Um estudo clínico para avaliar a segurança, eficácia e tolerabilidade em uso de diferentes dosagens de produtos para crescimento capilar em pacientes com alopecia androgênica leve a moderada (grau I a III).
30 de julho de 2026 atualizado por: NovoBliss Research Pvt Ltd
Estudo prospectivo, intervencionista, exploratório, de quatro braços - estudo de resposta à dose, comparativo, duplo-cego, randomizado, controle de placebo, prova de conceito, segurança, eficácia e estudo de tolerabilidade em uso de três formulações de dosagem diferentes de produtos de teste de crescimento capilar e Placebo em pacientes com alopecia androgênica leve a moderada (grau I a III).
Este é um estudo prospectivo, intervencionista, exploratório, de resposta à dose de quatro braços, comparativo, duplo-cego, randomizado, controle por placebo, prova de conceito, segurança, eficácia e estudo de tolerabilidade em uso de três formulações de dosagem diferentes de cabelo de teste produtos de crescimento e placebo em pacientes com Alopecia Androgênica leve a moderada (Grau I a III).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de até 72 pacientes (18 pacientes/braço), de preferência igual número de homens e mulheres serão inscritos para garantir um total de 60 pacientes (15 pacientes/braço) para completar o estudo.
Haverá um total de 8 visitas durante o estudo. A duração do estudo será de 180 dias (6 meses) a partir da inscrição.
Visita 01 (Dia -04): Triagem, Criação de tatuagem, medição de crescimento capilar. Visita 02 (Dia 01):Inscrição, medição da taxa de crescimento do cabelo, comprimento do cabelo (área alvo afetada pelos andrógenos e área padrão), espessura do cabelo, densidade do cabelo, condição do couro cabeludo para medição de queratina, proporção A: T, número de novos cabelos, número de queda de cabelo da raiz, força da raiz do cabelo, aparência geral do cabelo, aparência geral do couro cabeludo, questionário de percepção anterior do produto, imagens globais da coroa da cabeça, hemograma completo, testes bioquímicos, testosterona livre, testosterona, diidrotestosterona, PCR, cortisol aleatório, ferritina, urinálise .
Visita 03 (Dia 45): Comprimento do cabelo (área padrão afetada pela alopecia androgênica), espessura do cabelo, densidade do cabelo, condição do couro cabeludo para medição de queratina, crescimento do cabelo (área afetada por AG), número de queda de cabelo da raiz, número de novos cabelos (couro cabeludo completo e couro cabeludo normal - área de tatuagem), força da raiz do cabelo, aparência geral do cabelo, aparência geral do couro cabeludo, questionário de percepção do produto, imagens globais da coroa da cabeça.
Visita 04 (Dia 87): Criação de tatuagem, medição do crescimento do cabelo Visita 05 (Dia 90): Medição da taxa de crescimento do cabelo, comprimento do cabelo (área alvo afetada pela Alopecia Androgênica e área padrão), espessura do cabelo, densidade do cabelo, condição do couro cabeludo para medição de queratina, A: Razão T, crescimento do cabelo (área afetada por AG), número de novos cabelos (no couro cabeludo inteiro, couro cabeludo normal - área de tatuagem), número de queda de cabelo da raiz, força da raiz do cabelo, aparência geral do cabelo, aparência geral do couro cabeludo, questionário de percepção do produto, fotografias digitais de imagens globais da coroa da cabeça.
Visita 06 (Dia 135):Comprimento do cabelo (área alvo afetada pela alopecia androgênica e área padrão), espessura do cabelo, densidade do cabelo, condição do couro cabeludo para medição de queratina, crescimento do cabelo (área afetada por AG), número de queda de cabelo da raiz, número de novos cabelo (no couro cabeludo inteiro, couro cabeludo normal - área de tatuagem), força da raiz do cabelo desde a raiz, aparência geral do cabelo, aparência geral do couro cabeludo, questionário de percepção do produto, fotografias digitais de fotos globais da coroa da cabeça.
Visita 07 (Dia 177): Criação de tatuagem, medição de crescimento capilar Visita 08 (Dia 180): Medição da taxa de crescimento capilar, comprimento do cabelo (área padrão e área alvo afetada pela Alopecia Androgênica), espessura do cabelo, densidade do cabelo, condição do couro cabeludo para medição de queratina, A: Razão T, número de cabelos novos (em todo o couro cabeludo, área afetada por AG), crescimento capilar (área afetada por AG), número de queda de cabelo da raiz, força da raiz do cabelo, aparência geral do cabelo, aparência geral do couro cabeludo, percepção do produto questionário, fotos globais do hemograma completo da coroa da cabeça, testes bioquímicos, testosterona livre, testosterona, diidrotestosterona, PCR, cortisol aleatório, ferritina, exame de urina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Índia, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 25 a 45 anos ou mais (ambos inclusive) no momento do consentimento.
