Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Voláteis na Análise de Respiração e Headspace - Marcadores de Diagnóstico (Volatolome)

20 de agosto de 2018 atualizado por: University of Latvia

Compostos Orgânicos Voláteis em Análise de Respiração e Headspace - Marcadores de Diagnóstico e Monitoramento de Doenças

A detecção de Compostos Orgânicos Voláteis (VOC) diretamente do tecido por análise de headspace (pele, material cirúrgico, outro tecido) e respiração exalada é viável usando novos sensores nanoquimioterápicos acessíveis e fáceis de usar que podem ser usados ​​com precisão para fins de triagem e monitoramento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo propõe explorar uma nova abordagem para o diagnóstico e monitoramento de doenças. A abordagem é baseada na detecção de compostos orgânicos voláteis (VOCs) que são emitidos pelas células e detectados diretamente no tecido, como pele, material cirúrgico, sangue e também na respiração exalada.

Na literatura existem vários relatos de VOCs que podem ser detectados por meio de Cromatografia Gasosa - Espectrometria de Massa (GC-MS) diretamente de: (i) o headspace das células TB (ou seja, a mistura de biomarcadores voláteis presos acima das células TB em um recipiente selado); (ii) da respiração exalada ou (iii) da urina. Excelentes resultados na detecção da doença da tuberculose usando matriz de nanossensores foram mostrados por Nakhleh et al, alcançando 90% de sensibilidade, 93% de especificidade e 92% de precisão na discriminação entre pacientes saudáveis ​​e doentes usando dispositivos eletrônicos de nariz com um único sensor. Nenhum dos estudos relatados identificou o reconhecimento provisório dos VOCs relacionados à tuberculose e quantificou as diferenças de concentração entre amostras de controles doentes e saudáveis. Uma investigação mais aprofundada do VOC relacionado à tuberculose exalada por meio de GC-MS irá melhorar o conhecimento e, simultaneamente, ajudará a melhorar o design da matriz de nanossensores.

Vários estudos mostraram que os padrões de VOC classificados como doenças podem ser transmitidos através da pele e, portanto, a pele pode ser usada como fonte para detecção e identificação de doenças. O princípio dessa abordagem de detecção é que as alterações relacionadas à doença são refletidas em alterações mensuráveis ​​na pele por meio da troca pelo sangue. Além disso, vários estudos têm sugerido que os níveis de VOC são elevados mesmo nos estágios iniciais da doença, porque refletem uma mudança na química do corpo humano (como resultado do desenvolvimento da condição da doença), ao invés da quantidade de células infectadas . Estudos complementares mostraram que VOCs podem ser emitidos para a pele minutos depois de terem surgido na parte infectada do corpo humano. O que é particularmente significativo nessa abordagem é que cada tipo de doença (infecciosa) tem seu próprio padrão único de VOCs e, portanto, a presença de uma doença (infecciosa) não rastrearia outros tipos de doença. No entanto, até onde sabemos, a detecção de VOCs de tuberculose através da pele ainda não foi examinada. Além disso, todos os estudos direcionados aos VOCs da pele foram realizados por meio de técnicas de espectrometria e espectroscopia. Em alguns casos, foram usados ​​dispositivos eletrônicos de nariz. Essas técnicas são ferramentas poderosas para detectar VOCs. No entanto, até o momento, o uso dessas técnicas foi impedido pela necessidade de equipamentos de custo moderado a alto, pelos altos níveis de especialização necessários para operar esses instrumentos, pela velocidade necessária para amostragem e análise e pela necessidade de técnicas de pré-concentração. Para que o teste cutâneo de COV e o teste respiratório de tuberculose se tornem amplamente utilizados na prática clínica, vários avanços no conhecimento de VOCs específicos para tuberculose e no desenvolvimento de sensores precisam ocorrer. As nanopartículas contendo sensores flexíveis, baseados em filmes orgânicos, têm maior probabilidade de se tornar uma ferramenta de diagnóstico clínico, porque são significativamente menores, mais fáceis de usar e significativamente mais baratas.

