Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Illékony anyagok a légzés- és fejtérelemzésben – Diagnosztikai markerek (Volatolome)

2018. augusztus 20. frissítette: University of Latvia

Illékony szerves vegyületek a légzés- és fejtérelemzésben – Betegségek diagnosztikai és monitorozási markerei

Illékony szerves vegyületek (VOC) kimutatása közvetlenül a szövetből fejtér-analízissel (bőr, műtéti anyag, egyéb szövetek) és kilélegzett levegővel elérhető megfizethető, felhasználóbarát új nano-kemo-szenzorokkal, amelyek pontosan használhatók szűrésre és monitorozásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány új megközelítést javasol a betegségek diagnosztizálására és monitorozására. A megközelítés a sejtekből kibocsátott illékony szerves vegyületek (VOC) kimutatásán alapul, és közvetlenül a szövetből, például bőrből, műtéti anyagból, vérből, valamint a kilélegzett leheletből detektálható.

Az irodalomban számos jelentés található a VOC-król, amelyek gázkromatográfiával kimutathatók – tömegspektrometria (GC-MS) azt jelenti, hogy közvetlenül: (i) a TB-sejtek fejteréből (vagyis a TB-sejtek felett csapdába esett illékony biomarkerek keverékéből) lezárt edény); (ii) a kilélegzett lehelet vagy (iii) a vizelet. Nakhleh és munkatársai kiváló eredményeket mutattak a tuberkulózis betegség kimutatásában nanoszenzoros tömb használatával, és 90%-os érzékenységet, 93%-os specificitást és 92%-os pontosságot értek el az egészséges és beteg betegek megkülönböztetésében, egyetlen érzékelővel ellátott elektronikus orrkészülékkel. A közölt tanulmányok egyike sem azonosította a tuberkulózissal összefüggő VOC-k kísérleti felismerését, és számszerűsítette a beteg és egészséges kontrollokból származó minták koncentrációbeli különbségeit. A kilélegzett légúti tuberkulózishoz kapcsolódó VOC további vizsgálata GC-MS eszközökkel javítja a tudást, és egyben segít a nanoszenzoros tömb kialakításának fejlesztésében.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a betegségre minősített VOC-mintázatok átvihetők a bőrön keresztül, és ezért a bőr forrásként használható a betegségek kimutatására és azonosítására. Ennek a kimutatási megközelítésnek az az elve, hogy a betegséggel összefüggő változások a bőrben mérhető változásokban tükröződnek a véren keresztüli csere révén. Emellett több tanulmány is azt sugallja, hogy a VOC-szintek már a betegség korai szakaszában is megemelkednek, mert nem a fertőzött sejtek mennyiségében, hanem az emberi test kémiájában bekövetkező változást tükrözik (a betegség kialakulásának eredményeként). . Kiegészítő vizsgálatok kimutatták, hogy a VOC-k perceken belül kikerülhetnek a bőrbe, miután megjelentek az emberi test fertőzött részében. Ami ebben a megközelítésben különösen fontos, az az, hogy minden (fertőző) betegségtípusnak megvan a maga egyedi VOC-mintázata, és ezért egy (fertőző) betegség jelenléte nem szűrne más betegségtípusokat. Ennek ellenére legjobb tudomásunk szerint a tuberkulózis VOC-k bőrön keresztüli kimutatását még nem vizsgálták. Ezen túlmenően, minden, a bőr VOC-ját célzó vizsgálatot spektrometriai és spektroszkópiai technikák segítségével végeztek. Néhány esetben elektronikus orrkészüléket használtak. Ezek a technikák hatékony eszközök a VOC kimutatására. Mindazonáltal ezeknek a technikáknak a használatát a mai napig hátráltatta a mérsékelten és nagyon drága berendezések iránti igény, az ilyen műszerek működtetéséhez szükséges magas szintű szakértelem, a mintavételhez és elemzéshez szükséges sebesség, valamint az előkoncentrációs technikák szükségessége. Ahhoz, hogy a VOC bőrtesztet és a tuberkulózis kilégzési tesztjét széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban, számos előrelépésre van szükség a tuberkulózis-specifikus VOC-k ismerete és az érzékelők fejlesztése terén. A rugalmas szenzorokat tartalmazó, szerves filmekre épülő nanorészecskék nagyobb valószínűséggel válnak klinikai diagnosztikai eszközzé, mert lényegesen kisebbek, könnyebben használhatóak és lényegesen olcsóbbak.