- Sexo: Homens e mulheres não grávidas/não lactantes (de preferência em número igual de homens e mulheres).
- Mulheres com potencial para engravidar devem ter gravidez de urina negativa autorreferida.
- O paciente está com boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador com base no histórico médico.
- Pacientes com alopecia androgênica leve a moderada (Grau I a III) durante o estudo clínico e grau serão avaliados pelo dermatologista usando a classificação de Norwood-Hamilton e a escala de padrão de Ludwig para mulheres.
- Mulheres com 40-50 contagens e homens com 25-30 contagens de queda de cabelo na triagem.
- O paciente é capaz de permanecer com doses estáveis de anticoncepcional ou terapia hormonal de reposição, incluindo nenhuma terapia, 6 semanas antes e durante o estudo.
- Se a paciente tiver potencial para engravidar, estiver praticando e concordar em manter um método anticoncepcional estabelecido (DIU, dispositivo/injeção de implante hormonal, uso regular de pílulas ou adesivos anticoncepcionais, diafragma, preservativos com espermicida ou esponja com geleia espermicida, creme ou espuma, vasectomia do parceiro ou abstinência). As mulheres serão consideradas sem potencial para engravidar se forem cirurgicamente estéreis, estiverem na pós-menopausa há pelo menos 1 ano ou tiverem feito laqueadura tubária.
- Os pacientes estão dispostos a dar consentimento informado por escrito e a seguir o procedimento do estudo.
- Pacientes que se comprometem a não usar quaisquer outros xampus/produtos para cuidados com os cabelos medicamentosos/prescritos (contendo Minoxidil), quaisquer outros produtos para crescimento capilar ou coloração ou tintura de cabelo, além dos produtos de teste durante toda a duração do estudo.
- Disposto a consumir produtos de teste durante todo o período de estudo.
- O paciente deseja e é capaz de seguir e permitir que a equipe do estudo execute os métodos de teste do estudo.
- O paciente deseja e é capaz de seguir as instruções do estudo, de participar do estudo, retornando para todas as visitas especificadas.
- O paciente deve ser capaz de compreender e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- O paciente tem histórico de queda grave de cabelo devido a problemas clinicamente significativos, como anemia e problemas de tireoide.
- O paciente tem histórico de qualquer condição dermatológica do couro cabeludo além de queda de cabelo e caspa.
- O paciente tem histórico de quaisquer procedimentos anteriores de crescimento capilar (por exemplo, transplante capilar ou laser).
- Paciente que realizou tratamento tópico para queda de cabelo por pelo menos 4 semanas.
- Paciente que fez algum tratamento sistêmico há pelo menos 3 meses.
- História de dependência de álcool ou drogas.
- Paciente com histórico ou condição ressentida de couro cabeludo irritado ou visivelmente inflamado ou doença grave do couro cabeludo.
- Paciente que está atualmente participando ou planejando iniciar um programa de perda de peso que pode resultar em uma mudança significativa no peso corporal geral.
- Grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo.
- História de doença crônica que pode influenciar o estado cutâneo.
- O paciente participou de qualquer estudo de pesquisa clínica relacionado a produtos para os cabelos.
- A paciente tem histórico de mastectomia por câncer envolvendo remoção de linfonodos no último ano ou tratamento de qualquer tipo de câncer nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SesZen-Bio Dose Baixa 1 (extrato de 350 mg)
Modo de Usar: Engula a cápsula inteira com um copo cheio de água, sem mastigar, esmagar ou abrir. Forma farmacêutica: cápsula Frequência: Uma vez ao dia após a refeição Via de administração: Oral |
Modo de Usar: Engula a cápsula inteira com um copo cheio de água, sem mastigar, esmagar ou abrir. Forma de dosagem: Cápsula Frequência: Uma vez ao dia após a refeição Via de administração: Oral |
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Experimental: SesZen-Bio Dose Baixa 1 (150 mg lipossomal)
Modo de Usar: Engula a cápsula inteira com um copo cheio de água, sem mastigar, esmagar ou abrir. Forma farmacêutica: cápsula Frequência: Uma vez ao dia após a refeição Via de administração: Oral |
Modo de Usar: Engula a cápsula inteira com um copo cheio de água, sem mastigar, esmagar ou abrir. Forma de dosagem: Cápsula Frequência: Uma vez ao dia após a refeição Via de administração: Oral |
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Experimental: SesZen-Bio High Dose 1 (extrato de 500 mg)
Modo de Usar: Engula a cápsula inteira com um copo cheio de água, sem mastigar, esmagar ou abrir. Forma farmacêutica: cápsula Frequência: Uma vez ao dia após a refeição Via de administração: Oral |
Modo de Usar: Engula a cápsula inteira com um copo cheio de água, sem mastigar, esmagar ou abrir. Forma de dosagem: Cápsula Frequência: Uma vez ao dia após a refeição Via de administração: Oral |
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Comparador de Placebo: Placebo
Modo de Usar: Engula a cápsula inteira com um copo cheio de água, sem mastigar, esmagar ou abrir. Forma farmacêutica: cápsula Frequência: Uma vez ao dia após a refeição Via de administração: Oral |
Modo de Usar: Engula a cápsula inteira com um copo cheio de água, sem mastigar, esmagar ou abrir. Forma de dosagem: Cápsula Frequência: Uma vez ao dia após a refeição Via de administração: Oral |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na espessura do cabelo usando CASLite Nova (análise instrumental)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na espessura do cabelo
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na densidade do cabelo usando CASLite Nova (análise instrumental)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na densidade do cabelo
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na taxa de crescimento do cabelo usando CASLite Nova (análise instrumental)
Prazo: 04 antes do Dia 01, Dia 01, Dia 87, Dia 90, Dia 177 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na taxa de crescimento do cabelo
