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Long-term Hemodialysis Catheter Removal and Delayed Replacement, Versus Exchange Over a Guidewire to Treat Catheter Related Blood Stream Infection

21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Hossam M. Saleh, Ain Shams University

Prospective, Randomized Study of Long-term Hemodialysis Catheter Removal, Versus Guidewire Exchange to Treat Catheter Related Blood Stream Infection

Prospective, randomized Study of tunneled cuffed hemodialysis catheter removal and delayed replacement, versus exchange over a guidewire to treat catheter related blood stream infection

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The aim of this study was to compare the clinical outcomes of catheter-related (CRBSI) managed with two different strategies: Guidewire exchange of the infected catheter with a new one over a guidewire versus catheter removal with delayed replacement.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

798

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All patients end stage renal disease on hemodialysis from tunneled cuffed dialysis catheters with suspected catheter-related bloodstream infection with no identifiable infection source except the catheter were included.

Exclusion Criteria:

  • metastatic infection,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: group A
exchange of the infected catheter with a new one over a guidewire
Dispositivo: catheter replacement
catheter removal and delayed replacement, versus exchange over a guidewire
Comparador Ativo: group B
removal of the infected catheter followed by delayed placement of a new catheter 3 to 10 days later
Dispositivo: catheter replacement
catheter removal and delayed replacement, versus exchange over a guidewire

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
infection free survival
Prazo: 45 days
45 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • tunneled hemodialysis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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