Tidlig forudsigelse af større uønskede kardiovaskulære hændelser ved hjælp af fjernovervågning

Nøjagtig vurdering af kardiovaskulær risiko er afgørende for klinisk beslutningstagning, idet fordele, risici og omkostninger ved alternative strategier skal afvejes forud for valg af den bedste behandling for individer. Eksisterende multivariable risikoforudsigelsesmodeller er vitale komponenter i den nuværende praksis og forbliver den logiske standard, som nye risikomarkører skal tilføjes og sammenlignes med.7 Undersøgelsen beskrevet heri anvender en praktisk ramme til vurdering af værdien af ​​nye risikomarkører identificeret gennem patientrapporterede resultater (PRO'er), patientrapporteret informatik (PRI'er),8 og biomarkører i form af proteiner og lipider. Selvom formålet med undersøgelsen i vid udstrækning er udforskende, tager det foreløbige skridt mod at besvare spørgsmålet: "Føjer nye PRO-, PRI- og/eller biomarkører væsentlige forudsigende informationer ud over det, der leveres af etablerede hjerterisikofaktorer?" UNDERSØGELSESMÅL Mål 1: At måle tværsnitskorrelationer mellem PRI'er, PRO'er, MACE-biomarkørkandidater og etablerede MACE-biomarkør-surrogater, der er kendt for nøje at forudsige selve MACE (f.eks. ultrahøjfølsomt troponin I [u-hsTnI], hjernenatriuretisk peptid [BNP] og højfølsomt C-reaktivt protein [hsCRP], assay 1).

Hypotese 1: PRI-målinger, PRO-målscorer og kandidatbiomarkører vil korrelere med MACE-biomarkørsurrogater.

Begrundelse: Sædvanlig pleje identificerer muligvis ikke subtile kliniske ændringer, der går forud for MACE. For at retfærdiggøre fremtidige bestræbelser på at anvende fjernovervågning i stor skala til at forudsige MACE, vil vi først evaluere for bevis for grundlæggende, tværsnitsmæssige korrelationer mellem PRI'er, PRO'er og kendte MACE-surrogatbiomarkører.

Mål 2: At måle den longitudinelle sammenhæng mellem PRI-metrikker, PRO-måleresultater, kandidatbiomarkører og ændringer i MACE-surrogater.

Hypotese: Ændringer i PRI-metrikker, PRO-målscores og kandidatbiomarkører vil forudsige ændringer i MACE-biomarkørsurrogater.

Begrundelse: Hvis ændringer i PRI-metrikker, PRO-målscorer og kandidatbiomarkører kan forudsige longitudinelle ændringer i MACE-biomarkørsurrogater, så vil det give biologisk plausibilitet, at fjernovervågning kan forudsige selve MACE; dette ville retfærdiggøre et større forsøg med digital fjernovervågning i forhold til sædvanlig pleje og tyder på, at konceptet har fordel.

Udforskende mål 2b: At vurdere forbedringer i risikoforudsigelse leveret af risikomarkører identificeret i ovenstående mål.

Hypotese: Anvendelse af PRI-, PRO- og Bio-markør-prædiktorer i kombination med etablerede risikofaktorer vil give inkrementel prognostisk information sammenlignet med modeller, der bruger etablerede risikofaktorer alene. Derudover vil vi udføre dybdegående proteomisk og bioinformatisk analyse ved hjælp af baseline prøver for at udforske potentielle molekylære mekanismer, der driver MACE.

Specifikt mål 3: At vurdere omkostningseffektiviteten og budgetvirkningen af ​​fjernovervågning for MACE. Hypotese: De trinvise omkostninger ved fjernovervågning vil blive opvejet af downstream-besparelser fremkaldt af tidlig og præcis forudsigelse af uventede og kostbare MACE i stabil moderat-risiko IHD.

Begrundelse: Innovationer inden for præcisionsmedicin skal være omkostningseffektive for at kunne skaleres på tværs af sundhedssystemer og modtage betalerstøtte. Ved hjælp af opsummerende resultater fra denne undersøgelse vil vi skabe hypotese-genererende modeller for omkostningseffektivitet, omkostningseffektivitet og budgetpåvirkning til at estimere det forventede afkast af investering af fjernovervågning. Det er vigtigt, at disse modeller er evaluerende og involverer ikke data på patientniveau - endsige identificerbar information - af nogen art.