Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haihtuvat aineet hengitys- ja headspace-analyysissä – diagnostiset merkit (Volatolome)

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Latvia

Haihtuvat orgaaniset yhdisteet hengitys- ja päätilan analyysissä – sairauksien diagnostiikka- ja seurantamerkit

Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) havaitseminen suoraan kudoksesta headspace-analyysillä (iho, leikkausmateriaali, muu kudos) ja uloshengitys on mahdollista käyttämällä edullisia käyttäjäystävällisiä uusia nanokemo-antureita, joita voidaan käyttää tarkasti seulonta- ja seurantatarkoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus ehdottaa uudenlaisen lähestymistavan tutkimista sairauksien diagnosointiin ja seurantaan. Lähestymistapa perustuu haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) havaitsemiseen, jotka vapautuvat soluista ja havaitaan suoraan kudoksesta, kuten ihosta, leikkausmateriaalista, verestä sekä uloshengitetystä hengityksestä.

Kirjallisuudessa on useita raportteja VOC-yhdisteistä, jotka voidaan havaita kaasukromatografialla - massaspektrometria (GC-MS) tarkoittaa suoraan: (i) TB-solujen ylätilasta (eli haihtuvien biomarkkerien seoksesta, joka on vangittu TB-solujen yläpuolelle sinetöity astia); (ii) uloshengitys tai (iii) virtsasta. Erinomaiset tulokset tuberkuloositaudin havaitsemisessa nanosensorimatriisia käyttämällä osoittivat Nakhleh et al saavuttivat 90 % herkkyyden, 93 % spesifisyyden ja 92 % tarkkuuden terveiden ja sairaiden potilaiden erottelussa käyttämällä elektronisia nenälaitteita yhdellä sensorilla. Yhdessäkään raportoiduista tutkimuksista ei tunnistettu tuberkuloosiin liittyvien VOC-yhdisteiden alustavaa tunnistamista eikä kvantifioitu sairaiden ja terveiden kontrollien näytteiden pitoisuuseroja. Uloshengityshengitys tuberkuloosiin liittyvän VOC:n jatkotutkimus GC-MS-keinoilla parantaa tietämystä ja auttaa samalla parantamaan nanosensoriryhmän suunnittelua.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että sairaudelle luokitellut VOC-kuviot voivat siirtyä ihon läpi, ja siksi ihoa voidaan käyttää lähteenä taudin havaitsemiseen ja tunnistamiseen. Tämän havaitsemislähestymistavan periaate on, että sairauteen liittyvät muutokset heijastuvat mitattavissa olevina muutoksina ihossa veren kautta tapahtuvan vaihdon kautta. Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että VOC-tasot ovat kohonneet jopa taudin alkuvaiheessa, koska ne heijastavat muutosta ihmisen kehon kemiassa (sairaustilan kehittymisen seurauksena) eikä tartunnan saaneiden solujen määrässä. . Täydentävät tutkimukset ovat osoittaneet, että VOC-yhdisteitä voi vapautua iholle muutamassa minuutissa sen jälkeen, kun ne ovat ilmaantuneet tartunnan saaneeseen ihmisen kehon osaan. Erityisen merkittävää tässä lähestymistavassa on se, että jokaisella (tartunta-)tautityypillä on oma ainutlaatuinen VOC-mallinsa, ja siksi yhden (tartunta-) taudin esiintyminen ei seulo muita tautityyppejä. Tietojemme mukaan tuberkuloosi-VOC-yhdisteiden havaitsemista ihon läpi ei ole kuitenkaan vielä tutkittu. Lisäksi kaikki ihon VOC-yhdisteisiin kohdistuvat tutkimukset on suoritettu spektrometria- ja spektroskopiatekniikoilla. Muutamissa tapauksissa käytettiin elektronisia nenälaitteita. Nämä tekniikat ovat tehokkaita työkaluja VOC-yhdisteiden havaitsemiseen. Toistaiseksi näiden tekniikoiden käyttöä on kuitenkin estänyt tarve kohtuuhintaisista tai erittäin kalliista laitteista, tällaisten instrumenttien käyttämiseen vaadittava korkea asiantuntemus, näytteenottoon ja analysointiin vaadittava nopeus sekä esikonsentraatiotekniikoiden tarve. Jotta VOC-ihotestejä ja tuberkuloosin hengitystestejä voitaisiin käyttää laajalti kliinisessä käytännössä, tuberkuloosispesifisten VOC-yhdisteiden tiedossa ja sensorien kehittämisessä on saatava aikaan useita edistysaskeleita. Joustavia antureita sisältävistä orgaanisiin kalvoihin perustuvista nanopartikkeleista tulee todennäköisemmin kliininen diagnostinen työkalu, koska ne ovat huomattavasti pienempiä, helpompia käyttää ja huomattavasti halvempia.

