studies examining the effects of different interventions on weight loss in breast cancer survivors but very few have examined the effect of weight loss interventions on circulating levels of markers associated with cancer risk. The overall objective of this proposal is to determine how weight loss affects circulating levels of biomarkers associated with breast cancer risk and recurrence, and quality of life of overweight and obese breast cancer survivors. The central hypothesis is that weight loss will decrease the levels of markers adversely associated with breast cancer and increase quality of life in these women. To test the central hypothesis the following specific aims will be pursued:
- To assess the effects of two different weight loss interventions on biomarkers associated with breast cancer risk and recurrence
- To assess the impact of the weight loss interventions on quality of life and sleep
- To assess the impact of weight loss on measures of bone health
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- postmenopausal (defined as experiencing at least 12 months without a menstrual period)
- diagnosed with operable invasive breast cancer and treated with mastectomy or with lumpectomy and radiation
- completed all surgery, radiation, and systemic chemotherapy one to 12 months prior to enrollment
- BMI ≥ 27 kg/m2
- less than 7 servings of alcohol per week
- willing to be randomized into either group
- not planning to move away from the area during the period of study
- non-smoker
Exclusion Criteria:
- serious illness requiring medical treatment
- inability to participate in physical activity due to severe disability
- history of schizophrenia, psychosis or untreated major depression
- unwilling to commute to study site once per week
- failure to provide written informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Calorie restricted diet plus exercise
See Intervention Description
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Daily meals plus exercise providing 1000 kcal restriction per day for 12 weeks.
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Comparador Ativo: Weight management classes
See Intervention Description
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Weekly 1-hour weight management classes for 12 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in body weight
Prazo: 0, 6, 12, 18 weeks
|
0, 6, 12, 18 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Raatz, PhD, MPH, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
- Investigador principal: Mindy S Kurzer, PhD, MPH, RD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMN999
- U54CA116849 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CPRC#2008NTLS107 (Outro identificador: University of Minnesota Cancer Protocol Review Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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