Az elmúlt években átfogó tanulmányok kiváló adatokat mutattak ki a kilégzett levegőből származó VOC-k gyomorrák diagnosztizálásának eszközeként történő felhasználására vonatkozóan. A kínai és lett központok által végzett egyik legnagyobb tanulmányban a rosszindulatú daganatot 89%-os szenzitivitással és 90%-os specificitással lehetett azonosítani a keresztvalidációt követően, függetlenül a gyomorbetegek fontos zavaró tényezőitől, mint például a dohányzás vagy az alkoholfogyasztás és a H. pylori fertőzés. . A GC stádium meghatározására szolgáló kilégzési teszt az I. és II. stádiumú rákos megbetegedések és a III. és IV. stádiumú rákok megkülönböztetésével is kimutatható, 89%-os szenzitivitással és 94%-os specificitással. Ezek a vizsgálatok mind tömegspektometriát, mind nano-szenzoros technológiákat alkalmaztak. A legutóbbi, az ASC Nano folyóiratban 2017 januárjában publikált tanulmány a nanoarry érzékelők légzésanalízisben való szélesebb körű alkalmazásáról számolt be. A vakkísérletek kimutatták, hogy a mesterségesen intelligens nanotömb segítségével 86%-os pontosság érhető el, ami lehetővé teszi a különböző vizsgált betegségek észlelését és megkülönböztetését. (krónikus veseelégtelenség, idiopátiás Parkinson-kór, atipikus Parkinson-kór, sclerosis multiplex, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, irritábilis bél szindróma, pulmonális artériás hipertónia, preeclampsia terhes nőknél, fej-nyaki rák, tüdőrák, vastag- és végbélrák, hólyagrák, veserák, prosztatarák, gyomorrák és petefészekrák. A mesterségesen intelligens nanoarray elemzése azt is kimutatta, hogy minden betegségnek megvan a maga egyedi leheletlenyomata, és az egyik betegség jelenléte nem szűri ki a többit.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az illékony szerves vegyületeket detektáló technológiákat, mint diagnosztikai és monitorozó eszközöket az emésztőrendszer és a fertőző betegségek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Riga, Lettország, LV 1586
        • University of Latvia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Diagnosztikai vizsgálatra és kezelésre utalt betegek Egészséges egyének az általános populációból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékoztatott beleegyezés aláírva
  • Célzott betegségben/elváltozásban szenvedő egyén (tuberkulózis, gyomorrák, gyomordiszplázia, magas/normál/alacsony kockázatú gyomorelváltozások, vastagbélrák, nagy kockázatú vastag- és végbélelváltozások, alacsony kockázatú vastagbél-adenóma, hasnyálmirigyrák, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, májrák, krónikus máj betegség, egyéb fertőző betegségek, más lokalizációjú onkológiai betegségek)

Kizárási kritériumok:

  • Tájékozott hozzájárulás nincs aláírva
  • Egyéb aktív rák a felvétel időpontjában egy adott vizsgálati csoportban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aktív tuberkulózis
Aktív tuberkulózisban szenvedő résztvevők Beavatkozás: Diagnosztikai teszt: VOC kimutatás a levegőben és a bőr fejtérben Eljárás/műtét: Teljes vér/Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Diagnosztikai teszt: Légzésmintavétel Beavatkozás: Fejtér elemzése biológiai anyaghoz
A VOC kimutatható a leheletben off-line és on-line teszteléssel, és a bőr fejtérben off-line teszteléssel
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Kontroll csoport (tuberkulózis)
Résztvevők aktív tuberkulózis-beavatkozás nélkül: Diagnosztikai teszt: VOC kimutatás a levegőben és a bőr fejtérben Eljárás/műtét: Teljes vér/Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Diagnosztikai teszt: Légzésmintavétel Beavatkozás: Fejtér elemzése biológiai anyag számára
A VOC kimutatható a leheletben off-line és on-line teszteléssel, és a bőr fejtérben off-line teszteléssel
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Gyomorrák
Szövettanilag igazolt gyomorrákos betegek Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Felső endoszkópia biopsziával Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Feakális mintavétel Beavatkozás: Fejtér vizsgálata biológiai anyaghoz. Beavatkozás: Eljárás/műtét: Sebészeti minta szövettani vizsgálata
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
A megfelelő biopsziás feldolgozással ellátott felső endoszkópia a gyomor elváltozások azonosítására és rétegződésére, valamint a mikrobiota vizsgálatához szükséges biopsziák beszerzésére szolgál.