Viime vuosina kattavat tutkimukset ovat osoittaneet erinomaisia ​​tietoja uloshengityshengityksen VOC-yhdisteiden käytöstä mahasyövän diagnosoinnin välineenä. Yhdessä suurimmista kiinalaisten ja latvialaisten keskusten suorittamista tutkimuksista pahanlaatuisuus voitiin tunnistaa 89 %:n herkkyydellä ja 90 %:n spesifisyydellä ristiinvalidoinnin jälkeen, riippumatta mahapotilaiden tärkeistä häiritsevistä tekijöistä, kuten tupakan tai alkoholin kulutuksesta ja H. pylori -infektiosta. . GC-vaiheen hengitystesti voidaan osoittaa myös erottamalla vaiheen I ja II syövät vaiheen III ja IV syövistä 89 % herkkyydellä ja 94 % spesifisyydellä. Näissä tutkimuksissa käytettiin sekä massaspektometriaa että nanosensoriteknologiaa. Uusimmassa tutkimuksessa, joka julkaistiin ASC Nano -lehdessä tammikuussa 2017, kerrottiin nanoarry-anturien laajemmasta käytöstä hengitysanalyysissä, sokkokokeet osoittivat, että keinotekoisesti älykkäällä nanosirulla voidaan saavuttaa 86 %:n tarkkuus, mikä mahdollistaa tutkittujen sairauksien havaitsemisen ja erottelun. (krooninen munuaisten vajaatoiminta, idiopaattinen Parkinsonin tauti, atyyppinen Parkinsonismi, multippeliskleroosi, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä, keuhkoverenpainetauti, preeklampsia raskaana olevilla naisilla, pään ja kaulan syöpä, keuhkosyöpä, paksusuolen syöpä, virtsarakon syöpä, munuaissyöpä, eturauhassyöpä, mahasyöpä ja munasarjasyöpä. Keinotekoisesti älykkään nanosirun analyysi osoitti myös, että jokaisella taudilla on oma uniikki hengityksenjälkensä ja että yhden taudin esiintyminen ei poista muita.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata VOC-ilmaisutekniikoita ruoansulatuskanavan ja tartuntatautien diagnosointi- ja seurantatyökaluina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Riga, Latvia, LV 1586
        • University of Latvia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnostisiin testauksiin ja hoitoon lähetetyt potilaat Terveet yksilöt yleisestä väestöstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu
  • Henkilö, jolla on kohdennettu sairaus/leesio (tuberkuloosi, mahasyöpä, mahalaukun dysplasia, korkean/normaalin/matalariskin mahalaukun leesiot, paksusuolen syöpä, suuren riskin paksusuolen leesiot, matalariskinen paksusuolen adenooma, haimasyöpä, krooninen haimatulehdus, maksasyöpä, krooninen maksa sairaus, muut tartuntataudit, muualla esiintyvät onkologiset sairaudet)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoitettua suostumusta ei ole allekirjoitettu
  • Muu aktiivinen syöpä sisällyttämishetkellä tietylle tutkimusryhmälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aktiivinen tuberkuloosi
Osallistujat, joilla on aktiivinen tuberkuloositauti Interventio: Diagnostinen testi: VOC-detektio hengityksessä ja ihon päätilassa Menettely/leikkaus: Kokoveri/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Biologisen materiaalin headspace-analyysi
VOC havaitaan hengityksessä off-line- ja on-line-testillä ja ihon ylätilassa off-line-testillä
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Kontrolliryhmä (tuberkuloosi)
Osallistujat, joilla ei ole aktiivista tuberkuloositaudin interventiota: Diagnostinen testi: VOC-detektio hengityksessä ja ihon päätilassa Menettely/leikkaus: Kokoveri/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Biologisen materiaalin headspace-analyysi
VOC havaitaan hengityksessä off-line- ja on-line-testillä ja ihon ylätilassa off-line-testillä
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Mahasyöpä
Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu mahasyöpä Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Ylempi endoskopia ja biopsiat Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Diagnostinen testi: Ulosteen näytteenotto Biologista materiaalia varten. Interventio: Toimenpide/leikkaus: Kirurgisen näytteen histologinen tutkimus
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Ylempää endoskopiaa ja asianmukaista biopsiakäsittelyä käytetään mahaleesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen mikrobiootestiä varten
Kasvonäytteitä otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Rutiininomainen histologinen tutkimus potilaille, joille tehdään parantavaa tai palliatiivista leikkausta. Leikkausaiheet määräytyvät taustalla olevan tilan perusteella. Tutkimus ei häiritse kirurgista hoitoa koskevaa päätöksentekoa
Mahalaukun dysplasia
Potilaat, joilla ei ole mahalaukun adenokarsinoomaa, mutta joilla on histologisesti vahvistettu mahalaukun dysplasia (joko korkea- tai matala-asteinen) Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/leikkaus: Ylempi endoskopia ja biopsiat Toimenpide: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/Plasma/seerumi näytteenotto Interventio: Biologisen materiaalin päätilan analyysi Interventio: Diagnostinen testi: Ulostenäytteenotto Interventio: Toimenpide/leikkaus: Kirurgisen näytteen histologinen tutkimus
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Ylempää endoskopiaa ja asianmukaista biopsiakäsittelyä käytetään mahaleesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen mikrobiootestiä varten
Kasvonäytteitä otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Rutiininomainen histologinen tutkimus potilaille, joille tehdään parantavaa tai palliatiivista leikkausta. Leikkausaiheet määräytyvät taustalla olevan tilan perusteella. Tutkimus ei häiritse kirurgista hoitoa koskevaa päätöksentekoa
Suuren riskin mahalaukun leesiot
Potilaat, jotka luokiteltiin vaiheeseen III-IV OLGIM (Operative Link of Gastric Intestinal Metaplasia Assessment) -vaihejärjestelmän mukaan, Stage III-IV OLGA:n (Operative Link for Gastric Atrophy Assessment) mukaan, ja potilaat, joilla on epätäydellinen suolen metaplasia, mutta ei niitä, joilla on dysplasia Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Ylemmän endoskopia ja biopsiat Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/ Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Diagnostinen testi: Ulostenäytteenotto Interventio: Toimenpide/leikkaus: Leikkaustutkimus Histologinen tutkimus : Headspace-analyysi biologiselle materiaalille
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Ylempää endoskopiaa ja asianmukaista biopsiakäsittelyä käytetään mahaleesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen mikrobiootestiä varten
Kasvonäytteitä otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Rutiininomainen histologinen tutkimus potilaille, joille tehdään parantavaa tai palliatiivista leikkausta. Leikkausaiheet määräytyvät taustalla olevan tilan perusteella. Tutkimus ei häiritse kirurgista hoitoa koskevaa päätöksentekoa
Normaalit ja vähäriskiset mahavauriot
Vaihe 0-III OLGIMin mukaan. Dysplasia tulee sulkea pois Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Ylempi endoskopia ja biopsiat Toimenpide: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/ Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Diagnostinen testi: Ulostenäytteenotto Interventio: Pään tilaanalyysi biologista materiaalia varten
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Ylempää endoskopiaa ja asianmukaista biopsiakäsittelyä käytetään mahaleesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen mikrobiootestiä varten
Kasvonäytteitä otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Peräsuolen syöpä
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä (adenokarsinooma) Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kolonoskopia ja biopsia Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri-/ Plasma- / seeruminäytteenotto Interventio: Diagnostinen testi: Ulosteen näytteenotto Interventio: Headspace-analyysi biologinen materiaali Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kirurgisen näytteen histologinen tutkimus
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Kasvonäytteitä otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Rutiininomainen histologinen tutkimus potilaille, joille tehdään parantavaa tai palliatiivista leikkausta. Leikkausaiheet määräytyvät taustalla olevan tilan perusteella. Tutkimus ei häiritse kirurgista hoitoa koskevaa päätöksentekoa
Kolonoskopiaa ja asianmukaista biopsia- tai polypektomiamateriaalin käsittelyä käytetään kolorektaalisten leesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen mikrobioten testausta varten.
Suuren riskin kolorektaaliset leesiot
Potilaat, joilla ei ole kolorektaalista adenokarsinoomaa, mutta joilla on korkean riskin adenomatoottisia polyyppeja, joita kuvataan jollakin seuraavista: 1) koko ≥1 cm; 2) korkea-asteen dysplasia; 3) villikomponentti. Ennen leesioiden poistamista Toimenpide: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/leikkaus: Kolonoskopia ja biopsiat Interventio: Biologisen materiaalin headspace-analyysi Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Diagnostinen testi: Ulostenäytteenotto : Toimenpide/leikkaus: Kirurgisen näytteen histologinen tutkimus
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Kasvonäytteitä otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Rutiininomainen histologinen tutkimus potilaille, joille tehdään parantavaa tai palliatiivista leikkausta. Leikkausaiheet määräytyvät taustalla olevan tilan perusteella. Tutkimus ei häiritse kirurgista hoitoa koskevaa päätöksentekoa
Kolonoskopiaa ja asianmukaista biopsia- tai polypektomiamateriaalin käsittelyä käytetään kolorektaalisten leesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen mikrobioten testausta varten.
Kolorektaalinen matalariskinen adenooma
Potilaat, joilla ei ole paksusuolen adenokarsinoomaa ja joilla ei ole kolorektaalisia korkean riskin leesioita. Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kolonoskopia ja biopsia Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Diagnostinen Interventio: Ulosteen näytteenotto: analyysi biologista materiaalia varten
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Kasvonäytteitä otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Rutiininomainen histologinen tutkimus potilaille, joille tehdään parantavaa tai palliatiivista leikkausta. Leikkausaiheet määräytyvät taustalla olevan tilan perusteella. Tutkimus ei häiritse kirurgista hoitoa koskevaa päätöksentekoa
Kolonoskopiaa ja asianmukaista biopsia- tai polypektomiamateriaalin käsittelyä käytetään kolorektaalisten leesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen mikrobioten testausta varten.
Kontrolliryhmä (kolorektaalinen)
Potilaat, joille on tehty kolonoskopia ilman näyttöä kolorektaalisista leesioista. Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kolonoskopia ja biopsia Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri-/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Diagnostinen Interventio: Ulosteen näytteenotto biologiselle materiaalille Interventio: Toimenpide/leikkaus: Kirurgisen näytteen histologinen tutkimus
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Kasvonäytteitä otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Kolonoskopiaa ja asianmukaista biopsia- tai polypektomiamateriaalin käsittelyä käytetään kolorektaalisten leesioiden tunnistamiseen ja kerrostumiseen sekä biopsioiden hankkimiseen mikrobioten testausta varten.
Keskimääräinen riskiryhmä
Molempien sukupuolten keskimääräinen riskipopulaatio, 40–64-vuotias sisällyttämishetkellä, ilman hälytysoireita maha-suolikanavan syövästä. Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Diagnostinen testi: Ulostenäytteenotto Interventio: Päätilan analyysi biologista materiaalia varten
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Kasvonäytteitä otetaan ulosteen piilevän veren testausta sekä mikrobistoanalyysiä varten
Haimasyöpä
Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu haimasyöpä Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Biologisen materiaalin headspace-analyysi
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Rutiininomainen histologinen tutkimus potilaille, joille tehdään parantavaa tai palliatiivista leikkausta. Leikkausaiheet määräytyvät taustalla olevan tilan perusteella. Tutkimus ei häiritse kirurgista hoitoa koskevaa päätöksentekoa
Krooninen haimatulehdus
Potilaat, joilla on kliinisesti ja/tai histologisesti ja/tai radiologisesti varmistettu krooninen haimatulehdus Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Biologisen materiaalin päätilan analyysi
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Maksa syöpä
Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu primaarinen maksasyövä Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Biologisen materiaalin päätilan analyysi
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Rutiininomainen histologinen tutkimus potilaille, joille tehdään parantavaa tai palliatiivista leikkausta. Leikkausaiheet määräytyvät taustalla olevan tilan perusteella. Tutkimus ei häiritse kirurgista hoitoa koskevaa päätöksentekoa
Krooninen maksasairaus
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu viruksen tai muun etiologian maksakirroosi Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Toimenpide: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Biologisen materiaalin headspace-analyysi
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Ylempien hengitysteiden akuutit infektiot
Potilaat, joilla on serologisesti vahvistettu tartuntatauti tai henkilöt, joilla on suuri riski (esim. väestö flunssaepidemian aikana). Tämä ryhmä ei sisällä tuberkuloosia Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Biologisen materiaalin päätilan analyysi
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Muiden alueiden onkologiset sairaudet
Potilaat, joilla on histologisesti varmistetut onkologiset sairaudet, lukuun ottamatta maha-, paksusuolen-, haima- ja primaarista maksasyöpää. Interventio: Diagnostinen testi: Hengitysnäytteenotto Interventio: Toimenpide/Leikkaus: Kokoveri/Plasma-/seeruminäytteenotto Interventio: Biologisen materiaalin headspace-analyysi
Hengitysnäytteenotto VOC-ilmaisua varten suoritetaan nanoanturipohjaisilla laitteilla (elektroninen nenä)
Kokoveri-/plasma-/seeruminäytteitä käytetään tietojen saamiseksi ryhmien kerrostumista varten
VOC-analyysi kirurgisen näytteen ylätilasta, biopsiamateriaalista, verestä/plasmasta, mikrobiotosta jne.
Rutiininomainen histologinen tutkimus potilaille, joille tehdään parantavaa tai palliatiivista leikkausta. Leikkausaiheet määräytyvät taustalla olevan tilan perusteella. Tutkimus ei häiritse kirurgista hoitoa koskevaa päätöksentekoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietty VOC havaittu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tuberkuloosispesifinen VOC havaittu hengityksessä ja ihon yläosassa
2 vuotta
Nanoarray-anturitestauksen suorituskyky kohdevaurioiden ja -sairauksien havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Hengitysnäytteenottohetkellä
VOC-yhdisteiden nanoarray-antureiden testauksen herkkyys, spesifisyys ja yleinen tarkkuus kohdevaurioiden havaitsemiseksi sokkoanalyysissä
Hengitysnäytteenottohetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityiset VOC-mallit kohdesairautta tai -vauriota ja riskiryhmiä varten
Aikaikkuna: Hengitysnäytteenottohetkellä
Luettelo GC-MS:llä määritetyistä VOC-yhdisteistä tilastollisilla eroilla tutkimusryhmien välillä
Hengitysnäytteenottohetkellä
VOC-kuvio muuttuu hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 ja/tai 6 kuukautta hoidon jälkeen (muu aikaväli tutkimusryhmän mukaan)
VOC-kuvio muuttuu tietyn vaaditun hoidon jälkeen (bakteerien/virusten lääketieteellinen hävittäminen, leikkaus/endoskooppinen poisto syöpien tai suuren riskin vaurion vuoksi)
Lähtötilanteessa, 3 ja/tai 6 kuukautta hoidon jälkeen (muu aikaväli tutkimusryhmän mukaan)
VOC-kuvion muutokset taudin uusiutuessa varhaista tunnistamista ja hoitoa varten
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 ja/tai 6 kuukautta hoidon jälkeen (muu aikaväli tutkimusryhmän mukaan)
VOC-kuvio muuttuu seuranta-aikana uusiutumisen yhteydessä (pahanlaatuiset sairaudet).
Lähtötilanteessa, 3 ja/tai 6 kuukautta hoidon jälkeen (muu aikaväli tutkimusryhmän mukaan)
Ruoansulatuskanavan mikrobiston ryhmät, jotka korreloivat VOC-yhdisteisiin
Aikaikkuna: Näytteenoton aikana
Luettelo maha-suolikanavan mikrobiotaryhmistä (heimon/suvun taso), joilla on positiivinen korrelaatio tiettyihin VOC-yhdisteisiin
Näytteenoton aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mārcis Leja, PhD, MD, University of Latvia
  • Päätutkija: Lelde Lauka, MD, University of Latvia
  • Päätutkija: Andra Cīrule, MD, Riga East University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Tilaa