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04 antes do Dia 01, Dia 01, Dia 87, Dia 90, Dia 177 e no Dia 180
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na medição de queratina do cabelo usando CASLite Nova (análise instrumental)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na queratina da área alvo afetada pela Alopecia Androgênica e medição normal da área de tatuagem no couro cabeludo do cabelo
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança no comprimento do cabelo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança no comprimento do cabelo (área afetada por AG e área padrão) usando CASLite Nova (análise instrumental) seguida de pró-análise de imagem (análise de software)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na proporção A:T pelo teste de arrancar o cabelo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 90 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na proporção A:T pelo dermatologista.
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 90 e no Dia 180
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Altere a queda do cabelo no teste da raiz com um teste de pentear o cabelo de 60 segundos
Prazo: 04 antes do Dia 01, Dia 01, Dia 87, Dia 90, Dia 177 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos testados em termos de alteração da queda de cabelo pelo dermatologista.
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04 antes do Dia 01, Dia 01, Dia 87, Dia 90, Dia 177 e no Dia 180
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Mudança no número de novos cabelos usando CASLite Nova (análise instrumental)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança no número de novos fios de cabelo
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança no crescimento do cabelo usando CASLite Nova (análise instrumental)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança no crescimento do cabelo da área alvo afetada pela Alopecia Androgênica
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na força da raiz do cabelo
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na resistência da raiz do cabelo por meio de avaliação dermatológica
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral do volume do cabelo
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral do volume do cabelo, cuja pontuação é feita como 1= pequeno 3=cheio
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da plasticidade capilar
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral da plasticidade do cabelo, cuja pontuação é feita como 1 = ondulado e 3 = médio
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da densidade do cabelo
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral da densidade do cabelo, cuja pontuação é 1 = ralo e 2 = denso
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral do cabelo seco
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral do ressecamento do cabelo, cuja pontuação é dada como 1=nenhum e 4=excessivo
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral do brilho do cabelo
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral do brilho do cabelo, cuja pontuação é dada como 1 = ruim e 3 = bom
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da suavidade do cabelo
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral da suavidade do cabelo, cuja pontuação foi dada como 1=ruim e 3=bom
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da força do cabelo
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral da força do cabelo, cuja pontuação foi dada como 1 = ruim e 3 = bom
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da oleosidade do cabelo
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança na aparência geral da oleosidade do cabelo, cuja pontuação é feita como 1=nenhuma e 4=excessiva
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral do couro cabeludo Coceira
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na aparência geral do couro cabeludo. Coceira em que a pontuação é feita como 1 = nenhuma e 4 = excessiva
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da vermelhidão do couro cabeludo
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na aparência geral da vermelhidão do couro cabeludo, cuja pontuação é feita como 1 = nenhuma e 4 = excessiva
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da rugosidade do couro cabeludo
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na aparência geral da rugosidade do couro cabeludo, cuja pontuação é dada como 1 = nenhuma e 4 = excessiva
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral da descamação do couro cabeludo
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na aparência geral da descamação do couro cabeludo, cuja pontuação é feita como 1 = nenhuma e 4 = excessiva
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Mudança na aparência geral do ressecamento do couro cabeludo
Prazo: linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na aparência geral do ressecamento do couro cabeludo, cuja pontuação foi feita como nenhuma, leve, moderada e excessiva
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linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90 e no Dia 180
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Questionário de mudança de percepção de produtos
Prazo: Antes da utilização dos produtos de teste no Dia 01 e após a utilização dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de mudança no questionário de percepção dos produtos usando uma escala Likert de 5 pontos em que 1 = nada e 5 = em grande medida
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Antes da utilização dos produtos de teste no Dia 01 e após a utilização dos produtos de teste no Dia 45, Dia 90, Dia 135 e no Dia 180
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Alteração na resistência à tração pelo testador de tração TESTRONIX (avaliação instrumental)
Prazo: Linha de base antes do uso do produto de teste no Dia 01 e após o uso do produto de teste no Dia 180.
