Tidlig prediksjon av alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser ved bruk av fjernovervåking

Nøyaktig vurdering av kardiovaskulær risiko er avgjørende for klinisk beslutningstaking ved at fordelene, risikoene og kostnadene ved alternative strategier må veies før man velger den beste behandlingen for enkeltpersoner. Eksisterende multivariable risikoprediksjonsmodeller er viktige komponenter i dagens praksis, og forblir den logiske standarden som nye risikomarkører må legges til og sammenlignes med.7 Studien beskrevet her bruker et praktisk rammeverk for å vurdere verdien av nye risikomarkører identifisert gjennom pasientrapporterte utfall (PROs), pasientrapportert informatikk (PRIs),8 og biomarkører i form av proteiner og lipider. Selv om formålet med studien i stor grad er utforskende, tar den foreløpige skritt for å svare på spørsmålet: "Lever nye PRO-, PRI- og/eller biomarkører til betydelig prediktiv informasjon utover det som er gitt av etablerte hjerterisikofaktorer?" STUDIEMÅL Mål 1: Å måle tverrsnittskorrelasjoner mellom PRI-er, PRO-er, MACE-biomarkørkandidater og etablerte MACE-biomarkør-surrogater som er kjent for å forutsi MACE selv (f.eks. ultrahøysensitiv troponin I [u-hsTnI], natriuretisk hjernepeptid [BNP] og høysensitivt C-reaktivt protein [hsCRP], analyse 1).

Hypotese 1: PRI-målinger, PRO-målscore og kandidatbiomarkører vil korrelere med MACE-biomarkørsurrogater.

Begrunnelse: Vanlig omsorg identifiserer kanskje ikke subtile kliniske endringer som går foran MACE. For å rettferdiggjøre fremtidig innsats for å bruke fjernovervåking i stor skala for å forutsi MACE, vil vi først evaluere for bevis på grunnleggende tverrsnittskorrelasjoner mellom PRI-er, PRO-er og kjente MACE-surrogat-biomarkører.

Mål 2: Å måle den longitudinelle sammenhengen mellom PRI-målinger, PRO-målskårer, kandidatbiomarkører og endringer i MACE-surrogater.

Hypotese: Endringer i PRI-målinger, PRO-målscore og kandidatbiomarkører vil forutsi endringer i MACE-biomarkørsurrogater.

Begrunnelse: Hvis endringer i PRI-målinger, PRO-målskår og kandidatbiomarkører kan forutsi longitudinelle endringer i MACE-biomarkørsurrogater, vil det gi biologisk plausibilitet at fjernovervåking kan forutsi selve MACE; dette ville rettferdiggjøre en større utprøving av ekstern digital overvåking vs. vanlig omsorg og antyder at konseptet har fordel.

Undersøkende mål 2b: Å vurdere forbedring i risikoprediksjon gitt av risikomarkører identifisert i målene ovenfor.

Hypotese: Bruk av PRI-, PRO- og Biomarkørprediktorer i kombinasjon med etablerte risikofaktorer vil gi inkrementell prognostisk informasjon sammenlignet med modeller som bruker etablerte risikofaktorer alene. I tillegg vil vi utføre en dybdegående proteomisk og bioinformatikkanalyse ved å bruke baselineprøver for å utforske potensielle molekylære mekanismer som driver MACE.

Spesifikt mål 3: Å estimere kostnadseffektiviteten og budsjetteffekten av fjernovervåking for MACE. Hypotese: Den inkrementelle kostnaden ved fjernovervåking vil bli oppveid av nedstrøms besparelser forårsaket av tidlig og presis prediksjon av uventede og kostbare MACE i stabil moderat risiko IHD.

Begrunnelse: Presisjonsmedisinske innovasjoner må være kostnadseffektive for å kunne skaleres på tvers av helsesystemer og motta betalerstøtte. Ved å bruke oppsummeringsresultater fra denne studien vil vi lage hypotesegenererende modeller for kostnadseffektivitet, kostnadsnytte og budsjettpåvirkning for å estimere forventet avkastning på investeringen for fjernovervåking. Viktigere er at disse modellene er evaluerende og involverer ikke data på pasientnivå - enn si identifiserbar informasjon - av noe slag.