Nos últimos anos, estudos abrangentes mostraram dados excelentes para o uso de VOCs da respiração exalada como ferramenta para diagnosticar o câncer gástrico. Em um dos maiores estudos realizados por centros chineses e letões, a malignidade pôde ser identificada com 89% de sensibilidade e 90% de especificidade após validação cruzada, independentemente de fatores de confusão importantes em pacientes gástricos, como tabagismo ou consumo de álcool e infecção por H. pylori . Um teste respiratório para estadiamento de GC também pode ser demonstrado pela distinção entre cânceres em estágio I e II e cânceres em estágio III e IV com 89% de sensibilidade e 94% de especificidade. Esses estudos usaram tecnologias de espectrometria de massa e nano-sensores. O estudo mais recente publicado na revista ASC Nano em janeiro de 2017 relatou o uso mais prolongado de sensores nanoarry na análise da respiração, experimentos cegos mostraram que 86% de precisão pode ser alcançada com o nanoarray artificialmente inteligente, permitindo a detecção e a discriminação entre as diferentes condições de doença examinadas (insuficiência renal crônica, doença de Parkinson idiopática, Parkinsonismo atípico, esclerose múltipla, doença de Crohn, colite ulcerativa, síndrome do intestino irritável, hipertensão arterial pulmonar, pré-eclâmpsia em mulheres grávidas, câncer de cabeça e pescoço, câncer de pulmão, câncer colorretal, câncer de bexiga, câncer de rim, câncer de próstata, câncer gástrico e câncer de ovário. A análise do nanoarray artificialmente inteligente também mostrou que cada doença tem sua própria impressão respiratória e que a presença de uma doença não eliminaria outras.

Portanto, este estudo tem como objetivo testar tecnologias de detecção de VOCs como ferramentas de diagnóstico e monitoramento para o trato digestivo e doenças infecciosas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Riga, Letônia, LV 1586
        • University of Latvia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes sendo encaminhados para testes diagnósticos e tratamento Indivíduos saudáveis ​​da população em geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento Informado assinado
  • Indivíduo com doença/lesão alvo (tuberculose, câncer gástrico, displasia gástrica, lesões gástricas de alto/normal/baixo risco, câncer colorretal, lesões colorretais de alto risco, adenoma colorretal de baixo risco, câncer pancreático, pancreatite crônica, câncer hepático, fígado crônico doença, outras doenças infecciosas, doenças oncológicas de outra localização)

Critério de exclusão:

