Bloqueio neuromuscular profundo versus moderado em cirurgia bariátrica
10 de agosto de 2024 atualizado por: Nikolas Drakos, University Hospital of Patras
Bloqueio neuromuscular profundo versus moderado em cirurgia bariátrica:
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da profundidade do bloqueio neuromuscular no campo cirúrgico, dor pós-operatória do paciente, motilidade intestinal, a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios e o efeito do bloqueio neuromuscular profundo versus moderado na atelectasia pós-operatória quantitativamente usando tórax computadorizado tomografia.Este é um estudo clínico prospectivo, randomizado e controlado em pacientes ≥18 anos programados para cirurgia bariátrica eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nikolas Drakos, MD
- Número de telefone: +306998429336
- E-mail: nikolasdrakos@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos, ASA II-III, que serão submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica planejada
Critérios de exclusão:
- Pacientes ASA 4
- População materna
- Pacientes que não estão programados para receber anestesia geral, mas sim algum outro tipo de anestesia.
- Pacientes contraindicados: administração de bloqueio neuromuscular, supressão da respiração espontânea e aqueles com indicação de intubação acordado ou via aérea cirúrgica.
- Pacientes com doenças neuromusculares
- Pacientes que se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo DNMB (bloqueio neuromascular profundo)
Grupo Bloqueio Neuromuscular Profundo Intervenção: manutenção de bloqueio neuromuscular profundo com rocurônio, titulado para manter uma contagem TOF de 0 e um PTC entre 1-2. Qualidade das condições do campo cirúrgico avaliadas por um cirurgião cego como uma escala de 5 pontos (escala de Leiden: 1 indica condições extremamente ruins, 2 condições ruins, 3 condições aceitáveis, 4, boas condições e 5 condições ótimas) |
manutenção de bloqueio neuromuscular profundo com rocurônio, titulado para manter uma contagem TOF de 0 e um PTC entre 1-2. Qualidade das condições do campo cirúrgico avaliadas por um cirurgião cego como uma escala de 5 pontos (escala de Leiden: 1 indica condições extremamente ruins, 2 condições ruins, 3 condições aceitáveis, 4, boas condições e 5 condições ótimas)
Outros nomes:
manutenção de bloqueio neuromuscular moderado com rocurônio, titulado para manter uma contagem de TOF de 1-2
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo MNMB (bloqueio neuromascular moderado)
Grupo Bloqueio Neuromuscular Moderado Intervenção: manutenção de bloqueio neuromuscular moderado com rocurônio, titulado para obter contagem TOF de 1-3. Qualidade das condições do campo cirúrgico avaliadas por um cirurgião cego como uma escala de 5 pontos (escala de Leiden: 1 indica condições extremamente ruins, 2 condições ruins, 3 condições aceitáveis, 4, boas condições e 5 condições ótimas) |
manutenção de bloqueio neuromuscular profundo com rocurônio, titulado para manter uma contagem TOF de 0 e um PTC entre 1-2. Qualidade das condições do campo cirúrgico avaliadas por um cirurgião cego como uma escala de 5 pontos (escala de Leiden: 1 indica condições extremamente ruins, 2 condições ruins, 3 condições aceitáveis, 4, boas condições e 5 condições ótimas)
Outros nomes:
manutenção de bloqueio neuromuscular moderado com rocurônio, titulado para manter uma contagem de TOF de 1-2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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impacto de um bloqueio neuromuscular profundo nas condições cirúrgicas
Prazo: Durante a cirurgia
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impacto de um bloqueio neuromuscular profundo (contagem TOF = 0 e contagem pós-tetânica [PTC] 1-2) e um bloqueio neuromuscular moderado (contagem TOF = 1 - 3) nas condições cirúrgicas intraoperatórias avaliadas pelo cirurgião como uma escala de 5 pontos
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito do bloqueio neuromuscular profundo versus moderado na atelectasia pós-operatória quantitativamente usando tomografia computadorizada de tórax.
Prazo: nas primeiras seis horas de pós-operatório
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quantitativamente usando tomografia computadorizada de tórax e expressa como porcentagem do volume total do tecido pulmonar
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nas primeiras seis horas de pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: primeiro dia pós-operatório
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A dor foi medida quatro vezes na SRPA (em intervalos de 15 minutos a partir da chegada) e duas vezes na enfermaria (20h do dia da cirurgia e 14h do dia seguinte). , variando de 0 (sem dor) a 10 (maior dor imaginável).
