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Benefício da manobra do queixo para baixo no desempenho da deglutição e na autopercepção de pacientes com doença de Parkinson

25 de novembro de 2016 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efeitos de uma Intervenção Fonoaudiológica em Indivíduos com Doença de Parkinson

Objetivo: Verificar a eficácia da manobra de postura do queixo para baixo na terapia da deglutição na doença de Parkinson (DP).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes Os participantes foram pacientes com DP recrutados no Ambulatório de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), hospital de referência, no Rio Grande do Sul, Brasil. Foi obtido dos participantes o consentimento livre e esclarecido por escrito para participar da pesquisa. Este estudo foi aprovado pelo comitê central de ética em pesquisa do hospital.

Critérios de inclusão e exclusão Avaliação do paciente Foi realizada triagem cognitiva que consiste em Mini-Mental State Examination (MEEM) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA) em todos os pacientes antes da intervenção. Também foram aplicados os instrumentos Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), traduzidos para o português, e o Inventário de Depressão de Beck (BDI). Esses testes foram aplicados para verificar a influência dos aspectos cognitivos, depressão e qualidade de vida no processo terapêutico.

Para avaliar a efetividade da intervenção, foi realizada avaliação da deglutição em dois momentos (antes e após a intervenção). Três tipos de avaliação foram realizados: (1). Avaliação endoscópica da deglutição por fibra óptica (FEES); (2) Avaliação clínica e (3) avaliação da qualidade de vida relacionada à deglutição (SWALQOL).

  • Avaliação endoscópica da deglutição por fibra óptica (FEES): Este exame objetivo da deglutição foi realizado de acordo com o seguinte protocolo: Primeiramente, foi testado o estado prévio de secreção nas estruturas nasofaríngeas, orofaringe e laringofaringe. A seguir, o indivíduo recebia na consistência líquida oferecida por meio de seringa, 3 e 5ml de água com corante comestível azul. Para a consistência pastosa foram fornecidos 3 e 5ml de água espessada através de uma seringa com corante comestível azul. Foram oferecidos biscoitos ¼ de água e sal com corante azul bom para avaliar a consistência sólida. Nenhum anestésico foi usado para o exame. As imagens foram posteriormente analisadas por um médico otorrinolaringologista, com experiência na área de disfagia. Observou-se presença de espessamento da parede posterior da laringe, tremor em estruturas (base de língua e valécula), escape precoce (caracterizado pela presença de alimento na hipofaringe ou laringe antes do início do reflexo da deglutição), estase vallecular em glossoepiglótico pregas e seios piriformes (caracterizada pelo acúmulo de alimento após a terceira deglutição nas referidas estruturas), penetração (caracterizada pela presença de alimento no vestíbulo laríngeo), aspiração traqueal (caracterizada pela ingestão de alimento na região localizada abaixo das pregas vocais, na região subglótica e na traquéia, em qualquer momento da deglutição) e reflexo de tosse. As alterações foram classificadas em presentes ou ausentes. O equipamento utilizado foi o nasofaringoscópio flexível Maschida ENT-III, 3,2mm, com fonte de luz Xerônio Storz.
  • Avaliação clínica e Functional Oral Intake Scale (FOIS): a avaliação clínica da deglutição foi realizada por fonoaudióloga certificada, previamente treinada para aplicação dos protocolos. Todas as avaliações foram realizadas pelo mesmo profissional. Essa avaliação teve como objetivo verificar sinais e sintomas de disfagia orofaríngea. Foi utilizada consistência alimentar sólida (meia porção de pão) e líquida (100ml de água) avaliada por livre demanda. Os sinais e sintomas analisados ​​foram: história de pneumonia aspirativa; estado de alerta; atenção/capacidade de interação; consciência do problema de deglutição; consciência da secreção; capacidade de manipular fluxos; controle postural; fatigabilidade; anatomia e fisiologia oral, faríngea e laríngea; tônus ​​orofacial; apraxia oral; sensibilidade orofacial; gag contração faríngea; deglutição de saliva; tosse e falcão; apraxia de deglutição; resíduo oral; reflexo de deglutição retardado; redução da elevação laríngea; voz molhada; e deglutição múltipla. Um total de 21 sinais e sintomas foram avaliados como presentes ou ausentes. Ao final da avaliação objetiva e clínica, a ingestão alimentar foi pontuada de acordo com a Functional Oral Intake Scale (FOIS). Essa escala pontua o nível de ingestão alimentar oral do paciente em níveis específicos, de 0 (restrição à via alimentar alternativa) a 7 (ingestão oral total sem restrição), com o objetivo de acompanhar a evolução do paciente durante o processo terapêutico. Foi utilizada uma versão traduzida e validada para o português brasileiro.
  • Qualidade de Vida nos Distúrbios da Deglutição: Foi aplicado o questionário Qualidade de Vida nos Distúrbios da Deglutição (SWAL-QOL), para verificar os sintomas apresentados pelos pacientes, bem como sua influência na qualidade de vida. Este instrumento possui coeficiente Alpha de Cronbach maior que 0,80, exceto em um domínio. Assim, apresenta excelente consistência interna e reprodutibilidade a curto prazo. É uma escala sensível para diferenciar os graus de gravidade da disfagia orofaríngea. Foi utilizada a versão traduzida e validada para o português brasileiro. Todos os questionários foram aplicados em uma sala de espera. As perguntas e possíveis respostas foram lidas pelo pesquisador para todos os pacientes. A aplicação dos questionários foi realizada individualmente, para cada paciente.