Arcmintákat vesznek a széklet rejtett vérvizsgálatához, valamint a mikrobiota elemzéséhez
Rutin szövettani vizsgálat gyógyító vagy palliatív műtéten átesett betegeknél. A műtéti indikációt az alapállapot alapján határozzák meg. A vizsgálat nem zavarja a sebészeti kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt
Gyomor diszplázia
Gyomor-adenokarcinómában nem szenvedő, de szövettanilag igazolt (nagy vagy alacsony fokú) gyomor diszplázia esetén Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/műtét: Felső endoszkópia biopsziával Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Headspace elemzés biológiai anyaghoz Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Székletminta vétel Beavatkozás: Eljárás/műtét: Sebészeti minta szövettani vizsgálata
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
A megfelelő biopsziás feldolgozással ellátott felső endoszkópia a gyomor elváltozások azonosítására és rétegződésére, valamint a mikrobiota vizsgálatához szükséges biopsziák beszerzésére szolgál.
Arcmintákat vesznek a széklet rejtett vérvizsgálatához, valamint a mikrobiota elemzéséhez
Rutin szövettani vizsgálat gyógyító vagy palliatív műtéten átesett betegeknél. A műtéti indikációt az alapállapot alapján határozzák meg. A vizsgálat nem zavarja a sebészeti kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt
Magas kockázatú gyomor elváltozások
Az OLGIM (Gastric Intestinal Metaplasia Assessment Operative Link of Gastric Intestinal Metaplasia Assessment) stádiumbesorolási rendszere szerint a III-IV. stádium, az OLGA (Operative Link for Gastric Atrophy Assessment) szerint III-IV. dysplasia Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Felső endoszkópia biopsziával Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/ Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Székletminta vétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét műtéti vizsgálata: Szövettani vizsgálat : Headspace elemzés biológiai anyagokhoz
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
A megfelelő biopsziás feldolgozással ellátott felső endoszkópia a gyomor elváltozások azonosítására és rétegződésére, valamint a mikrobiota vizsgálatához szükséges biopsziák beszerzésére szolgál.
Arcmintákat vesznek a széklet rejtett vérvizsgálatához, valamint a mikrobiota elemzéséhez
Rutin szövettani vizsgálat gyógyító vagy palliatív műtéten átesett betegeknél. A műtéti indikációt az alapállapot alapján határozzák meg. A vizsgálat nem zavarja a sebészeti kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt
Normál és alacsony kockázatú gyomorelváltozások
0-III. szakasz az OLGIM szerint. Ki kell zárni a diszpláziát Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Felső endoszkópia biopsziával Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/ Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Székletminta vétel Beavatkozás: Fejtér elemzése biológiai anyag számára
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
A megfelelő biopsziás feldolgozással ellátott felső endoszkópia a gyomor elváltozások azonosítására és rétegződésére, valamint a mikrobiota vizsgálatához szükséges biopsziák beszerzésére szolgál.
Arcmintákat vesznek a széklet rejtett vérvizsgálatához, valamint a mikrobiota elemzéséhez
Colorectalis rák
Szövettanilag igazolt vastag- és végbélrákos (adenocarcinoma) betegek Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Kolonoszkópia biopsziával Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Székletmintavétel Intervenció: Fecal mintavétel biológiai anyag Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Sebészeti minta szövettani vizsgálata
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Arcmintákat vesznek a széklet rejtett vérvizsgálatához, valamint a mikrobiota elemzéséhez
Rutin szövettani vizsgálat gyógyító vagy palliatív műtéten átesett betegeknél. A műtéti indikációt az alapállapot alapján határozzák meg. A vizsgálat nem zavarja a sebészeti kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt
A vastagbéltükrözést megfelelő biopsziás vagy polipektómiás anyagfeldolgozással a vastagbél-elváltozások azonosítására és rétegződésére, valamint a mikrobiota vizsgálatához szükséges biopsziák beszerzésére használják.