  • Consentimento Informado não assinado
  • Outro câncer ativo no momento da inclusão para determinado grupo de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tuberculose ativa
Participantes com Tuberculose Ativa Intervenção: Teste de diagnóstico: Detecção de VOC na respiração e no headspace da pele Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Análise do headspace para material biológico
O VOC será detectado na respiração com testes off-line e on-line e no headspace da pele com testes off-line
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Grupo de Controle (Tuberculose)
Participantes Sem Tuberculose Ativa Intervenção: Teste de diagnóstico: Detecção de VOC na respiração e no headspace da pele Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Análise do headspace para material biológico
O VOC será detectado na respiração com testes off-line e on-line e no headspace da pele com testes off-line
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Câncer de intestino
Pacientes com câncer gástrico confirmado histologicamente Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Endoscopia digestiva alta com biópsias Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem fecal Intervenção: Análise de headspace para material biológico Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Exame histológico da peça cirúrgica
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Endoscopia digestiva alta com biópsia adequada será usada para identificação e estratificação de lesões gástricas, bem como aquisição de biópsias para teste de microbiota
Amostras faciais serão obtidas para teste de sangue oculto nas fezes, bem como análise da microbiota
Exame histológico de rotina para pacientes submetidos a cirurgia curativa ou paliativa. A indicação para cirurgia é definida com base na condição subjacente. Estudo não interfere na tomada de decisão para tratamento cirúrgico
Displasia gástrica
Pacientes sem adenocarcinoma gástrico, mas com displasia estomacal (de alto ou baixo grau) confirmada histologicamente amostragem Intervenção: Análise headspace para material biológico Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem fecal Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Exame histológico da peça cirúrgica
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Endoscopia digestiva alta com biópsia adequada será usada para identificação e estratificação de lesões gástricas, bem como aquisição de biópsias para teste de microbiota
Amostras faciais serão obtidas para teste de sangue oculto nas fezes, bem como análise da microbiota
Exame histológico de rotina para pacientes submetidos a cirurgia curativa ou paliativa. A indicação para cirurgia é definida com base na condição subjacente. Estudo não interfere na tomada de decisão para tratamento cirúrgico
Lesões gástricas de alto risco
Pacientes classificados em Estágio III-IV de acordo com o sistema de estadiamento OLGIM (Operative Link of Gastric Intestinal Metaplasia Assessment), Estágio III-IV de acordo com OLGA (Operative Link for Gastric Atrophy Assessment) e aqueles com tipo incompleto de metaplasia intestinal, mas excluindo aqueles com displasia Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Endoscopia digestiva alta com biópsias Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem fecal Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Exame histológico da peça cirúrgica Intervenção : Análise de headspace para material biológico
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Endoscopia digestiva alta com biópsia adequada será usada para identificação e estratificação de lesões gástricas, bem como aquisição de biópsias para teste de microbiota
Amostras faciais serão obtidas para teste de sangue oculto nas fezes, bem como análise da microbiota
Exame histológico de rotina para pacientes submetidos a cirurgia curativa ou paliativa. A indicação para cirurgia é definida com base na condição subjacente. Estudo não interfere na tomada de decisão para tratamento cirúrgico
Lesões gástricas normais e de baixo risco
Estágio 0-III de acordo com OLGIM. A displasia deve ser excluída Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Endoscopia digestiva alta com biópsias Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem fecal Intervenção: Análise de headspace para material biológico
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Endoscopia digestiva alta com biópsia adequada será usada para identificação e estratificação de lesões gástricas, bem como aquisição de biópsias para teste de microbiota
Amostras faciais serão obtidas para teste de sangue oculto nas fezes, bem como análise da microbiota
Câncer colorretal
Pacientes com câncer colorretal confirmado histologicamente (adenocarcinoma) Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Colonoscopia com biópsias Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem fecal Intervenção: Análise do headspace para material biológico Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Exame histológico da peça cirúrgica
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Amostras faciais serão obtidas para teste de sangue oculto nas fezes, bem como análise da microbiota
Exame histológico de rotina para pacientes submetidos a cirurgia curativa ou paliativa. A indicação para cirurgia é definida com base na condição subjacente. Estudo não interfere na tomada de decisão para tratamento cirúrgico
A colonoscopia com biópsia adequada ou material de polipectomia será usada para identificação e estratificação de lesões colorretais, bem como aquisição de biópsias para teste de microbiota
Lesões colorretais de alto risco
Pacientes sem adenocarcinoma colorretal, mas portadores de pólipos adenomatosos de alto risco sendo descritos por um dos seguintes: 1) tamanho ≥1 cm; 2) displasia de alto grau; 3) componente viloso. Antes da remoção das lesões Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Colonoscopia com biópsias Intervenção: Análise do headspace para material biológico Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem fecal Intervenção : Procedimento/Cirurgia: Exame histológico da peça cirúrgica
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Amostras faciais serão obtidas para teste de sangue oculto nas fezes, bem como análise da microbiota
Exame histológico de rotina para pacientes submetidos a cirurgia curativa ou paliativa. A indicação para cirurgia é definida com base na condição subjacente. Estudo não interfere na tomada de decisão para tratamento cirúrgico
A colonoscopia com biópsia adequada ou material de polipectomia será usada para identificação e estratificação de lesões colorretais, bem como aquisição de biópsias para teste de microbiota
Adenoma colorretal de baixo risco
Pacientes sem adenocarcinoma colorretal e sem lesões colorretais de alto risco Intervenção: Teste diagnóstico: Amostragem respiratória Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Colonoscopia com biópsias Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Teste diagnóstico: Amostragem fecal Intervenção: Headspace análise de material biológico
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Amostras faciais serão obtidas para teste de sangue oculto nas fezes, bem como análise da microbiota
Exame histológico de rotina para pacientes submetidos a cirurgia curativa ou paliativa. A indicação para cirurgia é definida com base na condição subjacente. Estudo não interfere na tomada de decisão para tratamento cirúrgico
A colonoscopia com biópsia adequada ou material de polipectomia será usada para identificação e estratificação de lesões colorretais, bem como aquisição de biópsias para teste de microbiota
Grupo de controle (colorretal)
Pacientes submetidos à colonoscopia sem evidências de lesões colorretais Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Colonoscopia com biópsias Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem fecal Intervenção: Análise do headspace para material biológico Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Exame histológico da peça cirúrgica
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Amostras faciais serão obtidas para teste de sangue oculto nas fezes, bem como análise da microbiota
A colonoscopia com biópsia adequada ou material de polipectomia será usada para identificação e estratificação de lesões colorretais, bem como aquisição de biópsias para teste de microbiota
População geral de risco médio
População de risco médio de ambos os sexos com idades entre 40 e 64 anos no momento da inclusão sem sintomas de alarme para câncer gastrointestinal Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem respiratória Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem fecal Intervenção: Análise de headspace para material biológico
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Amostras faciais serão obtidas para teste de sangue oculto nas fezes, bem como análise da microbiota
Câncer de pâncreas
Pacientes com câncer pancreático confirmado histologicamente Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Análise de headspace para material biológico
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Exame histológico de rotina para pacientes submetidos a cirurgia curativa ou paliativa. A indicação para cirurgia é definida com base na condição subjacente. Estudo não interfere na tomada de decisão para tratamento cirúrgico
Pancreatite crônica
Pacientes com pancreatite crônica clinicamente e/ou histológica e/ou radiologicamente confirmada Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Análise de headspace para material biológico
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Câncer de fígado
Pacientes com câncer hepático primário confirmado histologicamente Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Análise de headspace para material biológico
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Exame histológico de rotina para pacientes submetidos a cirurgia curativa ou paliativa. A indicação para cirurgia é definida com base na condição subjacente. Estudo não interfere na tomada de decisão para tratamento cirúrgico
Doença hepática crônica
Pacientes com cirrose hepática confirmada histologicamente de etiologia viral ou outra Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Análise de headspace para material biológico
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Infecções agudas do trato respiratório superior
Pacientes com doença infecciosa confirmada sorologicamente ou indivíduos de alto risco (por exemplo, população em época de epidemia de gripe). Este grupo não inclui tuberculose Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem da respiração Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Análise de headspace para material biológico
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Doenças oncológicas de outras localidades
Pacientes com doenças oncológicas confirmadas histologicamente, excluindo câncer gástrico, colorretal, pancreático e hepático primário Intervenção: Teste de diagnóstico: Amostragem respiratória Intervenção: Procedimento/Cirurgia: Amostragem de sangue total/plasma/soro Intervenção: Análise de headspace para material biológico
A amostragem de respiração para detecções de VOCs será realizada usando dispositivos baseados em nanosensores (nariz eletrônico)
Amostragem de sangue total/plasma/soro será usada para obter informações para estratificação de grupo
Análise VOC do headspace de espécimes cirúrgicos, materiais de biópsia, sangue/plasma, microbiota etc.
Exame histológico de rotina para pacientes submetidos a cirurgia curativa ou paliativa. A indicação para cirurgia é definida com base na condição subjacente. Estudo não interfere na tomada de decisão para tratamento cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VOC específico detectado
Prazo: 2 anos
VOC específico da tuberculose detectado na respiração e no headspace da pele
2 anos
Desempenho do teste de sensor de nanoarray para detectar lesões e doenças alvo
Prazo: No momento da amostragem da respiração
Sensibilidade, especificidade, precisão geral do teste do sensor nanoarray para VOCs para detectar as lesões-alvo na análise cega
No momento da amostragem da respiração

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de VOC específicos para doenças ou lesões alvo e grupos de risco
Prazo: No momento da amostragem da respiração
Lista de VOCs analisados ​​por GC-MS com diferença estatística entre os grupos de estudo
No momento da amostragem da respiração
Mudanças no padrão VOC após o tratamento
Prazo: No início do estudo, 3 e/ou 6 meses após o tratamento (outro período de acordo com o grupo de estudo)
Alterações no padrão VOC após tratamento específico necessário (erradicação médica de bactérias/vírus, cirurgia/remoção endoscópica para cânceres ou lesões de alto risco)
No início do estudo, 3 e/ou 6 meses após o tratamento (outro período de acordo com o grupo de estudo)
Mudanças no padrão VOC na recidiva da doença para reconhecimento e tratamento precoces
Prazo: No início do estudo, 3 e/ou 6 meses após o tratamento (outro período de acordo com o grupo de estudo)
Mudanças no padrão VOC no momento da vigilância em caso de recaída (doenças malignas).
No início do estudo, 3 e/ou 6 meses após o tratamento (outro período de acordo com o grupo de estudo)
Grupos de microbiota gastrointestinal correlacionados com VOCs
Prazo: Na hora da amostragem
Lista de grupos de microbiota gastrointestinal (nível de filo/gênero) com correlação positiva com VOCs específicos
Na hora da amostragem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mārcis Leja, PhD, MD, University of Latvia
  • Investigador principal: Lelde Lauka, MD, University of Latvia
  • Investigador principal: Andra Cīrule, MD, Riga East University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirrose hepática

Se inscrever