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primeiro dia pós-operatório
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Pressão arterial média (mmHg)
Prazo: intraoperatório e na sala de recuperação pós-anestésica
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medido antes da indução à anestesia geral, imediatamente após a indução e a cada 15 minutos até o final da operação e imediatamente após a conscientização.
Intervalos de 15 minutos a partir da chegada à sala de recuperação pós-anestésica
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intraoperatório e na sala de recuperação pós-anestésica
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PIPcmH20 (Pico de pressão inspiratória)
Prazo: intraoperatório
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Os parâmetros mecânicos respiratórios foram medidos após a intubação em posição supina, após a insuflação do pneumoperitônio, depois nas diferentes posições padrão do paciente (anti-Trendelenburg, supino, anti-trendelenburg e posição supina sem pré-moperitônio ao final do procedimento)
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intraoperatório
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duração da cirurgia (h)
Prazo: intrapós-operatório
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desde a incisão até a última sutura da pele
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intrapós-operatório
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O primeiro tempo de flatos (min)
Prazo: até 5 dias
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a primeira vez que o paciente flatos pós-operatório
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até 5 dias
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duração do tempo de anestesia (min)
Prazo: intraoperatório
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tempo desde a indução anestésica até a extubação
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intraoperatório
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Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: até o primeiro dia de pós-operatório
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incidência de NVPO
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até o primeiro dia de pós-operatório
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Tempo de internação (dias)
Prazo: até 2 semanas
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DA ADMISSÃO NO HOSPITAL À ALTA
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até 2 semanas
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dose cumulativa de analgetídeo (mg)
Prazo: até às 14h do dia seguinte à cirurgia
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dose cumulativa de analgetídeo até as 14h do dia seguinte à cirurgia
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até às 14h do dia seguinte à cirurgia
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saturação de oxigênio (SpO2)%
Prazo: intraoperatório e na sala de recuperação pós-anestésica
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medido antes da indução à anestesia geral, imediatamente após a indução e a cada 15 minutos até o final da operação e imediatamente após a conscientização.
Intervalos de 15 minutos a partir da chegada à sala de recuperação pós-anestésica
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intraoperatório e na sala de recuperação pós-anestésica
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volume corrente (ml)
Prazo: Intraoperatório
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Os parâmetros mecânicos respiratórios foram medidos após a intubação em posição supina, após a insuflação do pneumoperitônio, depois nas diferentes posições padrão do paciente (anti-Trendelenburg, supino, anti-trendelenburg e posição supina sem pré-moperitônio ao final do procedimento)
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Intraoperatório
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Pplat cmH20 (pressão de platô),
Prazo: Intraoperatório
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Os parâmetros mecânicos respiratórios foram medidos após a intubação em posição supina, após a insuflação do pneumoperitônio, depois nas diferentes posições padrão do paciente (anti-Trendelenburg, supino, anti-trendelenburg e posição supina sem pré-moperitônio ao final do procedimento)
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Intraoperatório
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complacência dinâmica ml/cmH20,
Prazo: Intraoperatório
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Os parâmetros mecânicos respiratórios foram medidos após a intubação em posição supina, após a insuflação do pneumoperitônio, depois nas diferentes posições padrão do paciente (anti-Trendelenburg, supino, anti-trendelenburg e posição supina sem pré-moperitônio ao final do procedimento)
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Intraoperatório
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DP cmH20 (pressão de condução)
Prazo: Intraoperatório
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Os parâmetros mecânicos respiratórios foram medidos após a intubação em posição supina, após a insuflação do pneumoperitônio, depois nas diferentes posições padrão do paciente (anti-Trendelenburg, supino, anti-trendelenburg e posição supina sem pré-moperitônio ao final do procedimento)
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Intraoperatório
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Resistência cmH20/L/seg
Prazo: Intraoperatório
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Os parâmetros mecânicos respiratórios foram medidos após a intubação em posição supina, após a insuflação do pneumoperitônio, depois nas diferentes posições padrão do paciente (anti-Trendelenburg, supino, anti-trendelenburg e posição supina sem pré-moperitônio ao final do procedimento)
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Intraoperatório
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PEEP cmH20
Prazo: Intraoperatório
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Os parâmetros mecânicos respiratórios foram medidos após a intubação em posição supina, após a insuflação do pneumoperitônio, depois nas diferentes posições padrão do paciente (anti-Trendelenburg, supino, anti-trendelenburg e posição supina sem pré-moperitônio ao final do procedimento)
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bariatric
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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