Estudo de determinação da dose de vitamina D

O papel fundamental da vitamina D (vit D) na manutenção da saúde óssea ideal é reconhecido há muito tempo, mas seu papel na modulação da resposta imune inata e da reação inflamatória só recentemente passou a ser investigado ativamente. Como tal, a vit D é um suplemento dietético de alta dose cada vez mais escolhido e prescrito, porque acredita-se que melhore o estado imunológico e inflamatório em pessoas saudáveis ​​de todas as idades e naqueles com doenças crônicas, incluindo HIV/AIDS. A vitamina D também tem funções calciotróficas essenciais para a saúde óssea, e o baixo status de vitamina D contribui para a osteopenia/osteoporose associada à terapia antirretroviral (ART). A vitamina D pode melhorar o metabolismo da insulina/glicose/lipídios, pressão sanguínea e risco de alguns tipos de câncer, todos os quais podem complicar o HIV/AIDS e seus tratamentos. O baixo status de vitamina D é comum em pacientes com HIV/AIDS de todas as idades e fatores como idade, pigmentação da pele, intolerância à lactose e exposição ao sol alteram os riscos de deficiência de vitamina D. No estudo multicêntrico US REACH de adolescentes (72% afro-americanos), com e sem HIV, mostrou que 87% tinham baixas concentrações séricas de 25D (<15 ng/mL), em comparação com 34% em uma amostra recente de crianças saudáveis ​​afro-americanas da Filadélfia. Os jovens afro-americanos são desproporcionalmente afetados pela infecção pelo HIV nos EUA (~ 55% entre as pessoas com HIV entre 13 e 24 anos são afro-americanos) e também correm alto risco de deficiência de vitamina D. A terapia com vit D tem grande promessa de melhorar as principais condições médicas e a qualidade de vida de nossos pacientes com HIV/AIDS, mas o papel potencial da vit D no tratamento do HIV/AIDS não foi formalmente testado. Ensaios randomizados bem desenhados são urgentemente necessários para determinar a segurança e eficácia da suplementação de vit D.

Os investigadores propõem um estudo de duas fases para estabelecer a segurança e eficácia da suplementação de vitamina D em altas doses em crianças e adultos com HIV/AIDS. Na Fase I do Estudo, a segurança e a eficácia de duas doses orais de vit D3 (4.000 e 7.000 UI/d) são determinadas ao longo de 12 semanas em 44 indivíduos com idades entre 5,0 e 24,9 anos. A principal medida de segurança é o cálcio sérico simultaneamente elevado e as concentrações de 25D. A eficácia é avaliada pela concentração sérica de 25D e expressão de mRNA de catelicidina (proteína imune inata e antimicrobiana). A Fase II do estudo é um estudo de suplementação de 12 meses, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo (n=52). Os principais resultados incluem segurança e concentração de 25D a longo prazo dentro da faixa de meta (32 a 160 ng/mL), melhor expressão de mRNA de catelicidina e medidas de ossos, músculos, inflamação, crescimento e estado da composição corporal e gravidade da doença HIV/AIDS. Com base nas evidências e promessas, a vit D claramente merece estar entre os primeiros nutrientes avaliados no programa de pesquisa de HIV do National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM).