Previsão Precoce de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores Usando Monitoramento Remoto

A avaliação precisa do risco cardiovascular é essencial para a tomada de decisão clínica, pois os benefícios, riscos e custos de estratégias alternativas devem ser ponderados antes da escolha do melhor tratamento para os indivíduos. Os modelos de predição de risco multivariados existentes são componentes vitais da prática atual e continuam sendo o padrão lógico ao qual novos marcadores de risco devem ser adicionados e comparados.7 O estudo aqui descrito aplica uma estrutura prática para avaliar o valor de novos marcadores de risco identificados por meio de resultados relatados pelo paciente (PROs), informática relatada pelo paciente (PRIs)8 e biomarcadores nas formas de proteínas e lipídios. Embora o objetivo do estudo seja amplamente exploratório, ele dá passos preliminares para responder à pergunta: "Os novos PRO-, PRI- e/ou biomarcadores adicionam informações preditivas significativas além daquelas fornecidas pelos fatores de risco cardíaco estabelecidos?" OBJETIVOS DO ESTUDO Objetivo 1: Medir correlações transversais entre PRIs, PROs, candidatos a biomarcadores MACE e substitutos estabelecidos de biomarcadores MACE conhecidos por predizer de perto o próprio MACE (por exemplo, troponina I ultra-sensível [u-hsTnI], peptídeo natriurético cerebral [BNP] e proteína C-reativa de alta sensibilidade [hsCRP], ensaio 1).

Hipótese 1: Métricas PRI, pontuações de medidas PRO e biomarcadores candidatos se correlacionarão com substitutos de biomarcadores MACE.

Justificativa: Os cuidados usuais podem não identificar alterações clínicas sutis que antecedem ECAM. A fim de justificar esforços futuros para empregar monitoramento remoto em escala para prever MACE, primeiro avaliaremos as evidências de correlações transversais básicas entre PRIs, PROs e biomarcadores substitutos MACE conhecidos.

Objetivo 2: Medir a relação longitudinal entre métricas PRI, pontuações de medidas PRO, biomarcadores candidatos e mudanças nos substitutos MACE.

Hipótese: Alterações nas métricas PRI, pontuações de medidas PRO e biomarcadores candidatos preverão alterações nos substitutos de biomarcadores MACE.

Justificativa: Se mudanças nas métricas PRI, pontuações de medidas PRO e biomarcadores candidatos podem prever mudanças longitudinais em substitutos de biomarcadores MACE, isso fornecerá plausibilidade biológica de que a vigilância remota pode prever o próprio MACE; isso justificaria um estudo maior de monitoramento digital remoto versus cuidados habituais e sugeriria que o conceito tem mérito.

Objetivo exploratório 2b: Avaliar a melhoria na previsão de risco fornecida pelos marcadores de risco identificados nos objetivos acima.

Hipótese: O uso de preditores PRI, PRO e biomarcadores em combinação com fatores de risco estabelecidos fornecerá informações prognósticas incrementais em comparação com modelos que usam apenas fatores de risco estabelecidos. Além disso, realizaremos análises proteômicas e bioinformáticas aprofundadas usando amostras de linha de base para explorar os mecanismos moleculares potenciais que impulsionam o MACE.

Objetivo Específico 3: Estimar a relação custo-eficácia e o impacto orçamentário do monitoramento remoto para MACE. Hipótese: O custo incremental do monitoramento remoto será compensado pela economia a jusante gerada pela previsão antecipada e precisa de MACE inesperado e caro em IHD de risco moderado estável.

Justificativa: As inovações em Medicina de Precisão devem ser econômicas para serem dimensionadas em todos os sistemas de saúde e receber suporte do pagador. Usando os resultados resumidos deste estudo, criaremos modelos de custo-efetividade, custo-utilidade e impacto orçamentário geradores de hipóteses para estimar o retorno projetado sobre o investimento do monitoramento remoto. É importante ressaltar que esses modelos são de natureza avaliativa e não envolvem dados no nível do paciente - muito menos informações identificáveis ​​- de qualquer tipo.