Kolorektális nagy kockázatú elváltozások
Kolorektális adenokarcinómában nem szenvedő, de magas kockázatú adenomatosus polipokat hordozó betegek, akiket a következők egyike ír le: 1) méret 1 cm-nél nagyobb; 2) magas fokú diszplázia; 3) bolyhos komponens. Az elváltozások eltávolítása előtt Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Kolonoszkópia biopsziával Beavatkozás: Headspace elemzés biológiai anyaghoz Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/ Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Székletminta vétel : Eljárás/műtét: Sebészeti minta szövettani vizsgálata
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Arcmintákat vesznek a széklet rejtett vérvizsgálatához, valamint a mikrobiota elemzéséhez
Rutin szövettani vizsgálat gyógyító vagy palliatív műtéten átesett betegeknél. A műtéti indikációt az alapállapot alapján határozzák meg. A vizsgálat nem zavarja a sebészeti kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt
A vastagbéltükrözést megfelelő biopsziás vagy polipektómiás anyagfeldolgozással a vastagbél-elváltozások azonosítására és rétegződésére, valamint a mikrobiota vizsgálatához szükséges biopsziák beszerzésére használják.
Kolorektális alacsony kockázatú adenoma
Kolorektális adenokarcinóma és kolorektális nagy kockázatú elváltozások nélküli betegek Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Kolonoszkópia biopsziával Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Diagnosztikai beavatkozás: Székletminta:Sampling Teszt biológiai anyagok elemzése
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Arcmintákat vesznek a széklet rejtett vérvizsgálatához, valamint a mikrobiota elemzéséhez
Rutin szövettani vizsgálat gyógyító vagy palliatív műtéten átesett betegeknél. A műtéti indikációt az alapállapot alapján határozzák meg. A vizsgálat nem zavarja a sebészeti kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt
A vastagbéltükrözést megfelelő biopsziás vagy polipektómiás anyagfeldolgozással a vastagbél-elváltozások azonosítására és rétegződésére, valamint a mikrobiota vizsgálatához szükséges biopsziák beszerzésére használják.
Kontroll csoport (kolorektális)
Kolonoszkópián átesett betegek vastagbél elváltozásra utaló bizonyíték nélkül Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/műtét: Kolonoszkópia biopsziával Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Diagnosztikai beavatkozás: Székletmintavétel biológiai anyaghoz Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Sebészeti minta szövettani vizsgálata
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Arcmintákat vesznek a széklet rejtett vérvizsgálatához, valamint a mikrobiota elemzéséhez
A vastagbéltükrözést megfelelő biopsziás vagy polipektómiás anyagfeldolgozással a vastagbél-elváltozások azonosítására és rétegződésére, valamint a mikrobiota vizsgálatához szükséges biopsziák beszerzésére használják.
