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Influência da Dexametasona em Dose Única na Evolução do Bloqueio Neuromuscular do Rocurônio

16 de agosto de 2022 atualizado por: Kreiskrankenhaus Dormagen
O objetivo do presente estudo é comparar o tempo de duração de um bloqueio neuromuscular em pacientes recebendo dexametasona 8 mg para reduzir náuseas ou vômitos pós-operatórios várias horas antes da cirurgia com pacientes recebendo a droga imediatamente antes da indução da anestesia e pacientes sem profilaxia com dexametasona . O ponto final primário é o tempo desde o início da injeção de rocurônio até a recuperação para uma relação de trem de quatro (relação TOF) de 0,9.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Dormagen, Alemanha, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes de uma clínica de cuidados primários submetidas a cirurgia abdominal ginecológica eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 18 a 65 anos,
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico I ou II,
  • 50-90 kg de peso corporal,
  • submetidos a cirurgia ginecológica laparoscópica eletiva sob anestesia geral, necessitando de bloqueio neuromuscular intraoperatório.

Critério de exclusão:

  • dificuldades esperadas com a intubação endotraqueal (história de intubação difícil,
  • abertura de boca reduzida (< 2cm) e Escore de Mallampati de 4),
  • aumento do risco de aspiração pulmonar (refluxo gastroesofágico, estômago cheio, obstrução intestinal),
  • alergias conhecidas aos medicamentos testados,
  • gravidez,
  • distúrbios neuromusculares,
  • ingestão de drogas que afetam o bloqueio neuromuscular, como furosemida, magnésio ou cefalosporinas,
  • insuficiência hepática ou renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
dexametasona atrasada
dexametasona durante a indução da anestesia
sem dexametasona
sem dexametasona durante as medições
dexametasona precoce
dexametasona antes da indução da anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o tempo desde o início da injeção de rocurônio até a recuperação para uma relação de trem de quatro (relação TOF) de 0,9.
Prazo: uma hora
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kreiskrankenhaus Dormagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • dexarelax

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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