Intervenção Os indivíduos que concordaram em participar deste estudo foram alocados em um dos três grupos de intervenção: (1) grupo experimental (os pacientes realizaram a manobra de postura do queixo para baixo), (2) grupo controle (indivíduos com DP sem nenhuma intervenção) e (3 ) grupo de orientação (participantes do DP que receberam orientações sobre deglutição).

  1. Grupo experimental (GE) (grupo de manobra de postura do queixo para baixo): os pacientes receberam um programa de intervenção composto por quatro sessões individuais semanais de 30 minutos. Nessas sessões, foi realizado o treinamento da manobra postural Chin-down com saliva e água. Os participantes foram treinados para realizar a manobra duas vezes ao dia, deglutindo saliva, e durante as refeições, ao longo da semana, em casa. Os participantes receberam um formulário, para que registrassem o número de vezes que realizaram a manobra em casa. Permitiu o controle da adesão, sendo reforçada a cada sessão a importância da adesão ao tratamento. Além disso, os sujeitos receberam orientações quanto à alimentação. Todas as instruções, assim como a explicação sobre a manobra, foram repassadas aos pacientes por meio de documento escrito.
  2. Grupo controle (GC) (indivíduos com DP sem nenhuma intervenção): Os participantes deste grupo foram submetidos à avaliação da deglutição, sendo a mesma avaliação repetida após quatro semanas, sem qualquer intervenção durante esse período.
  3. Grupo de orientações (GO): os indivíduos participaram de um programa de intervenção que consistiu em quatro sessões individuais semanais, com duração de 30 minutos. Nessas sessões, eram realizadas as orientações sobre a alimentação. Os indivíduos receberam todas as instruções em um documento escrito. Nas sessões, foram verificadas dúvidas quanto às orientações e adesão ao tratamento. Neste grupo não foi aplicada a manobra postural Chin-down.

As intervenções de GE e GO foram utilizadas pelo mesmo pesquisador, previamente treinado. Após o término da pesquisa, foi oferecida aos indivíduos do GC e GO a mesma terapia de deglutição realizada ao GE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de doença de Parkinson e diagnóstico de disfagia orofaríngea

Critério de exclusão:

  • apresentar distúrbios de linguagem e audição, que possam dificultar a compreensão de um programa de intervenção, diagnóstico de demência ou outras doenças neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: manobra de postura do queixo para baixo
Os pacientes receberam um programa de intervenção composto por quatro sessões individuais semanais de 30 minutos. Nessas sessões, foi realizado o treinamento da manobra postural Chin-down com saliva e água. Os participantes foram treinados para realizar a manobra duas vezes ao dia, deglutindo saliva, e durante as refeições, ao longo da semana, em casa. Os participantes receberam um formulário, para que registrassem o número de vezes que realizaram a manobra em casa. Permitiu o controle da adesão, sendo reforçada a cada sessão a importância da adesão ao tratamento. Além disso, os sujeitos receberam orientações quanto à alimentação. Todas as instruções, assim como a explicação sobre a manobra, foram repassadas aos pacientes por meio de documento escrito.
foi realizado o treino da manobra postural Chin-down com saliva e água. Além disso, os sujeitos receberam orientações quanto à alimentação.
As instruções sobre a alimentação foram realizadas. Os indivíduos receberam todas as instruções em um documento escrito.
Outro: Ao controle
Os participantes desse grupo foram submetidos à avaliação da deglutição, sendo que a mesma avaliação foi repetida após quatro semanas, sem nenhuma intervenção nesse período.
Nenhuma intervenção fará
Outro: Orientações sobre a deglutição
Os indivíduos participaram de um programa de intervenção que consistiu em quatro sessões individuais semanais, com duração de 30 minutos. Nessas sessões, eram realizadas as orientações sobre a alimentação. Os indivíduos receberam todas as instruções em um documento escrito. Nas sessões, foram verificadas dúvidas quanto às orientações e adesão ao tratamento. Neste grupo não foi aplicada a manobra postural Chin-down.
As instruções sobre a alimentação foram realizadas. Os indivíduos receberam todas as instruções em um documento escrito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica da deglutição
Prazo: Quatro semanas
Essa avaliação teve como objetivo verificar sinais e sintomas de disfagia orofaríngea. Foi utilizada consistência alimentar sólida (meia porção de pão) e líquida (100ml de água) avaliada por livre demanda. Um total de 21 sinais e sintomas foram avaliados como presentes ou ausentes
Quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação endoscópica por fibra óptica da deglutição
Prazo: Quatro semanas
Esse exame objetivo da deglutição foi realizado de acordo com o seguinte protocolo: Primeiramente, foi testado o estado prévio de secreção nas estruturas nasofaríngeas, orofaringe e laringofaringe. A seguir, o indivíduo recebia na consistência líquida oferecida por meio de seringa, 3 e 5ml de água com corante comestível azul. Para a consistência pastosa foram fornecidos 3 e 5ml de água espessada através de uma seringa com corante comestível azul. Foram oferecidos biscoitos ¼ de água e sal com corante azul bom para avaliar a consistência sólida.
Quatro semanas
A qualidade de vida nos distúrbios da deglutição
Prazo: Quatro semanas
Foi aplicado o questionário Qualidade de Vida nos Distúrbios da Deglutição (SWAL-QOL), para verificar os sintomas apresentados pelos pacientes, bem como sua influência na qualidade de vida.
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maira Olchik, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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