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Para avaliar a eficácia dos produtos de teste em termos de alteração na resistência à tração dos cabelos
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Linha de base antes do uso do produto de teste no Dia 01 e após o uso do produto de teste no Dia 180.
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Mudança na fragilidade das unhas
Prazo: Linha de base antes do uso do produto de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste e no Dia 180
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Avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração na fragilidade das unhas, cuja pontuação é feita por uma escala de 5 liert, na qual 1 – nada e 5 – em grande medida
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Linha de base antes do uso do produto de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste e no Dia 180
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Alteração no hemograma completo - hemoglobina
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração no CBC-hemoglobina
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Alteração no hemograma completo – hematócrito
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração no hemograma-hematócrito
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Alteração no hemograma completo - RBC (corpúsculo vermelho do sangue)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração no CBC-RBC (Red Blood Corpuscle)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Alteração no CBC-MCH (hemoglobina corpuscular média)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração no CBC-MCH (hemoglobina corpuscular média)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Alteração no hemograma completo-MCV (volume corpuscular médio)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração no CBC-MCV (volume corpuscular médio)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Alteração no hemograma completo-MCHC (concentração média de hemoglobina corpuscular)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração no CBC-MCHC (concentração média de hemoglobina corpuscular)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Alteração no hemograma completo - leucócitos (glóbulos brancos)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração no hemograma completo - leucócitos (glóbulos brancos)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na Bioquímica - SGOT (transaminase glutâmica oxaloacética sérica)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de mudança na Bioquímica - SGOT (transaminase glutâmica oxaloacética sérica)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na Bioquímica - SGPT (transaminase glutâmica oxaloacética sérica)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de mudança na Bioquímica - SGPT (transaminase glutâmica oxaloacética sérica)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na Bioquímica – creatinina sérica
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração na Bioquímica - creatinina sérica
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na Bioquímica - BUN (nitrogênio ureico no sangue)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de mudança na Bioquímica - BUN (nitrogênio ureico no sangue)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na Bioquímica – RBS (açúcar no sangue aleatório)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de mudança na Bioquímica - RBS (açúcar no sangue aleatório)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na Bioquímica – PPBS (açúcar no sangue pós-prandial)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de mudança na Bioquímica - PPBS (açúcar no sangue pós-prandial)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na Bioquímica - TC (colesterol total)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração na Bioquímica - TC (colesterol total)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na Bioquímica - TG (níveis de triglicerídeos)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de mudança na Bioquímica - TG (níveis de triglicerídeos)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na Bioquímica – HDL (lipoproteínas de alta densidade)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de mudança na Bioquímica - HDL (lipoproteínas de alta densidade)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na Bioquímica – LDL (lipoproteínas de baixa densidade)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração na Bioquímica - LDL (lipoproteínas de baixa densidade)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na Bioquímica – ácido úrico
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de mudança na Bioquímica - ácido úrico
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na Bioquímica – VLDL (lipoproteína de densidade muito baixa)
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de mudança na Bioquímica - VLDL (lipoproteína de densidade muito baixa)
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na testosterona
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração na testosterona
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na testosterona livre
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração na testosterona livre
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Alteração na diidrotestosterona
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração na diidrotestosterona
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Alteração na PCR (proteína C reativa)
Prazo: Antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 desde a linha de base e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração na PCR (proteína C reativa)
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Antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 desde a linha de base e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança no cortisol aleatório
Prazo: Antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 desde a linha de base e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração aleatória do cortisol
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Antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 desde a linha de base e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na ferritina
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração na ferritina
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Alteração no exame de urina - albumina
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração na albumina do exame de urina
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança no sangue do exame de urina
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração no exame de urina-sangue
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Alteração na glicose do exame de urina
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração na glicose do exame de urina
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Alteração no pH do exame de urina
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração no pH do exame de urina
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na cor do exame de urina
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de mudança na cor do exame de urina
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Mudança na aparência do exame de urina
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração na aparência do exame de urina
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Alteração nos depósitos de urinálise
Prazo: Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Para avaliar o efeito dos produtos de teste em termos de alteração nos depósitos de urinálise
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Linha de base antes do uso dos produtos de teste no Dia 01 e após o uso dos produtos de teste no Dia 180
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças de pele
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Alopecia
- Preparações farmacêuticas
- Formas de dose
- Materiais biomédicos e dentários
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Membranas, artificiais
- Portadores de drogas
- Materiais biomiméticos
- Lipossomas
Outros números de identificação do estudo
- NB240030-ZV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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