Átlagos kockázatú általános populáció
Mindkét nem átlagos rizikójú populációja a felvétel időpontjában 40-64 év között, nem riasztó tünetekkel járó gyomor-bélrendszeri rák miatt Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/Plazma-/szérummintavétel Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Székletminta vétel Beavatkozás: Headspace elemzés biológiai anyagokhoz
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Arcmintákat vesznek a széklet rejtett vérvizsgálatához, valamint a mikrobiota elemzéséhez
Hasnyálmirigyrák
Szövettanilag igazolt hasnyálmirigyrákos betegek Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Headspace elemzés a biológiai anyaghoz
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Rutin szövettani vizsgálat gyógyító vagy palliatív műtéten átesett betegeknél. A műtéti indikációt az alapállapot alapján határozzák meg. A vizsgálat nem zavarja a sebészeti kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
Klinikailag és/vagy szövettanilag és/vagy radiológiailag igazolt krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/Plazma-/szérum mintavétel Beavatkozás: Headspace elemzés a biológiai anyagokhoz
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Májrák
Szövettanilag igazolt primer májrákos betegek Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Headspace elemzés a biológiai anyaghoz
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Rutin szövettani vizsgálat gyógyító vagy palliatív műtéten átesett betegeknél. A műtéti indikációt az alapállapot alapján határozzák meg. A vizsgálat nem zavarja a sebészeti kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt
Krónikus májbetegség
Szövettanilag igazolt vírusos vagy egyéb etiológiájú májcirrhosisban szenvedő betegek Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/műtét: Teljes vér/Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Headspace elemzés a biológiai anyaghoz
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Felső légúti akut fertőzések
Szerológiailag igazolt fertőző betegségben szenvedő betegek vagy magas kockázatú személyek (pl. népesség az influenzajárvány szezonjában). Ez a csoport nem tartalmazza a tuberkulózist. Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/Plazma-/szérummintavétel Beavatkozás: Biológiai anyag fejtér-analízise
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Más helyeken előforduló onkológiai betegségek
Szövettanilag igazolt onkológiai megbetegedésben szenvedő betegek, kivéve a gyomor-, vastagbél-, hasnyálmirigy- és primer májrákot Beavatkozás: Diagnosztikai vizsgálat: Légzési mintavétel Beavatkozás: Eljárás/Műtét: Teljes vér/Plazma/szérum mintavétel Beavatkozás: Fejtér elemzése biológiai anyag számára
Az illékony szerves vegyületek kimutatására szolgáló légzési mintavétel nanoszenzor alapú eszközökkel (elektronikus orr) történik.
Teljes vér/plazma/szérum mintavételt használnak a csoportok rétegzéséhez szükséges információk megszerzéséhez
VOC-elemzés a sebészeti minták fejteréből, biopsziás anyagokból, vérből/plazmából, mikrobiotából stb.
Rutin szövettani vizsgálat gyógyító vagy palliatív műtéten átesett betegeknél. A műtéti indikációt az alapállapot alapján határozzák meg. A vizsgálat nem zavarja a sebészeti kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specifikus VOC észlelve
Időkeret: 2 év
Tuberculosis-specifikus VOC kimutatható a leheletben és a bőr fejterében
2 év
Nanoarray szenzoros tesztelés végrehajtása célelváltozások és betegségek kimutatására
Időkeret: A légzési mintavétel idején
A VOC-k nanoarray szenzorvizsgálatának érzékenysége, specificitása, általános pontossága a célléziók kimutatására a vak elemzésben
A légzési mintavétel idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specifikus VOC-mintázatok a célbetegséghez vagy elváltozáshoz és kockázati csoportokhoz
Időkeret: A légzési mintavétel idején
A GC-MS-sel vizsgált VOC-k listája a vizsgálati csoportok közötti statisztikai különbségekkel
A légzési mintavétel idején
A VOC mintázat megváltozik a kezelést követően
Időkeret: Kiinduláskor, 3 és/vagy 6 hónappal a kezelés után (más időkeret a vizsgálati csoport szerint)
VOC-mintázat megváltozik meghatározott szükséges kezelést követően (baktériumok/vírusok orvosi felszámolása, műtét/endoszkópos eltávolítás rák vagy nagy kockázatú elváltozás esetén)
Kiinduláskor, 3 és/vagy 6 hónappal a kezelés után (más időkeret a vizsgálati csoport szerint)
VOC-mintázat változások a betegség visszaesésében a korai felismerés és kezelés érdekében
Időkeret: Kiinduláskor, 3 és/vagy 6 hónappal a kezelés után (más időkeret a vizsgálati csoport szerint)
A VOC mintázat megváltozik a megfigyelés időpontjában relapszus esetén (rosszindulatú betegségek).
Kiinduláskor, 3 és/vagy 6 hónappal a kezelés után (más időkeret a vizsgálati csoport szerint)
Az illékony szerves vegyületekkel korreláló gasztrointesztinális mikrobiota csoportjai
Időkeret: A mintavétel idején
A gasztrointesztinális mikrobiota csoportok listája (törzs/nemzetség szintje), amelyek pozitív korrelációt mutatnak bizonyos VOC-kkal
A mintavétel idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mārcis Leja, PhD, MD, University of Latvia
  • Kutatásvezető: Lelde Lauka, MD, University of Latvia
  • Kutatásvezető: Andra Cīrule, MD, Riga East University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Iratkozz fel