Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito clínico do Sugamadex Sódio (Doméstico) para antagonizar o bloqueio neuromuscular após cirurgia torácica

Um estudo observacional sobre o efeito clínico do Sugamadex Sódio (Doméstico) para antagonizar o bloqueio neuromuscular após cirurgia torácica

Este estudo tem como objetivo comparar o uso de sugamadex (doméstico) e neostigmina para antagonismo após cirurgia torácica, e observar o efeito do sugamadex (doméstico) no antagonismo do bloqueio neuromuscular após cirurgia torácica, a fim de fornecer uma base para otimizar o uso de relaxantes musculares e seus antagonistas durante a anestesia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Todos os pacientes foram bem preparados no pré-operatório, e o monitoramento dos sinais vitais e o monitoramento do relaxamento muscular acelerado e o monitoramento do relaxamento muscular TOF melhoraram após a admissão. A anestesia geral foi induzida e mantida por um anestesiologista experiente de acordo com o protocolo de rotina de administração de medicamentos. O medicamento bloqueador neuromuscular foi limitado ao brometo de rocurônio na dose de indução de 0,6 mg/kg. A anestesia foi induzida com propofol intravenoso e mantida com sevoflurano e brometo de rocurônio 0,15 mg/kg. No final da cirurgia, quando o grau de bloqueio neuromuscular do paciente recuperou espontaneamente para o reaparecimento de T2, o efeito bloqueador neuromuscular do brometo de rocurônio foi revertido pela injeção intravenosa rápida de sugamadex (doméstico) ou neostigmina em 10 s. A dose de sugamadex (doméstico) foi de 2 mg/kg e de neostigmina 50 μg/kg. As informações sobre dosagem e horário de uso da medicação bloqueadora neuromuscular foram registradas e os pacientes foram registrados ao final da cirurgia. Função neuromuscular e desempenho clínico após reversão com sugamadex (doméstico) ao final do procedimento, registrando o tempo de recuperação da função neuromuscular, tempo de extubação e tempo de saída da sala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: JianHong Xu
  • Número de telefone: 86-18867961109
  • E-mail: xujh1969@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos a cirurgia pulmonar eletiva sob anestesia geral e que necessitem de intubação endotraqueal;
  2. Idade>18 anos, gênero não limitado;
  3. Sociedade Americana de Anestesiologistas ASA Nível I-III;
  4. Utilizar brometo de rocurônio para bloqueio neuromuscular;
  5. O paciente participou voluntariamente do estudo.

Critério de exclusão:

  1. O paciente recusou explicitamente participar deste estudo;
  2. História familiar de hipertermia maligna, pacientes com alergia ao sulbactam sódico, ingredientes da neostigmina e seus excipientes e pacientes com alergia a medicamentos utilizados durante anestesia geral;
  3. Pacientes com malformações traqueais ou suspeita de vias aéreas difíceis, disfunção de coagulação, disfunção hepática e renal grave e doença pulmonar grave;
  4. Pacientes que não são extubados e encaminhados para enfermaria ou UTI após a cirurgia;
  5. Os pesquisadores acreditam que pacientes com quaisquer outros fatores desfavoráveis ​​participarão deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Sugammadex Sódio
A dose de Sugamadex Sódio é 2mg/kg
A dose de Sugamadex Sódio 100 Mg em 1 mL é de 2mg/kg
Outros nomes:
  • Sugamadex Sódio
Comparador Ativo: Grupo Neostigmina
A dose de Neostigmina é de 50 μg/kg
Neostigmina é 50 μg/kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de recuperação do relaxamento muscular
Prazo: Geralmente de meia hora a várias horas (dependendo da duração do procedimento)
O tempo desde o uso de antagonistas até a recuperação do TOFr é de 0,9
Geralmente de meia hora a várias horas (dependendo da duração do procedimento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: JianHong Xu, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio Neuromuscular

Ensaios clínicos em SUGAMMADEX SÓDIO 100 mg em 1 mL

3
Se inscrever